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Plasmafit® 컵의 시판 후 임상 후속 조치

2024년 2월 20일 업데이트: Aesculap AG
임플란트 생존의 12개월 추적 및 Plasmafit® 컵의 임상 및 방사선학적 추적.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bad Rappenau, 독일
        • Vulpius-Klinik Bad Rappenau
      • Stuttgart, 독일
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문임상센터

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 무시멘트 고관절 전치환술 적응증
  • 연구 참여에 대한 환자 동의
  • 임상 및 방사선 후속 조치에 참여하려는 신체적, 정신적 의지

제외 기준:

  • 후속 조치가 불가능한 환자
  • "미국 마취학회"에 따른 마취제 위험 증가: ASA IV
  • 종양
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 영구 코르티손 요법
  • 임상적으로 관련된 감염
  • 임신 또는 계획된 임신
  • 관련 고관절에서 절골술, 골절 치료 또는 사전 THA와 같은 사전 개입
  • 해당 고관절의 급성 골절
  • 시멘트 고관절 전치환술이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Plasmafit® 고관절 전치환술
장치: Plasmafit® 고관절 전치환술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 10 년
임플란트 생존율은 3개월, 12개월, 5년, 10년 추적검사에서 분석
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골 용해
기간: 3개월, 12개월, 5년, 10년
방사선 결과
3개월, 12개월, 5년, 10년
골화
기간: 3개월, 12개월, 5년, 10년
방사선 결과
3개월, 12개월, 5년, 10년
임플란트 위치
기간: 3개월, 12개월, 5년, 10년
방사선 결과
3개월, 12개월, 5년, 10년
Plasmafit®의 마이그레이션
기간: 3개월, 12개월, 5년, 10년
방사선 결과
3개월, 12개월, 5년, 10년
임상 결과
기간: 3개월, 12개월, 5년, 10년
해리스 힙 스코어
3개월, 12개월, 5년, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aesculap AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AAG-O-H-1213

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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