Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послепродажное клиническое наблюдение за чашкой Plasmafit®

20 февраля 2024 г. обновлено: Aesculap AG
Двенадцать месяцев наблюдения за приживаемостью имплантата и клиническим и рентгенологическим наблюдением за чашкой Plasmafit®.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bad Rappenau, Германия
        • Vulpius-Klinik Bad Rappenau
      • Stuttgart, Германия
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Специализированный клинический центр

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет
  • Показания к тотальному бесцементному эндопротезированию тазобедренного сустава
  • Согласие пациента на участие в исследовании
  • Физическая и психологическая готовность участвовать в клиническом и радиологическом наблюдении

Критерий исключения:

  • Пациент недоступен для наблюдения
  • Повышенный риск анестезии согласно «Американскому обществу анестезиологов»: ASA IV
  • опухоль
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Постоянная кортизоновая терапия
  • Клинически значимая инфекция
  • Беременность или планируемая беременность
  • Предшествующие вмешательства, такие как остеотомия, лечение переломов или предыдущая ТЭНС на пораженном бедре.
  • Острый перелом пораженного бедра
  • Пациенты, нуждающиеся в цементном эндопротезировании тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Plasmafit®
Устройство: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Plasmafit®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели приживаемости имплантатов
Временное ограничение: 10 лет
Приживаемость имплантата анализируется при контрольных осмотрах через 3 месяца, 12 месяцев, 5 лет и 10 лет.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеолиз
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Рентгенологический исход
3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Окостенения
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Рентгенологический исход
3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Положение имплантата
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Рентгенологический исход
3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Миграция Plasmafit®
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Рентгенологический исход
3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Клинический результат
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет
Оценка тазобедренного сустава Харриса
3 месяца, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aesculap AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2012 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAG-O-H-1213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Plasmafit®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться