Entraînement aérobie chez les patients atteints de myopathies congénitales
11 mai 2015 mis à jour par: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Les myopathies congénitales sont des affections cliniques et génétiques hétérogènes caractérisées par une faiblesse des muscles squelettiques.
La plupart des patients souffrent de faiblesse musculaire et de fatigue tout au long de leur vie.
Cependant, la progression des symptômes est rare.
Il n'existe pas de traitement spécifique des myopathies congénitales.
Il a été démontré que l'entraînement profite à plusieurs autres maladies musculaires avec faiblesse, mais le défaut des myopathies congénitales implique des protéines contractiles du sarcomère, pourquoi l'effet de l'entraînement est incertain dans ces conditions.
Les enquêteurs vont donc étudier l'effet d'un entraînement vélo-ergomètre pendant 30 minutes, trois fois faiblement, pendant dix semaines chez 15 patients atteints de myopathie congénitale.
5 à 10 autres patients atteints de myopathie congénitale, qui ne s'entraînent pas, serviront de témoins pour les patients formés.
L'étude commence et se termine par une journée de test, où l'efficacité basée sur la VO2max, les performances dans les tests fonctionnels et un questionnaire seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 semaines d'entraînement vélo-ergomètre à domicile.
Intensité à 70% de la VO2 maximale,max.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Neuromuscular Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients danois atteints de myopathie congénitale à vérification génétique
Critère d'exclusion:
- Patients devant s'entraîner une semaine sur un cycloergomètre pendant 10 semaines
- Les patients qui ont d'autres problèmes de santé, ce qui peut perturber l'interprétation de l'efficacité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
10 semaines d'entraînement à domicile sur vélo-ergomètre.
Faites de l'exercice 30 minutes tous les deux jours ou au moins trois fois par semaine.
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Entraînement à domicile sur un vélo ergomètre 30 minutes tous les deux jours ou au moins trois fois par semaine.
Le sujet s'exercera dans un intervalle d'impulsions correspondant à 70 % de sa VO2 maximale.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles
Témoins atteints de myopathie congénitale diagnostiquée.
Les sujets sont testés deux fois sur un vélo ergomètre.
Il y aura dix semaines entre les tests.
Entre les tests, les sujets vivent leur vie comme d'habitude sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité basée sur VO2,max
Délai: 10 semaines
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Différence de VO2, max entre le départ et la fin de l'intervention.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de créatine kinase
Délai: 10 semaines
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Marqueur des dommages musculaires induits par l'exercice.
Pris semaine 0, 3 et 10.
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10 semaines
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Intensité en Watt maximal
Délai: 10 semaines
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Changements dans l'intensité maximale (watt) du test VO2,max de base jusqu'après l'intervention.
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10 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 semaines
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Changements dans la distance de marche entre le départ et après l'intervention.
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10 semaines
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Questionnaire SF-36
Délai: 10 semaines
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Modifications du questionnaire SF-36 entre le départ et après l'intervention.
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10 semaines
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Un test chronométré de cinq répétitions assis-debout
Délai: 10 semaines
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Changements dans le temps entre la ligne de base et après l'intervention.
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10 semaines
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Un test d'escalier chronométré en 14 étapes
Délai: 10 semaines
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Changements dans le temps entre la ligne de base et après l'intervention.
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10 semaines
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Dynamométrie
Délai: 10 semaines
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Changements dans la production de force externe de la ligne de base à après l'intervention.
Les mesures dynamométriques sont effectuées à la flexion de la hanche, à la flexion dorsale du pied, à la flexion plantaire du pied, à la flexion du genou, à l'extension du genou et à la flexion du coude.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2-2013-066
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