此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Plasmafit® Cup 的上市后临床跟进

2024年2月20日 更新者：Aesculap AG
Plasmafit® Cup 种植体存活率和临床及放射学随访 12 个月。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Bad Rappenau、德国
        • Vulpius-Klinik Bad Rappenau
      • Stuttgart、德国
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

专科临床中心

描述

纳入标准：

  • 最低年龄 18 岁
  • 非骨水泥全髋关节置换术的适应症
  • 患者同意参与研究
  • 参与临床和放射学随访的身心意愿

排除标准：

  • 患者无法进行随访
  • 根据“美国麻醉学会”：ASA​​ IV 增加的麻醉风险
  • 瘤
  • 酒精或药物滥用
  • 永久性可的松疗法
  • 临床相关感染
  • 怀孕或计划怀孕
  • 相关髋关节的先前干预措施，如截骨术、骨折治疗或先前的 THA
  • 有关髋部的急性骨折
  • 需要骨水泥髋关节置换术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Plasmafit® 全髋关节置换术
设备：Plasmafit® 全髋关节置换术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体存活率
大体时间：10年
在 3 个月、12 个月、5 年和 10 年的随访检查中分析种植体存活率
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨溶解
大体时间：3个月、12个月、5年、10年
放射结果
3个月、12个月、5年、10年
僵化
大体时间：3个月、12个月、5年、10年
放射结果
3个月、12个月、5年、10年
种植体位置
大体时间：3个月、12个月、5年、10年
放射结果
3个月、12个月、5年、10年
Plasmafit® 的迁移
大体时间：3个月、12个月、5年、10年
放射结果
3个月、12个月、5年、10年
临床结果
大体时间：3个月、12个月、5年、10年
哈里斯髋关节评分
3个月、12个月、5年、10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aesculap AG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月18日

初级完成 (实际的)

2012年10月4日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月18日

首次发布 (估计的)

2013年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AAG-O-H-1213

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Plasmafit® 全髋关节置换术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Peru

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅