Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Plasmafit® Cup piac utáni klinikai nyomon követése

2024. február 20. frissítette: Aesculap AG
Tizenkét hónapos nyomon követés az implantátum túléléséről, valamint a Plasmafit® Cup klinikai és radiológiai követése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bad Rappenau, Németország
        • Vulpius-Klinik Bad Rappenau
      • Stuttgart, Németország
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szakosított Klinikai Központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor 18 év
  • Cement nélküli teljes csípőízületi műtét indikációja
  • A páciens beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • Fizikai és szellemi hajlandóság a klinikai és radiológiai követésen való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem áll rendelkezésre nyomon követésre
  • Fokozott érzéstelenítési kockázatok az "American Society of Anesthesiology" szerint: ASA IV
  • Tumor
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Permanens kortizon terápia
  • Klinikailag releváns fertőzés
  • Terhesség vagy tervezett terhesség
  • Korábbi beavatkozások, mint osteotómia, töréskezelés vagy korábbi THA az érintett csípőben
  • Akut törés az érintett csípőnél
  • Cementált csípőízületi műtétet igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Plasmafit® teljes csípőízületi műtét
Eszköz: Plasmafit® teljes csípőízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 10 év
Az implantátum túlélését a 3 hónapos, 12 hónapos, 5 éves és 10 éves követési vizsgálatok során elemzik
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteolízis
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Radiológiai Eredmény
3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Elcsontosodások
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Radiológiai Eredmény
3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Az implantátum helyzete
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Radiológiai Eredmény
3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
A Plasmafit® migrációja
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Radiológiai Eredmény
3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Klinikai eredmény
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év
Harris Hip Score
3 hónap, 12 hónap, 5 év, 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aesculap AG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAG-O-H-1213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Plasmafit® teljes csípőízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel