- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02022787
Význam různých chemokinů při detekci a sledování RCC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozích studiích, které byly zahájeny na experimentálních modelech různých zánětlivých autoimunitních onemocnění a poté rozšířeny na lidi, jsme ukázali, že v průběhu zánětlivých autoimunitních onemocnění imunitní systém selektivně generuje auto-Ab odpověď na několik zánětlivých mediátorů, většinou chemokiny a cytokiny, o kterých se předpokládá, že se podílejí na podpoře zánětlivého procesu (1-6). Například jsme ukázali, že pacienti trpící revmatoidní artritidou (RA), ale ne osteoartritidou, vykazují významnou úroveň neutralizačních auto-Abs namířených proti TNF-a (faktor nekrózy nádorů) (3). Tito pacienti nevykazovali žádnou auto-Ab odpověď ani na několik klíčových zánětlivých chemokinů, ani na regulační mediátory, jako je IL-10 (interleukin-10) nebo TGF-b (tumorový růstový faktor) (nebo dokonce chemokin CXCL12 (motiv C-X-C). chemokin 12), který také funguje jako regulační mediátor, který vybírá Ag-specifický IL-10 produkující CD4+ (shluk diferenciace 4) T buňky (7).
Doplňkové experimenty naznačují, že u experimentálně indukované RA se tyto anti-TNF-a auto-Abs podílejí na přirozené regulaci onemocnění a omezují – i když nejsou schopny zcela zabránit – jeho rozvoji (3). Přesto jejich selektivní amplifikace cílenými DNA vakcínami vedla k rychlému uzdravení z probíhajícího onemocnění (8). Tyto studie také ukázaly, že selektivní zhroucení tolerance k TNF-a je způsobeno jeho preferenční expresí v místě s částečně omezenou imunitou, které prochází destruktivním procesem (3, 8). Velmi nedávno jsme ukázali, že pacienti s diabetes mellitus typu I (T1DM) preferenčně vykazují produkci auto-Ab vůči CCL3 (ligand 3 chemokinů (C-C motiv) a ne několika dalším prozánětlivým chemokinům (9).
Je třeba ještě prokázat, že tento chemokin dominuje expresi chemokinu v autoimunitním místě. Nicméně předchozí studie ukazující, že selektivní neutralizace CCL3 potlačuje T1DM u NOD myší, má důsledky pro důležitou roli tohoto chemokinu u tohoto onemocnění (10). Podobně jako u orgánově specifické autoimunity u různých rakovinných onemocnění, z nichž jednou je rakovina prostaty (CaP), jsou klíčové zánětlivé chemokiny exprimovány v místě primárního nádoru, který také prochází destruktivním procesem v omezeném místě. V předchozí studii jsme ukázali, že v sekcích primárního nádoru subjektů s rakovinou prostaty je ligand CCL2Chemokine (motiv C-C) 2) převážně exprimován v místě nádoru oproti jiným chemokinům, které také byly spojeny s vývojem nádoru, včetně: CXCL12, CXCL10, CXCL8 CCL3, CCL4 a CCL5. Následně selektivita imunitní odezvy vede k odpovědi na bázi Ab na CCL2. Tyto Ab jsou neutralizující Abs. Tyto nálezy mají diagnostické a terapeutické důsledky.
O možné funkci chemokinových receptorů při vývoji a progresi renálního karcinomu (RCC) je známo jen málo. Existuje několik studií zabývajících se genovou expresí chemokinů u RCC. Navrhujeme proto studii kontrolující protilátkovou odpověď na několik chemokinů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Avi Stein, M.D.
- Telefonní číslo: 9728250843
- E-mail: stein6996@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Boris Friedman, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yoram Dekel, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Avi Stein, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuval Friefeld, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gazi Fares, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexander Kaploon, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Leonid Boyarsky, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yoel Metz, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s renálním karcinomem jedné nebo obou ledvin plánovaní k chirurgické resekci
-
Kritéria vyloučení:
Muži se zvýšeným PSA (prostatický specifický antigen) Jakákoli jiná neléčená malignita -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Renální buněčný karcinom
Pacienti s renálním karcinomem plánovaní parciální nebo radikální nefrektomie
|
Chemokiny, které mohou být zvýšené u pacientů s RCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření titrů chemokinů před a po resekci nádoru
Časové okno: před nefrektomií (den operace)
|
před nefrektomií (den operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-13-0064-CTIL
- CMC-13-0064 (REGISTR: Title: Chemokines and RCC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Clear Cell Renal Cell Carcinoma
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Recidivující rakovina ledvinových buněk | Podezření na recidivující renální karcinom z jasných buněkČína
Klinické studie na pacientů s renálním karcinomem
-
Sohag UniversityDokončenoRenální buněčný karcinom
-
Samsung Medical CenterChonnam National University HospitalNáborChronický koronární syndromJižní Korea
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...NáborAnestezie, lokální | Zubní kaz u dětí | Nepohodlí v místě vpichuSpojené arabské emiráty