- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02022787
Værdien af forskellige kemokiner i påvisning og opfølgning af RCC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tidligere undersøgelser, der blev påbegyndt i eksperimentelle modeller af forskellige inflammatoriske autoimmune sygdomme og derefter udvidet til mennesker, har vi vist, at i løbet af inflammatoriske autoimmune sygdomme genererer immunsystemet selektivt et auto-Ab-respons på nogle få inflammatoriske mediatorer, for det meste kemokiner og cytokiner, som menes at være med til at fremme den inflammatoriske proces (1-6). For eksempel viste vi, at patienter, der lider af rheumatoid arthritis (RA), men ikke slidgigt, udviser et signifikant niveau af neutraliserende auto-Abs rettet mod TNF-a (tumornekrosefaktor)(3). Disse patienter igangsatte ikke noget auto-Ab-respons hverken på adskillige vigtige inflammatoriske kemokiner eller på regulatoriske mediatorer, såsom IL-10(interleukin-10) eller TGF-b(tumorvækstfaktor)( eller endda kemokinet CXCL12(C-X-C-motivet) chemokine 12), som også fungerer som en regulatorisk mediator, der udvælger Ag-specifikke IL-10-producerende CD4+ (cluster of differentiation 4) T-celler (7).
Komplementære eksperimenter antydede, at i eksperimentelt induceret RA deltager disse anti-TNF-a auto-Abs i den naturlige regulering af sygdom og begrænsning - selvom de er ude af stand til totalt at forhindre udviklingen (3). Ikke desto mindre førte deres selektive amplifikation med målrettede DNA-vacciner til hurtig bedring fra en igangværende sygdom (8). Disse undersøgelser viste også, at selektiv nedbrydning af tolerance over for TNF-a skyldes dets præferenceekspression på et delvist immunbegrænset sted, der gennemgår en destruktiv proces (3, 8). For ganske nylig har vi vist, at type I-diabetes mellitus (T1DM)-patienter fortrinsvis viser auto-Ab-produktion til CCL3 (chemokine (C-C motiv) ligand 3) og ikke til flere andre proinflammatoriske kemokiner (9).
Det er endnu ikke bevist, at dette kemokin dominerer kemokinekspressionen på det autoimmune sted. Ikke desto mindre har en tidligere undersøgelse, der viser, at selektiv neutralisering af CCL3 undertrykker T1DM i NOD-mus, implikationer for denne kemokins vigtige rolle i denne sygdom (10). På samme måde som organspecifik autoimmunitet i forskellige cancersygdomme, hvoraf en er prostatacancer (CaP), udtrykkes inflammatoriske nøglekemokiner på det primære tumorsted, som også gennemgår en destruktiv proces på et begrænset sted. I en tidligere undersøgelse viste vi, at i primære tumorsektioner af prostatacancer-personer er CCL2Chemokine (C-C motiv) ligand 2) overvejende udtrykt på tumorstedet over andre kemokiner, der også har været forbundet med tumorudvikling, herunder: CXCL12, CXCL10, CXCL8 , CCL3, CCL4 og CCL5. Efterfølgende sætter immunresponsselektiviteten et Ab-baseret respons på CCL2. Disse abs er neutraliserende abs. Disse resultater har diagnostiske og terapeutiske implikationer.
Lidt er kendt om den mulige funktion af kemokinreceptorer i udviklingen og progressionen af nyrecellekarcinom (RCC). Der eksisterer få undersøgelser, der beskæftiger sig med genekspression af kemokiner i RCC. Vi foreslår derfor en undersøgelse, der kontrollerer antistofrespons på nogle få kemokiner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekruttering
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Avi Stein, M.D.
- Telefonnummer: 9728250843
- E-mail: stein6996@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Boris Friedman, M.D.
-
Underforsker:
- Yoram Dekel, M.D.
-
Underforsker:
- Avi Stein, M.D.
-
Underforsker:
- Yuval Friefeld, M.D.
-
Underforsker:
- Gazi Fares, M.D.
-
Underforsker:
- Alexander Kaploon, M.D.
-
Underforsker:
- Leonid Boyarsky, M.D.
-
Underforsker:
- Yoel Metz, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med nyrecellekarcinom i en eller begge nyrer planlagt til kirurgisk resektion
-
Ekskluderingskriterier:
Mænd med forhøjet PSA (prostataspecifikt antigen) Enhver anden ubehandlet malignitet -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyrecellekarcinom
Patienter med nyrecellekarcinom, der er planlagt til delvis eller radikal nefrektomi
|
Kemokiner, der kan være forhøjet hos patienter med RCC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af titerne af kemokiner før og efter tumorresektion
Tidsramme: før nefrektomi (operationsdag)
|
før nefrektomi (operationsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-13-0064-CTIL
- CMC-13-0064 (REGISTRERING: Title: Chemokines and RCC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klarcellet nyrecellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Tilbagevendende nyrecellekræft | Mistænkt tilbagevendende renal clear cell carcinomKina
-
Mayo ClinicRekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV blærekræft AJCC v7 | Refraktær blære Urothelial Carcinom | Ildfast renal bækken og uroter urotelkarcinom | Trin IV Renal bækken og ureter kræft AJCC V7Forenede Stater
-
Kelly Fitzgerald, MDExelixisIkke rekrutterer endnuKlarcellet nyrecellekarcinom | Metastatisk nyrecellekarcinom | Metastatisk kræft | Clear Cell Renal Cancer | Klarcellet nyrekarcinom | Metastaser til knogler | Klarcellet nyrecellekarcinom Metastatisk | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Knoglemetastaser af en ondartet tumor | Knogler, metastatisk kræftForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Clear Cell Sarkom af Nyren | Papillært nyrecellekarcinom | Rhabdoid tumor i nyren | Stadie I nyrecellekræft | Barndoms nyrecellekarcinom | Stadie II nyrecellekræft | Stadie I Renal Wilms Tumor | Stadie II Renal Wilms Tumor | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico
Kliniske forsøg med patienter med nyrecellekarcinom
-
Marmara UniversityUkendt