Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Achilles-ín szakadás, két különböző műtéti technika összehasonlítása. Leendő véletlenszerű, kontrollált próba. 14 éves követés.

2014. szeptember 15. frissítette: University of Oulu

Célunk 60 Achilles-ín-szakadásban szenvedő beteg összehasonlítása, akiket 1998-2001-ben preoperatívan randomizáltak a krakkói záróhurok technikával végzett end-to-end varratokra, akár augmentáció nélkül, akár egy központi, lefelé fordított gastrocnemius fascia lebenyvel (Silfverskjöld) . A posztoperatív ellátás mindkét csoportban azonos volt; A merevítő lehetővé tette a boka szabad aktív plantáris flexióját a műtét után, míg a dorsiflexió semlegesre korlátozódott az első három hétben. A súlytartást hat hétig korlátozták. A kezelések összehasonlítására az 1998-ban publikált Leppilahti-score-t, Rand-36 életminőség-kérdőívet és MRI-t használunk. Az átlagos követési idő 14 év.

Hipotézis; A lefelé fordított gastrocnemius fascia lebenyvel végzett augmentáció nem ad jobb eredményt, mint a krakkói záróhurkos műtéti technika alkalmazásával végzett end-to-end varratjavítás a hosszú távú követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Oulu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes Achilles-ín szakadás diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • 7 napnál régebbi szakadás, lokális kortikoszteroid injekció az achilles-ín környékén, szakadás nyílt/ ott, ahol bőrproblémák az achilles-ín területén, a beteg külföldön élt, ha a fő szerző nem volt elérhető, vagy a beteg megtagadta a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Végtől-végig varrás augmentáció nélkül
Eljárás: Végtől-végig varrás augmentáció nélkül
Végtől-végig varrás augmentáció nélkül; A szabálytalan ínvégeket krakkói technikával tisztították és javították két különálló 0-s felszívódó varrattal.
Kísérleti: Végtől-végig varrás augmentációval
Eljárás: Végtől-végig varrás augmentációval.
Végtől-végig varrás augmentációval; Végtől-végig varrás a fentiek szerint 10 mm széles központi gastrocnemius aponeurosis lebenyvel, Silfverskjöld javaslata szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív eredmények az Achilles-ín szakadás konzervatív és operatív kezelésében.
Időkeret: 14 év
A szubjektív eredmények a Rand-36 kérdőívből és a Leppilahti-pontszámú kérdőívből állnak.
14 év
Objektív eredmények az Achilles-ín szakadás operatív kezelésében.
Időkeret: 14 év
Az objektív eredmények a vádli izokinetikai erő méréseiből és az MRI leletekből állnak.
14 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Achilles-ín MRI-leletek az achilles-ín szakadás operatív és konzervatív kezelésében
Időkeret: 14 év
Tanulmányozzuk a vádli izomtérfogatát, az Achilles-ín térfogatát, a zsírdegenerációt és az Achilles-ín megnyúlását.
14 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • evo-rad-akilles3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín szakadás

Klinikai vizsgálatok a Végtől-végig varrás augmentáció nélkül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel