跟腱断裂，比较两种不同的手术技术。前瞻性随机对照试验。 14 年随访。
2014年9月15日 更新者：University of Oulu
目的是比较 60 名跟腱断裂患者，这些患者在 1998 年至 2001 年术前随机接受 Krackow 锁定环技术的端到端缝合，无论是没有增强还是使用一个中央下翻的腓肠肌筋膜瓣 (Silfverskjöld) . 两组的术后护理相同；支架允许术后踝关节自由主动跖屈，而背屈在前三周内仅限于中立。 负重限制为六周。 为了比较这些治疗，我们使用 1998 年发表的 Leppilahti 评分、Rand-36 生活质量问卷和 MRI。 平均随访时间为 14 年。
假设;在长期随访中，与使用 Krackow 锁定环手术技术进行端到端缝合修复相比，使用向下翻转的腓肠肌筋膜瓣进行增强不会提供更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oulu、芬兰、90220
- Oulu University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完全跟腱断裂诊断。
排除标准：
- 超过 7 天的旧破裂，跟腱周围局部皮质类固醇注射，破裂是开放的/跟腱区域皮肤问题，患者居住在国外，如果主要作者不在，或者患者拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无增强的端到端缝合
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无增强的端到端缝合；不规则的肌腱末端通过 Krackow 技术使用两条单独的 0 号可吸收缝合线进行清洁和修复。
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实验性的：带增强的端到端缝合
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带增强的端到端缝合；按照 Silfverskjöld 的建议，采用 10 毫米宽的中央腓肠肌腱膜皮瓣进行端到端缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跟腱断裂保守治疗和手术治疗的主观结果。
大体时间：14年
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主观结果由Rand-36问卷和部分Leppilahti-scores问卷组成。
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14年
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跟腱断裂手术治疗的客观结果。
大体时间：14年
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客观结果包括小腿肌肉等速肌力测量和 MRI 结果。
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14年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跟腱 MRI 对跟腱断裂手术和保守治疗的影响
大体时间：14年
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我们研究小腿肌肉体积、跟腱体积、脂肪退化和跟腱伸长。
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14年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月15日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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