Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam různých chemokinů při detekci a sledování RCC

4. března 2015 aktualizováno: Boris Friedman, Carmel Medical Center
Tato studie byla navržena jako pilotní studie s cílem pokusit se najít chemokin, který by mohl být specifický pro karcinom ledvin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

V předchozích studiích, které byly zahájeny na experimentálních modelech různých zánětlivých autoimunitních onemocnění a poté rozšířeny na lidi, jsme ukázali, že v průběhu zánětlivých autoimunitních onemocnění imunitní systém selektivně generuje auto-Ab odpověď na několik zánětlivých mediátorů, většinou chemokiny a cytokiny, o kterých se předpokládá, že se podílejí na podpoře zánětlivého procesu (1-6). Například jsme ukázali, že pacienti trpící revmatoidní artritidou (RA), ale ne osteoartritidou, vykazují významnou úroveň neutralizačních auto-Abs namířených proti TNF-a (faktor nekrózy nádorů) (3). Tito pacienti nevykazovali žádnou auto-Ab odpověď ani na několik klíčových zánětlivých chemokinů, ani na regulační mediátory, jako je IL-10 (interleukin-10) nebo TGF-b (tumorový růstový faktor) (nebo dokonce chemokin CXCL12 (motiv C-X-C). chemokin 12), který také funguje jako regulační mediátor, který vybírá Ag-specifický IL-10 produkující CD4+ (shluk diferenciace 4) T buňky (7).

Doplňkové experimenty naznačují, že u experimentálně indukované RA se tyto anti-TNF-a auto-Abs podílejí na přirozené regulaci onemocnění a omezují – i když nejsou schopny zcela zabránit – jeho rozvoji (3). Přesto jejich selektivní amplifikace cílenými DNA vakcínami vedla k rychlému uzdravení z probíhajícího onemocnění (8). Tyto studie také ukázaly, že selektivní zhroucení tolerance k TNF-a je způsobeno jeho preferenční expresí v místě s částečně omezenou imunitou, které prochází destruktivním procesem (3, 8). Velmi nedávno jsme ukázali, že pacienti s diabetes mellitus typu I (T1DM) preferenčně vykazují produkci auto-Ab vůči CCL3 (ligand 3 chemokinů (C-C motiv) a ne několika dalším prozánětlivým chemokinům (9).

Je třeba ještě prokázat, že tento chemokin dominuje expresi chemokinu v autoimunitním místě. Nicméně předchozí studie ukazující, že selektivní neutralizace CCL3 potlačuje T1DM u NOD myší, má důsledky pro důležitou roli tohoto chemokinu u tohoto onemocnění (10). Podobně jako u orgánově specifické autoimunity u různých rakovinných onemocnění, z nichž jednou je rakovina prostaty (CaP), jsou klíčové zánětlivé chemokiny exprimovány v místě primárního nádoru, který také prochází destruktivním procesem v omezeném místě. V předchozí studii jsme ukázali, že v sekcích primárního nádoru subjektů s rakovinou prostaty je ligand CCL2Chemokine (motiv C-C) 2) převážně exprimován v místě nádoru oproti jiným chemokinům, které také byly spojeny s vývojem nádoru, včetně: CXCL12, CXCL10, CXCL8 CCL3, CCL4 a CCL5. Následně selektivita imunitní odezvy vede k odpovědi na bázi Ab na CCL2. Tyto Ab jsou neutralizující Abs. Tyto nálezy mají diagnostické a terapeutické důsledky.

O možné funkci chemokinových receptorů při vývoji a progresi renálního karcinomu (RCC) je známo jen málo. Existuje několik studií zabývajících se genovou expresí chemokinů u RCC. Navrhujeme proto studii kontrolující protilátkovou odpověď na několik chemokinů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 34362
        • Nábor
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Boris Friedman, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yoram Dekel, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Avi Stein, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuval Friefeld, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gazi Fares, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Kaploon, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leonid Boyarsky, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yoel Metz, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k částečné nebo radikální nefrektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s renálním karcinomem jedné nebo obou ledvin plánovaní k chirurgické resekci

-

Kritéria vyloučení:

Muži se zvýšeným PSA (prostatický specifický antigen) Jakákoli jiná neléčená malignita -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Renální buněčný karcinom
Pacienti s renálním karcinomem plánovaní parciální nebo radikální nefrektomie
Chemokiny, které mohou být zvýšené u pacientů s RCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření titrů chemokinů před a po resekci nádoru
Časové okno: před nefrektomií (den operace)
před nefrektomií (den operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Klinické studie na pacientů s renálním karcinomem

Předplatit