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Wert verschiedener Chemokine bei der Erkennung und Nachverfolgung von RCC

4. März 2015 aktualisiert von: Boris Friedman, Carmel Medical Center
Diese Studie wurde als Pilotstudie konzipiert, um zu versuchen, ein Chemokin zu finden, das möglicherweise spezifisch für Nierenzellkarzinome ist

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Studien, die in experimentellen Modellen verschiedener entzündlicher Autoimmunerkrankungen initiiert und dann auf den Menschen ausgeweitet wurden, haben wir gezeigt, dass das Immunsystem im Verlauf entzündlicher Autoimmunerkrankungen selektiv eine Auto-Ak-Antwort auf einige wenige Entzündungsmediatoren erzeugt, meistens Chemokine und Zytokine, von denen angenommen wird, dass sie an der Förderung des Entzündungsprozesses beteiligt sind (1-6). Zum Beispiel haben wir gezeigt, dass Patienten, die an rheumatoider Arthritis (RA), aber nicht an Osteoarthritis leiden, einen signifikanten Spiegel an neutralisierenden Auto-Abs aufweisen, die gegen TNF-a (Tumornekrosefaktor) gerichtet sind (3). Diese Patienten zeigten keine Auto-Ab-Reaktion, weder auf mehrere wichtige Entzündungschemokine noch auf regulatorische Mediatoren wie IL-10 (Interleukin-10) oder TGF-b (Tumorwachstumsfaktor) (oder sogar das Chemokin CXCL12 (C-X-C-Motiv). Chemokin 12), das auch als regulatorischer Mediator fungiert, der Ag-spezifische IL-10-produzierende CD4+ (Cluster of Differentiation 4) T-Zellen selektiert (7).

Ergänzende Experimente legten nahe, dass bei experimentell induzierter RA diese Anti-TNF-a-Auto-Abs an der natürlichen Regulierung von Krankheiten beteiligt sind und ihre Entwicklung zurückhalten – obwohl sie nicht in der Lage sind, ihre Entwicklung vollständig zu verhindern (3). Dennoch führte ihre selektive Amplifikation durch zielgerichtete DNA-Impfstoffe zu einer schnellen Genesung von einer andauernden Krankheit (8). Diese Studien zeigten auch, dass der selektive Zusammenbruch der Toleranz gegenüber TNF-α auf seine bevorzugte Expression an einer teilweise immunbeschränkten Stelle zurückzuführen ist, die einem destruktiven Prozess unterliegt (3, 8). Vor kurzem haben wir gezeigt, dass Patienten mit Typ-I-Diabetes mellitus (T1DM) bevorzugt eine Auto-Ab-Produktion für CCL3 (Chemokin (C-C-Motiv)-Ligand 3) und nicht für mehrere andere proinflammatorische Chemokine zeigen (9).

Es muss noch bewiesen werden, dass dieses Chemokin die Chemokin-Expression an der Autoimmunstelle dominiert. Dennoch hat eine frühere Studie, die zeigt, dass die selektive Neutralisierung von CCL3 T1DM in NOD-Mäusen unterdrückt, Auswirkungen auf die wichtige Rolle dieses Chemokins bei dieser Krankheit (10). Ähnlich wie bei der organspezifischen Autoimmunität bei verschiedenen Krebserkrankungen, darunter Prostatakrebs (CaP), werden wichtige entzündliche Chemokine am Ort des Primärtumors exprimiert, der an einem eingeschränkten Ort ebenfalls einem destruktiven Prozess unterliegt. In einer früheren Studie haben wir gezeigt, dass CCL2-Chemokin (C-C-Motiv)-Ligand 2) in Primärtumorschnitten von Prostatakrebspatienten überwiegend an der Tumorstelle exprimiert wird, gegenüber anderen Chemokinen, die ebenfalls mit der Tumorentwicklung in Verbindung gebracht wurden, einschließlich: CXCL12, CXCL10, CXCL8 , CCL3, CCL4 und CCL5. Anschließend baut die Selektivität der Immunantwort eine Ab-basierte Antwort auf CCL2 auf. Diese Abs sind neutralisierende Abs. Diese Befunde haben diagnostische und therapeutische Implikationen.

Über die mögliche Funktion von Chemokinrezeptoren bei der Entstehung und Progression des Nierenzellkarzinoms (RCC) ist wenig bekannt. Es gibt nur wenige Studien, die sich mit der Genexpression von Chemokinen bei RCC befassen. Wir schlagen daher eine Studie vor, die die Antikörperreaktion auf einige wenige Chemokine untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Boris Friedman, M.D.
        • Unterermittler:
          • Yoram Dekel, M.D.
        • Unterermittler:
          • Avi Stein, M.D.
        • Unterermittler:
          • Yuval Friefeld, M.D.
        • Unterermittler:
          • Gazi Fares, M.D.
        • Unterermittler:
          • Alexander Kaploon, M.D.
        • Unterermittler:
          • Leonid Boyarsky, M.D.
        • Unterermittler:
          • Yoel Metz, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine partielle oder radikale Nephrektomie geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Nierenzellkarzinom einer oder beider Nieren, bei denen eine chirurgische Resektion geplant ist

-

Ausschlusskriterien:

Männer mit erhöhtem PSA (prostataspezifisches Antigen) Jede andere unbehandelte bösartige Erkrankung -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nierenzellkarzinom
Patienten mit Nierenzellkarzinom, für die eine partielle oder radikale Nephrektomie geplant ist
Sonstiges: Patienten mit Nierenzellkarzinom
Chemokine, die bei Patienten mit RCC erhöht sein können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Titer von Chemokinen vor und nach Tumorresektion
Zeitfenster: vor Nephrektomie (Tag der Operation)
vor Nephrektomie (Tag der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-13-0064-CTIL
  • CMC-13-0064 (REGISTRIERUNG: Title: Chemokines and RCC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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