Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu do obrotu Plasmafit® Cup

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Aesculap AG
Dwunastomiesięczna obserwacja przeżycia implantu oraz obserwacja kliniczna i radiologiczna Plasmafit® Cup.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Rappenau, Niemcy
        • Vulpius-Klinik Bad Rappenau
      • Stuttgart, Niemcy
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjalistyczne Centrum Kliniczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Wskazania do bezcementowej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • Gotowość fizyczna i psychiczna do udziału w obserwacji klinicznej i radiologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niedostępny do obserwacji
  • Zwiększone ryzyko anestetyków według „Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego”: ASA IV
  • Guz
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Stała terapia kortyzonem
  • Zakażenie istotne klinicznie
  • Ciąża lub planowana ciąża
  • Wcześniejsze interwencje, takie jak osteotomia, leczenie złamań lub wcześniejsza THA w danym biodrze
  • Ostre złamanie w danym biodrze
  • Pacjenci wymagający cementowej protezoplastyki stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego Plasmafit®
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego Plasmafit®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia implantów
Ramy czasowe: 10 lat
Przeżycie implantu jest analizowane podczas badań kontrolnych po 3 miesiącach, 12 miesiącach, 5 latach i 10 latach
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteoliza
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Wynik radiologiczny
3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Kostnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Wynik radiologiczny
3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Pozycja implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Wynik radiologiczny
3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Migracja Plasmafit®
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Wynik radiologiczny
3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat
Wynik Harrisa
3 miesiące, 12 miesięcy, 5 lat, 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aesculap AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2012

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAG-O-H-1213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego Plasmafit®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj