Ruptura do Tendão de Aquiles, Comparação de Duas Técnicas Operatórias Diferentes. Ensaio Prospectivo Randomizado Controlado. Acompanhamento de 14 anos.
A intenção é comparar 60 pacientes com ruptura do tendão de Aquiles, que foram randomizados em 1998-2001 no pré-operatório para receber sutura término-terminal pela técnica de Krackow locking loop sem aumento ou com um retalho central da fáscia do gastrocnêmio virado para baixo (Silfverskjöld) . Os cuidados pós-operatórios foram idênticos para ambos os grupos; Uma órtese permitiu flexão plantar ativa livre do tornozelo no pós-operatório, enquanto a dorsiflexão foi restrita a neutra nas primeiras três semanas. O suporte de peso foi limitado por seis semanas. Para comparar esses tratamentos, usamos o escore Leppilahti publicado em 1998, o questionário de qualidade de vida Rand-36 e a ressonância magnética. O tempo médio de seguimento é de 14 anos.
Hipótese; O aumento com um retalho da fáscia do gastrocnêmio virado para baixo não fornece um resultado melhor do que o reparo com sutura término-terminal com o uso da técnica cirúrgica de Krackow locking loop em acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, 90220
- Oulu University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ruptura total do tendão de Aquiles.
Critério de exclusão:
- ruptura há mais de 7 dias, injeção local de corticosteróides ao redor do tendão de Aquiles, ruptura aberta/ onde havia problemas de pele sobre a área do tendão de Aquiles, paciente residia no exterior, caso o autor principal não estivesse disponível ou paciente se recusasse a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sutura término-terminal sem aumento
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Sutura término-terminal sem aumento; As extremidades irregulares do tendão foram limpas e reparadas pela técnica de Krackow com duas suturas absorvíveis de calibre 0 separadas.
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Experimental: Sutura término-terminal com aumento
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Sutura término-terminal com aumento; Sutura término-terminal conforme acima com retalho de aponeurose central do gastrocnêmio de 10 mm de largura, conforme proposto por Silfverskjöld.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados subjetivos no tratamento conservador e cirúrgico da ruptura do tendão de Aquiles.
Prazo: 14 anos
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Os resultados subjetivos consistem no questionário Rand-36 e parte do questionário Leppilahti-scores.
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14 anos
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Resultados objetivos no tratamento cirúrgico da ruptura do tendão de Aquiles.
Prazo: 14 anos
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Os resultados objetivos consistem em medições de força isocinética dos músculos da panturrilha e achados de ressonância magnética.
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14 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados de ressonância magnética do tendão de Aquiles no tratamento cirúrgico e conservador da ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: 14 anos
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Estudamos o volume muscular da panturrilha, o volume do tendão de Aquiles, a degeneração da gordura e o alongamento do tendão de Aquiles.
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14 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- evo-rad-akilles3
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