Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zerwanie ścięgna Achillesa, porównanie dwóch różnych technik operacyjnych. Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba. 14 lat obserwacji.

15 września 2014 zaktualizowane przez: University of Oulu

Zamiarem jest porównanie 60 pacjentów z zerwaniem ścięgna Achillesa, którzy zostali losowo przydzieleni w latach 1998-2001 przed operacją do szwów end-to-end techniką krakowskiej pętli blokującej albo bez augmentacji, albo z jednym centralnie skierowanym w dół płatem powięzi brzuchatego łydki (Silfverskjöld). . Opieka pooperacyjna była identyczna dla obu grup; Orteza umożliwiała swobodne czynne zgięcie podeszwowe stawu skokowego po operacji, podczas gdy zgięcie grzbietowe było ograniczone do neutralnego przez pierwsze trzy tygodnie. Obciążenie było ograniczone przez sześć tygodni. Aby porównać te metody leczenia, używamy opublikowanej w 1998 roku skali Leppilahti, kwestionariusza jakości życia Rand-36 i rezonansu magnetycznego. Średni czas obserwacji wynosi 14 lat.

Hipoteza; Augmentacja za pomocą odwróconego w dół płata powięzi mięśnia brzuchatego łydki nie daje lepszych rezultatów niż naprawa szwem end-to-end techniką chirurgiczną krakowskiej pętli blokującej w obserwacji odległej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza całkowitego zerwania ścięgna Achillesa.

Kryteria wyłączenia:

  • zerwanie starsze niż 7 dni, miejscowa iniekcja kortykosteroidów w okolicy ścięgna Achillesa, zerwanie było otwarte/w miejscu występowania problemów skórnych w okolicy ścięgna Achillesa, pacjent mieszkał za granicą, jeśli główny autor był niedostępny lub pacjent odmówił udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szycie od końca do końca bez augmentacji
Procedura: Szycie od końca do końca bez augmentacji
Szycie od końca do końca bez augmentacji; Nieregularne końce ścięgien oczyszczono i naprawiono techniką krakowską dwoma oddzielnymi szwami wchłanialnymi o grubości 0.
Eksperymentalny: Szycie end-to-end z augmentacją
Procedura: Szycie end-to-end z augmentacją.
Szycie od końca do końca z augmentacją; Szycie od końca do końca jak powyżej z centralnym płatem rozcięgna mięśnia brzuchatego łydki o szerokości 10 mm, zgodnie z propozycją Silfverskjölda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne wyniki leczenia zachowawczego i operacyjnego zerwania ścięgna Achillesa.
Ramy czasowe: 14 lat
Subiektywne wyniki składają się z kwestionariusza Rand-36 i części kwestionariusza Leppilahti-scores.
14 lat
Obiektywne wyniki leczenia operacyjnego zerwania ścięgna Achillesa.
Ramy czasowe: 14 lat
Na obiektywne wyniki składają się pomiary siły izokinetycznej mięśni łydek oraz wyniki MRI.
14 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki rezonansu magnetycznego ścięgna Achillesa w operacyjnym i zachowawczym leczeniu zerwania ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 14 lat
Badamy objętość mięśni łydek, objętość ścięgna Achillesa, zwyrodnienie tkanki tłuszczowej oraz wydłużenie ścięgna Achillesa.
14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • evo-rad-akilles3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Szycie od końca do końca bez augmentacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj