Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu potilaille, joilla on synnynnäinen myopatia

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Synnynnäiset myopatiat ovat kliinisiä ja geneettisiä heterogeenisiä sairauksia, joille on ominaista luustolihasten heikkous. Useimmat potilaat kokevat lihasheikkoutta ja väsymystä koko elämänsä ajan. Oireiden eteneminen on kuitenkin harvinaista. Synnynnäisille myopatioille ei ole erityisiä hoitoja. Harjoittelun on osoitettu hyödyttävän useita muita lihassairauksia, joihin liittyy heikkous, mutta synnynnäisten myopatioiden vikaan liittyy sarkomeerin supistumisproteiineja, minkä vuoksi harjoittelun vaikutus on näissä olosuhteissa epävarma. Siksi tutkijat tutkivat sykliergometriharjoittelun vaikutusta 30 minuutin ajan, kolme kertaa heikosti, kymmenen viikon ajan 15 potilaalla, joilla on synnynnäinen myopatia. Toiset 5-10 synnynnäistä myopatiapotilasta, jotka eivät harjoittele, toimivat kontrollina koulutetuille potilaille. Tutkimus alkaa ja päättyy testipäivällä, jossa arvioidaan tehoa VO2max-arvoon, suorituskykyä toiminnallisissa testeissä ja kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

10 viikkoa pyöräergometriharjoittelua kotona. Intensiteetti 70 % maksimaalisesta VO2:sta,max.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tanskalaiset potilaat, joilla on geenivarmennettu synnynnäinen myopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuvat harjoittelemaan pyöräergometrillä 10 viikon ajan
  • Potilaat, joilla on muita terveysongelmia, jotka voivat häiritä tehon tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoittele
10 viikkoa kotitreeniä pyöräergometrillä. Harjoittele 30 minuuttia joka toinen päivä tai vähintään kolme kertaa viikossa.
Muut: Harjoittele pyöräergometrillä
Kotitreeniä ergometrisyklillä 30 minuuttia joka toinen päivä tai vähintään kolme kertaa viikossa. Koehenkilö harjoittelee pulssivälillä, joka vastaa 70 % hänen maksimaalisesta VO2:sta.
EI_INTERVENTIA: Säätimet
Kontrollit, joilla on diagnosoitu synnynnäinen myopatia. Koehenkilöt testataan kaksi kertaa pyöräergometrillä. Testien välissä on kymmenen viikkoa. Testien välissä koehenkilöt elävät normaalia elämää ilman interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus perustuu VO2,max
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ero VO2:ssa,max lähtötasosta toimenpiteen loppuun.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiinikinaasin taso
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion merkki. Kuvattu viikoilla 0, 3 ja 10.
10 viikkoa
Intensiteetti maksimi watteina
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset maksimaalisessa intensiteetissä (watti) VO2,max-testin lähtötasosta toimenpiteen jälkeen.
10 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset kävelyetäisyydellä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
10 viikkoa
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset SF-36-kyselyssä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
10 viikkoa
Ajastettu viiden toiston istumisesta seisomaan -testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset ajassa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
10 viikkoa
Ajastettu 14 askeleen portaiden testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset ajassa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
10 viikkoa
Dynamometria
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset ulkoisessa voimantuotannossa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen. Dynamometriamittaukset tehdään lonkan taivutuksessa, selkäjalan taivutuksessa, jalkapohjan koukistuksessa, polven flexionissa, polven ojennus ja kyynärpään koukistus.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2-2013-066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen myopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa