Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink u pacientů s vrozenými myopatiemi

11. května 2015 aktualizováno: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Vrozené myopatie jsou klinické a genetické heterogenní poruchy charakterizované slabostí kosterního svalstva. Většina pacientů pociťuje svalovou slabost a únavu po celý život. Progrese příznaků je však vzácná. Neexistují žádné specifické způsoby léčby vrozených myopatií. Ukázalo se, že trénink prospívá několika dalším svalovým onemocněním se slabostí, ale defekt u vrozených myopatií zahrnuje kontraktilní proteiny sarkomery, proč je účinek tréninku za těchto podmínek nejistý. Vyšetřovatelé proto budou zkoumat účinek tréninku na ergometru po dobu 30 minut, třikrát slabě, po dobu deseti týdnů u 15 pacientů s vrozenou myopatií. Dalších 5-10 pacientů s vrozenou myopatií, kteří netrénují, bude sloužit jako kontrola pro trénované pacienty. Studie začíná a končí testovacím dnem, kde bude hodnocena účinnost na základě VO2max, výkon ve funkčních testech a dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

10 týdnů tréninku na cykloergometru doma. Intenzita při 70% maximálního VO2,max.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dánští pacienti s genově ověřenou vrozenou myopatií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají týden trénovat na cykloergometru po dobu 10 týdnů
  • Pacienti, kteří mají jiné zdravotní problémy, které mohou narušit interpretaci účinnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
10 týdnů domácího tréninku na cykloergometru. Cvičte 30 minut obden nebo alespoň třikrát týdně.
Jiný: Cvičení na cykloergometru
Domácí trénink na ergometrovém cyklu 30 minut obden nebo alespoň třikrát týdně. Subjekt bude cvičit v pulzním intervalu odpovídajícím 70 % jeho maximální VO2.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontroly s diagnostikovanou vrozenou myopatií. Subjekty jsou testovány dvakrát na cyklickém ergometru. Mezi testy bude deset týdnů. Mezi testy subjekty žijí život jako obvykle bez jakýchkoliv zásahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost na základě VO2,max
Časové okno: 10 týdnů
Rozdíl ve VO2,max od výchozí hodnoty do konce intervence.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kreatinkinázy
Časové okno: 10 týdnů
Marker pro poškození svalů způsobené cvičením. Foceno týden 0, 3 a 10.
10 týdnů
Intenzita v maximálních wattech
Časové okno: 10 týdnů
Změny maximální intenzity (watt) od základního testu VO2,max do stavu po intervenci.
10 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 10 týdnů
Změny v docházkové vzdálenosti od základní linie do po intervenci.
10 týdnů
Dotazník SF-36
Časové okno: 10 týdnů
Změny v dotazníku SF-36 od výchozího stavu do období po intervenci.
10 týdnů
Časovaný test pěti opakování-sedni-stoji
Časové okno: 10 týdnů
Změny v čase od základní linie do doby po intervenci.
10 týdnů
Časovaný test po 14 krocích
Časové okno: 10 týdnů
Změny v čase od základní linie do doby po intervenci.
10 týdnů
Dynamometrie
Časové okno: 10 týdnů
Změny v produkci vnější síly od základní linie po intervenci. Dynamometrická měření se provádějí při flexi v kyčli, dorzální flexi chodidla, plantární flexi chodidla, flexi kolene, extenzi kolena a flexi v lokti.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2-2013-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená myopatie

Klinické studie na Cvičení na cykloergometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit