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Valore di varie chemochine nel rilevamento e nel follow-up di RCC

4 marzo 2015 aggiornato da: Boris Friedman, Carmel Medical Center
Questo studio è stato progettato come studio pilota per cercare di trovare una chemochina che possa essere specifica per il carcinoma a cellule renali

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In studi precedenti, iniziati in modelli sperimentali di diverse malattie infiammatorie autoimmuni e poi estesi all'uomo, abbiamo dimostrato che nel corso delle malattie infiammatorie autoimmuni, il sistema immunitario genera selettivamente una risposta auto-Ab ad alcuni mediatori infiammatori, principalmente chemochine e citochine, che si ritiene partecipino alla promozione del processo infiammatorio (1-6). Ad esempio, abbiamo dimostrato che i pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) ma non da osteoartrite mostrano un livello significativo di auto-Ab neutralizzanti diretti contro il TNF-α (fattore di necrosi tumorale)(3). Questi pazienti non hanno sviluppato alcuna risposta auto-Ab né a diverse chemochine infiammatorie chiave né a mediatori regolatori, come IL-10 (interleuchina-10) o TGF-b (fattore di crescita tumorale) (o anche la chemochina CXCL12 (motivo C-X-C chemochina 12), che funge anche da mediatore regolatorio che seleziona le cellule T CD4+ (cluster di differenziazione 4) che producono IL-10 Ag-specifiche (7).

Esperimenti complementari hanno suggerito che nell'AR indotta sperimentalmente, questi auto-Abs anti-TNF-α partecipano alla regolazione naturale della malattia e ne frenano lo sviluppo, sebbene non siano in grado di prevenirne totalmente (3). Tuttavia, la loro amplificazione selettiva da parte di vaccini a DNA mirati ha portato a una rapida guarigione da una malattia in corso (8). Questi studi hanno anche dimostrato che la rottura selettiva della tolleranza al TNF-a è dovuta alla sua espressione preferenziale in un sito parzialmente immuno-ristretto che subisce un processo distruttivo (3, 8). Molto recentemente, abbiamo dimostrato che i pazienti con diabete mellito di tipo I (T1DM) mostrano preferenzialmente la produzione di auto-Ab per CCL3 (chemochina (motivo C-C) ligando 3) e non per molte altre chemochine proinfiammatorie (9).

È ancora da dimostrare che questa chemochina domina l'espressione delle chemochine nel sito autoimmune. Tuttavia, uno studio precedente che mostrava che la neutralizzazione selettiva di CCL3 sopprime il T1DM nei topi NOD ha implicazioni per l'importante ruolo di questa chemochina in questa malattia (10). Analogamente all'autoimmunità organo-specifica in varie malattie tumorali, una delle quali è il cancro della prostata (CaP), le chemochine infiammatorie chiave sono espresse nel sito del tumore primario, che subisce anche un processo distruttivo in un sito ristretto. In uno studio precedente abbiamo dimostrato che nelle sezioni tumorali primarie di soggetti affetti da cancro alla prostata, il ligando 2 della chemochina CCL2 (motivo C-C) è espresso prevalentemente nel sito del tumore rispetto ad altre chemochine che sono state anche associate allo sviluppo del tumore, tra cui: CXCL12, CXCL10, CXCL8 , CCL3, CCL4 e CCL5. Successivamente, la selettività della risposta immunitaria monta una risposta basata su Ab a CCL2. Questi addominali stanno neutralizzando gli addominali. Questi risultati hanno implicazioni diagnostiche e terapeutiche.

Poco si sa sulla possibile funzione dei recettori delle chemochine nello sviluppo e nella progressione del carcinoma a cellule renali (RCC). Esistono pochi studi che si occupano dell'espressione genica delle chemochine nell'RCC. Suggeriamo quindi uno studio che verifichi la risposta anticorpale ad alcune chemochine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 34362
        • Reclutamento
        • Carmel Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Boris Friedman, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Yoram Dekel, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Avi Stein, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Yuval Friefeld, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Gazi Fares, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Kaploon, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Leonid Boyarsky, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Yoel Metz, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di nefrectomia parziale o radicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma a cellule renali di uno o entrambi i reni in attesa di resezione chirurgica

-

Criteri di esclusione:

Maschi con PSA (antigene prostatico specifico) elevato Qualsiasi altro tumore maligno non trattato -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma a cellule renali
Pazienti con carcinoma a cellule renali in attesa di nefrectomia parziale o radicale
Altro: pazienti con carcinoma a cellule renali
Chemochine che possono essere elevate nei pazienti con RCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei titoli di chemochine prima e dopo la resezione del tumore
Lasso di tempo: prima della nefrectomia (giorno dell'intervento)
prima della nefrectomia (giorno dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-13-0064-CTIL
  • CMC-13-0064 (REGISTRO: Title: Chemokines and RCC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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