선천성 근병증 환자의 유산소 훈련
2015년 5월 11일 업데이트: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
선천성 근병증은 골격근 약화를 특징으로 하는 임상적 및 유전적 이질적 장애입니다.
대부분의 환자는 평생 동안 근육 약화와 피로를 경험합니다.
그러나 증상의 진행은 드뭅니다.
선천성 근병증에 대한 특정 치료법은 없습니다.
훈련은 약점이 있는 다른 여러 근육 질환에 도움이 되는 것으로 나타났지만 선천성 근병증의 결함은 근절의 수축성 단백질과 관련되어 있으므로 이러한 조건에서 훈련의 효과가 불확실합니다.
따라서 연구자들은 선천성 근병증 환자 15명을 대상으로 10주 동안 30분 동안 3회 약하게 에르고미터 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
훈련을 받지 않은 또 다른 5-10명의 선천성 근병증 환자는 훈련을 받은 환자의 대조군 역할을 할 것입니다.
이 연구는 VO2max, 기능 테스트 및 설문지의 성능을 기반으로 한 효능이 평가되는 시험일로 시작하고 끝납니다.
연구 개요
상세 설명
집에서 10주간 사이클 에르고미터 훈련.
최대 VO2,max의 70%에서 강도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Neuromuscular Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유전자가 확인된 선천성 근육병증이 있는 덴마크 환자
제외 기준:
- 사이클 에르고미터에서 10주 동안 훈련해야 하는 환자
- 기타 건강상의 문제가 있어 효능 해석에 지장을 줄 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동
사이클 에르고미터로 10주간의 홈 트레이닝.
격일로 30분 또는 일주일에 적어도 세 번 운동하십시오.
|
격일로 30분 또는 일주일에 최소 3회 에르고미터 주기의 홈 트레이닝.
피험자는 최대 VO2의 70%에 해당하는 맥박 간격으로 운동합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 통제 수단
진단된 선천성 근병증이 있는 대조군.
피험자는 사이클 에르고미터에서 두 번 테스트를 받습니다.
테스트 사이에는 10주가 있습니다.
테스트 사이에 피험자는 개입 없이 평소와 같이 생활합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VO2,max 기준 효능
기간: 10주
|
기준선에서 개입 종료까지의 VO2,max 차이.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크레아틴 키나제 수준
기간: 10주
|
운동으로 인한 근육 손상의 마커.
0주, 3주, 10주째 촬영.
|
10주
|
|
최대 와트의 강도
기간: 10주
|
기준선 VO2,max 테스트에서 개입 후까지 최대 강도(와트)의 변화.
|
10주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 10주
|
개입 후 기준선에서 도보 거리의 변화.
|
10주
|
|
SF-36 설문지
기간: 10주
|
기준선에서 중재 후까지 SF-36 설문지의 변화.
|
10주
|
|
시간 초과 5회 반복 앉기 테스트
기간: 10주
|
기준선에서 개입 후까지의 시간 변화.
|
10주
|
|
시간 초과 14단계 계단 테스트
기간: 10주
|
기준선에서 개입 후까지의 시간 변화.
|
10주
|
|
동력계
기간: 10주
|
기준선에서 개입 후까지 외부 힘 생산의 변화.
동력계 측정은 고관절 굴곡, 배측 발 굴곡, 저측 발 굴곡, 무릎 굴곡, 무릎 신전 및 팔꿈치 굴곡에서 수행됩니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선천성 근병증에 대한 임상 시험
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNewcastle University완전한유전성 봉입체 근병증 | GNE 근육병증 | 노나카병 | QSM(Quadriceps Sparing Myopathy) | 테두리 공포가 있는 원위 근병증(DMRV)미국, 불가리아, 캐나다, 프랑스, 영국
사이클 에르고미터 운동에 대한 임상 시험
-
Onconova Therapeutics, Inc.완전한