Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aerobes Training bei Patienten mit angeborenen Myopathien

11. Mai 2015 aktualisiert von: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Angeborene Myopathien sind klinisch und genetisch heterogene Erkrankungen, die durch eine Schwäche der Skelettmuskulatur gekennzeichnet sind. Die meisten Patienten leiden ihr ganzes Leben lang unter Muskelschwäche und Müdigkeit. Ein Fortschreiten der Symptome ist jedoch selten. Es gibt keine spezifischen Behandlungen für angeborene Myopathien. Es hat sich gezeigt, dass das Training mehreren anderen Muskelerkrankungen mit Schwäche zugute kommt, aber der Defekt bei angeborenen Myopathien betrifft kontraktile Proteine ​​des Sarkomers, weshalb die Wirkung des Trainings bei diesen Erkrankungen ungewiss ist. Die Prüfärzte werden daher bei 15 Patienten mit angeborener Myopathie die Wirkung eines 30-minütigen Fahrrad-Ergometer-Trainings, dreimal schwach, über zehn Wochen untersuchen. Weitere 5–10 Patienten mit kongenitaler Myopathie, die nicht trainieren, dienen als Kontrollen für die trainierten Patienten. Die Studie beginnt und endet mit einem Testtag, an dem die Wirksamkeit anhand von VO2max, Leistung in Funktionstests und einem Fragebogen bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 Wochen Fahrrad-Ergometer-Training zu Hause. Intensität bei 70 % der maximalen VO2,max.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dänische Patienten mit genverifizierter angeborener Myopathie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die 10 Wochen lang auf einem Fahrradergometer trainieren sollen
  • Patienten mit anderen Gesundheitsproblemen, die die Interpretation der Wirksamkeit stören können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung
10 Wochen Heimtraining auf einem Fahrradergometer. Trainieren Sie jeden zweiten Tag 30 Minuten lang oder mindestens dreimal pro Woche.
Sonstiges: Trainieren Sie auf einem Fahrradergometer
Heimtraining auf einem Ergometer-Fahrrad 30 Minuten jeden zweiten Tag oder mindestens dreimal pro Woche. Das Subjekt trainiert in einem Pulsintervall, das 70 % seiner maximalen VO2 entspricht.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollen
Kontrollen mit diagnostizierter angeborener Myopathie. Die Probanden werden zweimal auf einem Fahrradergometer getestet. Zwischen den Prüfungen liegen zehn Wochen. Zwischen den Tests leben die Probanden ihr Leben wie gewohnt ohne Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit basierend auf VO2,max
Zeitfenster: 10 Wochen
Unterschied in VO2,max vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Kreatinkinase
Zeitfenster: 10 Wochen
Marker für belastungsinduzierte Muskelschäden. Aufgenommen in Woche 0, 3 und 10.
10 Wochen
Intensität in maximal Watt
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen der maximalen Intensität (Watt) vom Ausgangswert des VO2,max-Tests bis nach der Intervention.
10 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen der Gehstrecke vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
10 Wochen
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen im SF-36-Fragebogen von der Baseline bis nach der Intervention.
10 Wochen
Ein zeitgesteuerter Sitz-auf-Steh-Test mit fünf Wiederholungen
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen in der Zeit von der Baseline bis nach der Intervention.
10 Wochen
Ein zeitgesteuerter 14-Stufen-Treppentest
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen in der Zeit von der Baseline bis nach der Intervention.
10 Wochen
Dynamometrie
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen in der externen Kraftproduktion von der Grundlinie bis nach der Intervention. Dynamometriemessungen werden bei Hüftflexion, dorsaler Fußflexion, plantarer Fußflexion, Knieflexion, Kniestreckung und Ellenbogenflexion durchgeführt.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2-2013-066

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Myopathie

Klinische Studien zur Trainieren Sie auf einem Fahrradergometer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren