先天性肌病患者的有氧训练
2015年5月11日 更新者：Gitte Hedermann Pedersen、Rigshospitalet, Denmark
先天性肌病是以骨骼肌无力为特征的临床和遗传异质性疾病。
大多数患者一生都会经历肌肉无力和疲劳。
然而，症状进展很少见。
先天性肌病没有特定的治疗方法。
训练已被证明有益于其他几种肌肉无力的疾病，但先天性肌病的缺陷涉及肌节的收缩蛋白，因此在这些情况下训练的效果尚不确定。
因此，研究人员将调查对 15 名先天性肌病患者进行 30 分钟、3 次微弱训练、为期 10 周的自行车测力计训练的效果。
另外 5-10 名未受过训练的先天性肌病患者将作为受过训练患者的对照。
该研究以测试日开始和结束，其中将评估基于 VO2max 的功效、功能测试中的表现和问卷。
研究概览
详细说明
在家进行 10 周的自行车测力计训练。
最大摄氧量 70% 时的强度，最大值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Neuromuscular Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基因证实先天性肌病的丹麦患者
排除标准：
- 需要每周在自行车测力计上训练 10 周的患者
- 有其他健康问题的患者，可能会影响疗效的解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
在自行车测力计上进行 10 周的家庭训练。
每隔一天锻炼 30 分钟或每周至少锻炼 3 次。
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每隔一天进行 30 分钟的测力计循环家庭训练或每周至少 3 次。
受试者将以相当于其最大摄氧量 70% 的脉搏间隔进行锻炼。
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NO_INTERVENTION：控件
对照诊断为先天性肌病。
受试者在自行车测力计上测试两次。
测试之间将有十周的时间。
在测试之间，受试者像往常一样生活，没有任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效基于 VO2,max
大体时间：10周
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从基线到干预结束的 VO2,max 差异。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌酸激酶水平
大体时间：10周
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运动引起的肌肉损伤的标志物。
在第 0、3 和 10 周拍摄。
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10周
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最大瓦特强度
大体时间：10周
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从基线 VO2,max 测试到干预后最大强度（瓦特）的变化。
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10周
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6分钟步行测试
大体时间：10周
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从基线到干预后步行距离的变化。
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10周
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SF-36问卷
大体时间：10周
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SF-36 问卷从基线到干预后的变化。
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10周
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定时五次重复坐站测试
大体时间：10周
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从基线到干预后的时间变化。
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10周
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定时 14 步阶梯测试
大体时间：10周
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从基线到干预后的时间变化。
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10周
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测力法
大体时间：10周
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从基线到干预后外力产生的变化。
在髋关节屈曲、足背屈曲、足底屈曲、膝关节屈曲、膝关节伸展和肘关节屈曲时进行测力测量。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gitte H Pedersen, Bsc Medicine、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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