Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning hos patienter med medfødte myopatier

11. maj 2015 opdateret af: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Medfødte myopatier er kliniske og genetiske heterogene lidelser karakteriseret ved skeletmuskelsvaghed. De fleste patienter oplever muskelsvaghed og træthed gennem hele livet. Progression af symptomer er dog sjælden. Der er ingen specifikke behandlinger for medfødte myopatier. Træning har vist sig at gavne flere andre muskelsygdomme med svaghed, men defekten ved medfødte myopatier involverer kontraktile proteiner i sarkomeren, hvorfor effekten af ​​træning er usikker ved disse tilstande. Forskerne vil derfor undersøge effekten cyklus-ergometertræning i 30 minutter, tre gange svagt, i ti uger hos 15 patienter med medfødt myopati. Yderligere 5-10 medfødte myopatipatienter, som ikke træner, vil fungere som kontroller for de trænede patienter. Studiet starter og afsluttes med en testdag, hvor effekt baseret på VO2max, præstation i funktionstest og et spørgeskema vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

10 ugers cykel-ergometertræning derhjemme. Intensitet ved 70 % af maksimal VO2,max.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Danske patienter med genverificeret medfødt myopati

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal uge til at træne på et cyklus-ergometer i 10 uger
  • Patienter, der har andre helbredsproblemer, som kan forstyrre fortolkningen af ​​effekten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
10 ugers hjemmetræning på cykel-ergometer. Træn 30 minutter hver anden dag eller mindst tre gange om ugen.
Andet: Træn på et cykel-ergometer
Hjemmetræning på ergometer-cyklus 30 minutter hver anden dag eller mindst tre gange om ugen. Forsøgspersonen vil træne i et pulsinterval svarende til 70 % af deres maksimale VO2.
NO_INTERVENTION: Kontrolelementer
Kontroller med diagnosticeret medfødt myopati. Forsøgspersonerne testes to gange på et cyklusergometer. Der vil gå ti uger mellem prøverne. Ind imellem testene lever forsøgspersonerne livet som normalt uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt baseret på VO2,max
Tidsramme: 10 uger
Forskel i VO2,max fra baseline til afslutning af intervention.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af kreatinkinase
Tidsramme: 10 uger
Markør for træningsinduceret muskelskade. Taget uge 0, 3 og 10.
10 uger
Intensitet i maksimal Watt
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i den maksimale intensitet (watt) fra baseline VO2,max test til efter interventionen.
10 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i gåafstanden fra baseline til efter interventionen.
10 uger
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i SF-36 spørgeskema fra baseline til efter interventionen.
10 uger
En tidsbestemt fem-gentagelser-sit-at-stå-test
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i tid fra baseline til efter interventionen.
10 uger
En tidsindstillet 14-trins trappetest
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i tid fra baseline til efter interventionen.
10 uger
Dynometri
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i ekstern kraftproduktion fra baseline til efter interventionen. Dynometrimålinger udføres ved hoftefleksion, dorsal fodfleksion, plantarfodfleksion, knæfleksion, knæekstension og albuefleksion.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (SKØN)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2-2013-066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt myopati

Kliniske forsøg med Træn på et cykel-ergometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner