- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02022787
RCC의 검출 및 후속 조치에서 다양한 케모카인의 가치
연구 개요
상세 설명
다른 염증성 자가면역 질환의 실험 모델에서 시작된 후 인간으로 확장된 이전 연구에서 염증성 자가면역 질환 과정에서 면역계가 선택적으로 몇 가지 염증 매개체에 대해 auto-Ab 반응을 생성한다는 것을 보여주었습니다. 염증 과정 촉진에 관여하는 것으로 생각되는 케모카인 및 사이토카인(1-6). 예를 들어, 골관절염이 아닌 류마티스 관절염(RA)을 앓고 있는 환자가 TNF-α(종양 괴사 인자)에 대한 상당한 수준의 중화 auto-Ab를 나타내는 것으로 나타났습니다(3). 이 환자들은 IL-10(interleukin-10) 또는 TGF-b(종양 성장 인자)(또는 심지어 케모카인 CXCL12(C-X-C 모티프 케모카인 12), Ag-특이 IL-10 생성 CD4+(분화 클러스터 4) T 세포를 선택하는 조절 매개체 역할도 합니다(7).
보완 실험은 실험적으로 유도된 RA에서 이러한 항-TNF-α auto-Ab가 질병의 자연적 조절에 참여하고 질병의 발달을 완전히 예방할 수는 없지만 억제한다고 제안했습니다(3). 그럼에도 불구하고, 표적 DNA 백신에 의한 선택적 증폭은 진행 중인 질병으로부터 빠른 회복을 가져왔습니다(8). 이러한 연구는 또한 TNF-a에 대한 내성의 선택적인 파괴가 파괴 과정을 겪고 있는 부분적으로 면역이 제한된 부위에서 우선적으로 발현되기 때문임을 보여주었습니다(3, 8). 아주 최근에 우리는 제1형 진성 당뇨병(T1DM) 환자가 여러 다른 전염증성 케모카인이 아닌 CCL3(케모카인(C-C 모티프) 리간드 3)에 대해 자동-Ab 생산을 우선적으로 나타낸다는 것을 보여주었습니다(9).
이 케모카인이 자가면역 부위에서 케모카인 발현을 지배한다는 것은 아직 입증되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, CCL3의 선택적 중화가 NOD 마우스에서 T1DM을 억제한다는 것을 보여주는 이전 연구는 이 질병에서 이 케모카인의 중요한 역할에 대한 암시를 가지고 있습니다(10). 전립선암(CaP) 중 하나인 다양한 암 질환의 장기 특이적 자가면역과 유사하게 주요 염증성 케모카인은 원발성 종양 부위에서 발현되며, 이 역시 제한된 부위에서 파괴 과정을 겪습니다. 이전 연구에서 우리는 전립선암 피험자의 원발성 종양 섹션에서 CCL2케모카인(C-C 모티프) 리간드 2)가 CXCL12, CXCL10, CXCL8을 포함하여 종양 발달과 관련된 다른 케모카인보다 종양 부위에서 우세하게 발현됨을 보여주었습니다. , CCL3, CCL4 및 CCL5. 결과적으로 면역 반응 선택성은 CCL2에 대한 Ab 기반 반응을 탑재합니다. 이 Abs는 Abs를 중화하고 있습니다. 이러한 발견은 진단적 및 치료적 함의를 갖는다.
신장 세포 암종(RCC)의 발생 및 진행에서 케모카인 수용체의 가능한 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. RCC에서 케모카인의 유전자 발현을 다루는 연구는 거의 없습니다. 따라서 몇 가지 케모카인에 대한 항체 반응을 확인하는 연구를 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 34362
- 모병
- Carmel Medical Center
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연락하다:
- Avi Stein, M.D.
- 전화번호: 9728250843
- 이메일: stein6996@gmail.com
-
수석 연구원:
- Boris Friedman, M.D.
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부수사관:
- Yoram Dekel, M.D.
-
부수사관:
- Avi Stein, M.D.
-
부수사관:
- Yuval Friefeld, M.D.
-
부수사관:
- Gazi Fares, M.D.
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부수사관:
- Alexander Kaploon, M.D.
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부수사관:
- Leonid Boyarsky, M.D.
-
부수사관:
- Yoel Metz, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
외과적 절제가 예정된 한쪽 또는 양쪽 신장의 신세포암 환자
-
제외 기준:
PSA(전립선 특이 항원)가 상승한 남성 치료되지 않은 기타 악성 종양 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장 세포 암종
부분 또는 근치 신장 절제술이 예정된 신장 세포 암종 환자
|
RCC 환자에서 상승할 수 있는 케모카인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 절제 전후의 케모카인 역가 측정
기간: 신장 절제술 전(수술 당일)
|
신장 절제술 전(수술 당일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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