Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy u pacjentów z wrodzonymi miopatiami

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Gitte Hedermann Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Wrodzone miopatie to heterogenne zaburzenia kliniczne i genetyczne charakteryzujące się osłabieniem mięśni szkieletowych. Większość pacjentów doświadcza osłabienia mięśni i zmęczenia przez całe życie. Jednak progresja objawów jest rzadka. Nie ma swoistych metod leczenia wrodzonych miopatii. Wykazano, że trening przynosi korzyści kilku innym schorzeniom mięśni z osłabieniem, ale defekt we wrodzonych miopatiach dotyczy kurczliwych białek sarkomeru, dlatego efekt treningu jest niepewny w tych warunkach. Badacze zbadają zatem wpływ treningu na ergometrze rowerowym przez 30 minut, trzykrotnie słabiej, przez dziesięć tygodni u 15 pacjentów z wrodzoną miopatią. Kolejnych 5-10 pacjentów z wrodzoną miopatią, którzy nie trenują, będzie służyć jako grupa kontrolna dla przeszkolonych pacjentów. Badanie rozpoczyna się i kończy dniem testowym, podczas którego oceniana będzie skuteczność na podstawie VO2max, wyników w testach funkcjonalnych oraz kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

10 tygodni treningu na ergometrze rowerowym w domu. Intensywność przy 70% maksymalnego VO2,max.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Neuromuscular Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duńscy pacjenci z wrodzoną miopatią potwierdzoną genetycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają za tydzień trenować na ergometrze rowerowym przez 10 tygodni
  • Pacjenci, którzy mają inne problemy zdrowotne, które mogą zaburzać interpretację skuteczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
10 tygodni treningu domowego na ergometrze rowerowym. Ćwicz 30 minut co drugi dzień lub co najmniej trzy razy w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia na cykloergometrze
Trening domowy na ergometrze w cyklu 30 minut co drugi dzień lub co najmniej 3 razy w tygodniu. Tester będzie ćwiczył w interwale tętna odpowiadającym 70% jego maksymalnego VO2.
NIE_INTERWENCJA: Sterownica
Grupa kontrolna z rozpoznaną wrodzoną miopatią. Badani są dwukrotnie testowani na ergometrze rowerowym. Pomiędzy testami będzie dziesięć tygodni. Pomiędzy testami badani żyją jak zwykle bez żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w oparciu o VO2,max
Ramy czasowe: 10 tygodni
Różnica w VO2,max od wartości początkowej do końca interwencji.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Marker uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym. Podjęte w tygodniu 0, 3 i 10.
10 tygodni
Intensywność w watach maksymalnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiany maksymalnej intensywności (w watach) od początkowego testu VO2,max do okresu po interwencji.
10 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiany odległości marszu od linii podstawowej do okresu po interwencji.
10 tygodni
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiany w kwestionariuszu SF-36 od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
10 tygodni
Czasowy test z pięcioma powtórzeniami w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiany w czasie od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
10 tygodni
14-stopniowy test schodów na czas
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiany w czasie od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
10 tygodni
Dynamometria
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiany w wytwarzaniu siły zewnętrznej od wartości wyjściowej do okresu po interwencji. Pomiary dynamometryczne wykonuje się przy zgięciu stawu biodrowego, zgięciu grzbietowym stopy, zgięciu podeszwowym stopy, zgięciu kolana, wyprostie kolana i zgięciu łokcia.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Gitte H Pedersen, Bsc Medicine, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2-2013-066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia na cykloergometrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj