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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02023944
노령 재향군인의 인지 건강 유지
2019년 2월 27일 업데이트: VA Office of Research and Development
성공적인 인지 노화에 기여하는 인지 노화 및 라이프스타일 요인에 대한 정보를 전파하는 것을 목표로 하는 개입은 광범위한 인지 기술 훈련을 제공하는 것 외에도 노령 퇴역 군인 인구의 심리적 건강과 일상적인 기능을 향상시킬 수 있습니다.
이 12주 코스는 50세 이상의 고령 퇴역 군인들에게 뇌 노화, 성공적인 노화에 기여하는 생활 방식 요소, 일상 생활에서 인지 능력을 향상시킬 수 있는 기술에 대해 가르치는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상 재향 군인의 비율은 1980년부터 1990년까지 11%에서 26%로 증가했으며 2030년까지 50% 이상으로 증가할 것으로 추정됩니다.
고령 재향 군인의 수가 증가함에 따라 고령 재향 군인 인구에 특정한 건강 문제가 재향 군인 건강 관리국의 주요 관심사입니다.
치매 발병에 대한 두려움은 노인들 사이에서 일반적이며 이전에는 거의 관심이 없었던 경미한 기억 상실이 치매의 시작 단계를 알리는 신호로 잘못 해석될 수 있습니다.
정상적인 인지 노화는 병리학적 노화와 동일하지 않지만 정상적인 연령 관련 변화의 영향은 감정적 고통과 직업, 레크리에이션 및 사회적 활동에 영향을 미치는 기능적 어려움과 눈에 띄는 인지 변화로 정의되는 주관적 인지 손상을 유발할 수 있으므로 개입이 필요합니다. 신경심리학적 검사에서 감소의 객관적인 증거가 없으면 치매의 초기 전조가 될 수 있습니다.
나이가 들어감에 따라 인지적 변화가 예상될 수 있지만, 수정 가능한 라이프스타일 요소가 나이가 들어감에 따라 기능적 능력과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 문헌이 늘어나고 있습니다.
또한 인지 훈련을 통해 노인의 인지 및 기능이 향상될 수 있습니다.
불행하게도 많은 노인들은 인지 노화와 성공적인 인지 노화에 기여하는 요인에 대한 지식이 부족하여 성공적인 인지 노화의 확률을 향상시킬 수 있는 변화를 만드는 능력을 제한합니다.
뇌 건강과 관련된 정보 보급의 필요성은 최근 국립신경장애 및 뇌졸중 연구소, 정신 건강 및 노화 연구소, 질병 통제 예방 센터를 포함하여 노인 복지 증진과 관련된 주요 기관에서 인식되었습니다. 및 알츠하이머 협회.
현재 연구는 인지 노화에 대한 심리 교육, 성공적인 인지 노화에 기여하는 라이프스타일 요인의 제시, 광범위한 인지 기술 훈련을 포함하는 다중 구성 요소 중재를 조사함으로써 노인의 인지 중재에 대한 이전 작업을 기반으로 합니다.
무작위 대조 시험 설계를 사용하여 72명의 퇴역 군인이 개입 그룹(36) 또는 무치료 대조군(36)에 배정됩니다.
재향군인은 기본 평가를 받게 되며, 이는 개입 직후와 3개월 및 6개월 후속 조치에서 비교에 사용됩니다.
결과에는 인지 노화에 대한 지식, 심리적 건강 측정, 인지 및 기능적 능력 지표가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기억력이 걱정되는 50세 이상의 재향군인.
- 기억 과정에 대해 배우고자 하는 50세 이상의 퇴역 군인.
제외 기준:
참가자는 다음과 같이 최소 90% 특이성(기준 사용: Schretlen, Testa 및 Pearlson, 2010)으로 연령 및 교육 수정 기준을 사용하여 결정된 대로 인지 선별 검사에서 장애를 보이는 경우 제외됩니다.
- 연령 교육 MMSE 컷오프 특이성 민감도
- 51-55 / 26 또는 <
- 56-60 / 25 또는 <
- 61-65 / 25 또는 <
- 66-70 / 25 또는 <
- 71-75 / 23 또는 <
- 76-80 / 23 또는 <
- 86+ / 22 또는 <
- 또는 알츠하이머병, 경도 인지 장애, 파킨슨병, 기타 치매, 뇌졸중 또는 뇌 손상과 같은 인지에 영향을 미치는 뇌 장애의 진단 또는 주요 우울증, 정신분열증 또는 양극성 장애와 같은 주요 정신 질환의 진단에 대한 자기 또는 제보자 보고; 활성 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
기억력과 노화에 관한 12주 과정, 심리 교육과 기술 훈련으로 구성
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이것은 12주 과정으로 참가자들에게 정상적인 노화 과정과 병리학적 노화 과정이 어떤 것인지에 대한 이해를 제공합니다.
또한 참여자들이 계속해서 나이가 들어감에 따라 건강한 라이프스타일을 유지할 수 있는 방법을 제공할 것입니다.
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간섭 없음: 제어, 개입 없음
개입 없음, "평소와 같은 치료"로 간주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력 노화에 대한 지식 설문지-개정
기간: 프로그램 시작 후 1주일 이내
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참/거짓/"모름" 질문을 사용하여 연구 또는 교육 목적으로 성인기의 기억 변화에 대한 평신도의 지식을 측정합니다. 질문의 절반은 정상적인 기억 노화에 관한 것이고 나머지 절반은 비표준으로 인한 병적 기억력 결핍을 다루는 것입니다. 치매 등의 요인.
검사-재검사 신뢰도와 수렴타당도와 판별타당도는 적절한 수준으로 확립되었다.
최소값은 0, 최대값은 28이며, 점수가 높을수록 메모리 노화에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
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프로그램 시작 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다단계 기억 설문지(MMQ)
기간: 프로그램 시작 후 1주일 이내
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MMQ는 잠재적으로 임상적 개입이 가능한 기억의 측면을 반영하도록 구성된 척도입니다.
이 척도는 기억 만족, 기억 능력 및 기억 전략 사용의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 만족도, 능력 및 전략 사용이 더 큰 것을 각각 나타냅니다.
최소 0, 최대 80
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프로그램 시작 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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기억과 노화 코스에 대한 임상 시험
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한