Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achillespeesruptuur, vergelijking van twee verschillende operatieve technieken. Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. 14 jaar follow-up.

15 september 2014 bijgewerkt door: University of Oulu

Het is de bedoeling om 60 patiënten met een achillespeesruptuur te vergelijken, die in 1998-2001 preoperatief werden gerandomiseerd om end-to-end hechting te krijgen door middel van de Krackow-vergrendelingslustechniek, hetzij zonder augmentatie, hetzij met één centrale naar beneden gekeerde gastrocnemius fascia-flap (Silfverskjöld). . Postoperatieve zorg was identiek voor beide groepen; Een brace maakte postoperatieve vrije actieve plantairflexie van de enkel mogelijk, terwijl de dorsiflexie de eerste drie weken beperkt was tot neutraal. Gewichtsbelasting was zes weken beperkt. Om deze behandelingen te vergelijken, gebruiken we de in 1998 gepubliceerde Leppilahti-score, Rand-36 levenskwaliteit-vragenlijst en MRI. De gemiddelde follow-up tijd is 14 jaar.

Hypothese; Augmentatie met een naar beneden gedraaide gastrocnemius fascia flap geeft geen beter resultaat dan end-to-end hechtingreparatie met gebruik van de Krackow locking loop chirurgische techniek bij langdurige follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van totale achillespeesruptuur.

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 7 dagen oude ruptuur, lokale injectie van corticosteroïden rond de achillespees, ruptuur was open/ daar waar huidproblemen ter hoogte van de achillespees, patiënt woonde in het buitenland, als de hoofdauteur niet beschikbaar was, of patiënt weigerde mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: End-to-end hechting zonder augmentatie
Procedure: End-to-end hechting zonder augmentatie
End-to-end hechting zonder augmentatie; Onregelmatige peesuiteinden werden schoongemaakt en gerepareerd door de Krackow-techniek met twee afzonderlijke 0-gauge resorbeerbare hechtingen.
Experimenteel: End-to-end hechting met augmentatie
Procedure: End-to-end hechting met augmentatie.
End-to-end hechting met augmentatie; End-to-end hechting zoals hierboven met een 10 mm brede centrale gastrocnemius-aponeuroseflap, zoals voorgesteld door Silfverskjöld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve resultaten in conservatieve en operatieve behandeling van achillespeesruptuur.
Tijdsspanne: 14 jaar
Subjectieve resultaten bestaan ​​uit Rand-36 vragenlijst en een deel van Leppilahti-scores vragenlijst.
14 jaar
Objectieve resultaten in operatieve behandeling van achillespeesruptuur.
Tijdsspanne: 14 jaar
Objectieve resultaten bestaan ​​uit metingen van de isokinetische kracht van de kuitspier en MRI-bevindingen.
14 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achillespees MRI-bevindingen bij operatieve en conservatieve behandeling van achillespeesruptuur
Tijdsspanne: 14 jaar
We bestuderen kuitspiervolume, achillespeesvolume, vetdegeneratie en achillespeesverlenging.
14 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • evo-rad-akilles3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Klinische onderzoeken op End-to-end hechting zonder augmentatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren