Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akillesjänteen repeämä, vertaa kahta erilaista leikkaustekniikkaa. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. 14 vuoden seuranta.

maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Oulu

Tarkoituksena on verrata 60 akillesjänteen repeämää sairastavaa potilasta, jotka satunnaistettiin vuosina 1998-2001 ennen leikkausta saamaan päästä päähän Krakovan lukitussilmukkatekniikalla tehtyä ompelua joko ilman augmentaatiota tai yhdellä alaspäin käännetyllä gastrocnemius fascia läppä (Silfverskjöld) . Leikkauksen jälkeinen hoito oli samanlaista molemmissa ryhmissä; Tuki mahdollisti nilkan vapaan aktiivisen plantaarisen fleksion leikkauksen jälkeen, kun taas dorsifleksio oli rajoitettu neutraaliin kolmen ensimmäisen viikon ajan. Painon kantamista rajoitettiin kuuden viikon ajan. Näiden hoitojen vertailussa käytämme vuonna 1998 julkaistua Leppilahti-pistettä, Rand-36 elämänlaatukyselyä ja magneettikuvausta. Keskimääräinen seuranta-aika on 14 vuotta.

hypoteesi; Augmentaatio alas käännetyllä gastrocnemius fascia -läpällä ei anna parempaa tulosta kuin päästä päähän -ompeleen korjaus Krakovan lukitussilmukan kirurgisella tekniikalla pitkäaikaisseurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Oulu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Totaalinen akillesjänteen repeämädiagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 7 päivää vanha repeämä, paikallinen kortikosteroidi-injektio akillesjänteen ympärillä, repeämä oli avoin/ siellä, missä akillesjänteen alueella iho-ongelmia, potilas asui ulkomailla, jos päätekijä ei ollut tavoitettavissa tai potilas kieltäytyi osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päästä päähän -ompelu ilman augmentaatiota
Menettely: Päästä päähän -ompelu ilman augmentaatiota
Päästä päähän -ompelu ilman lisäystä; Epäsäännölliset jänteiden päät puhdistettiin ja korjattiin Krakovan tekniikalla kahdella erillisellä 0-mittarin imeytyvällä ompeleella.
Kokeellinen: Päästä päähän -ompelu augmentaatiolla
Menettely: Päästä päähän -ompelu augmentaatiolla.
Päästä päähän -ompeleminen lisäyksellä; Päästä päähän -ompelu kuten yllä 10 mm leveällä keskeisellä gastrocnemius aponeurosis -läpällä, kuten Silfverskjöld ehdotti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset tulokset akillesjänteen repeämän konservatiivisessa ja operatiivisessa hoidossa.
Aikaikkuna: 14 vuotta
Subjektiiviset tulokset koostuvat Rand-36-kyselystä ja osa Leppilahti-pisteet -kyselystä.
14 vuotta
Objektiiviset tulokset akillesjänteen repeämän operatiiviseen hoitoon.
Aikaikkuna: 14 vuotta
Objektiiviset tulokset koostuvat pohkeen lihasten isokineettisistä voimamittauksista ja MRI-löydöksistä.
14 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akillesjänteen MRI-löydökset akillesjänteen repeämän operatiivisessa ja konservatiivisessa hoidossa
Aikaikkuna: 14 vuotta
Tutkimme pohkeen lihastilavuutta, akillesjänteen tilavuutta, rasvakudoksen rappeutumista ja akillesjänteen venymistä.
14 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • evo-rad-akilles3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa