Plasmafit® Cupin markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seuranta
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aesculap AG
Implanttien eloonjäämisen seuranta 12 kuukauden ajan sekä Plasmafit® Cupin kliininen ja radiologinen seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Rappenau, Saksa
- Vulpius-Klinik Bad Rappenau
-
Stuttgart, Saksa
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erikoisklinikkakeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Indikaatio sementtittömään lonkkanivelleikkaukseen
- Potilaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Fyysinen ja henkinen halu osallistua kliiniseen ja radiologiseen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole tavoitettavissa seurantaan
- Lisääntyneet anestesiariskit "American Society of Anesthesiology":n mukaan: ASA IV
- Kasvain
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Pysyvä kortisonihoito
- Kliinisesti merkityksellinen infektio
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Aiemmat toimenpiteet, kuten osteotomia, murtumahoito tai aiempi THA kyseisessä lonkassa
- Akuutti murtuma kyseisessä lonkassa
- Potilaat, jotka tarvitsevat sementoitua lonkkanivelleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasmafit® Total Hip Arthroplasty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Implanttien eloonjääminen analysoidaan seurantatutkimuksissa 3 kuukauden, 12 kuukauden, 5 vuoden ja 10 vuoden kohdalla
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteolyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Radiologinen tulos
|
3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
|
Luutumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Radiologinen tulos
|
3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
|
Implanttien asento
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Radiologinen tulos
|
3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
|
Plasmafitin® siirtyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Radiologinen tulos
|
3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Harrisin lonkkapisteet
|
3 kuukautta, 12 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAG-O-H-1213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .