Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achilles-seneruptur, sammenligning af to forskellige operationsteknikker. Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. 14 års opfølgning.

15. september 2014 opdateret af: University of Oulu

Hensigten er at sammenligne 60 patienter med akillesseneruptur, som blev randomiseret i 1998-2001 præoperativt til at modtage ende-til-ende suturering ved Krackow låsesløjfe-teknikken enten uden augmentation eller med én central nedadvendt gastrocnemius fascia-klap (Silfverskjöld) . Postoperativ behandling var identisk for begge grupper; En bøjle tillod fri aktiv plantarfleksion af anklen postoperativt, hvorimod dorsalfleksion var begrænset til neutral i de første tre uger. Vægtbæring var begrænset i seks uger. For at sammenligne disse behandlinger bruger vi 1998 offentliggjort Leppilahti-score, Rand-36 livskvalitetsspørgeskema og MR. Den gennemsnitlige opfølgningstid er 14 år.

Hypotese; Augmentation med en nedadvendt gastrocnemius fascie flap giver ikke et bedre resultat end ende-til-ende suturreparation ved brug af Krackow låsesløjfe kirurgisk teknik i langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total akillessenerupturdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 7 dage gammel ruptur, lokal kortikosteroidindsprøjtning omkring akillessenen, ruptur var åben/der hvor hudproblemer over akillesseneområdet, patient boede i udlandet, hvis hovedforfatteren ikke var tilgængelig, eller patient nægtede at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: End-to-end suturation uden augmentation
Procedure: End-to-end suturation uden augmentation
End-to-end suturation uden augmentation; Uregelmæssige seneender blev renset og repareret ved Krackow-teknikken med to separate 0-gauge absorberbare suturer.
Eksperimentel: End-to-end suturering med augmentation
Procedure: End-to-end suturering med augmentation.
End-to-end suturering med augmentation; End-to-end suturation som ovenfor med en 10 mm bred central gastrocnemius aponeurosis flap, som foreslået af Silfverskjöld.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive resultater i konservativ og operativ behandling af akillesseneruptur.
Tidsramme: 14 år
Subjektive resultater består af Rand-36 spørgeskema og en del af Leppilahti-score spørgeskema.
14 år
Objektive resultater i operativ behandling af akillesseneruptur.
Tidsramme: 14 år
Objektive resultater består af isokinetiske styrkemålinger af kalvemuskel og MRI-fund.
14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achillessene MR-fund i operativ og konservativ behandling af akillesseneruptur
Tidsramme: 14 år
Vi studerer lægmuskelvolumen, akillessenevolumen, fedtdegeneration og akillesseneforlængelse.
14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • evo-rad-akilles3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner