- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02023944
Mantenere la salute cognitiva nei veterani che invecchiano
27 febbraio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Gli interventi volti a diffondere informazioni sull'invecchiamento cognitivo e sui fattori dello stile di vita che contribuiscono al successo dell'invecchiamento cognitivo, oltre a fornire un'ampia formazione sulle abilità cognitive, possono migliorare il benessere psicologico e il funzionamento quotidiano della popolazione veterana che invecchia.
Questo corso di 12 settimane mira a insegnare ai veterani più anziani (età 50+) l'invecchiamento cerebrale, i fattori dello stile di vita che contribuiscono al successo dell'invecchiamento e le tecniche che possono aumentare la cognizione nella vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La percentuale di veterani di età superiore ai 65 anni è passata dall'11% al 26% dal 1980 al 1990 e si stima che supererà il 50% entro il 2030.
A causa del numero crescente di veterani più anziani, i problemi di salute specifici della popolazione veterana che invecchia sono una preoccupazione primaria per la Veterans Health Administration.
La paura di sviluppare la demenza è comune tra gli anziani e piccoli vuoti di memoria che in precedenza erano poco preoccupanti possono essere interpretati erroneamente come segnali delle fasi iniziali della demenza.
Sebbene il normale invecchiamento cognitivo non sia lo stesso dell'invecchiamento patologico, l'impatto dei normali cambiamenti legati all'età richiede un intervento poiché può causare disagio emotivo e difficoltà funzionali che incidono sulle attività lavorative, ricreative e sociali e deterioramento cognitivo soggettivo, definito come un cambiamento cognitivo notato senza prove oggettive di declino sui test neuropsicologici può essere il primo precursore della demenza.
Mentre ci si può aspettare cambiamenti cognitivi con l'avanzare dell'età, c'è un crescente corpo di letteratura che dimostra che i fattori modificabili dello stile di vita possono influenzare la capacità funzionale e la qualità della vita con l'età.
Inoltre, l'allenamento cognitivo può comportare miglioramenti nella cognizione e nel funzionamento negli anziani.
Sfortunatamente, molti anziani non conoscono l'invecchiamento cognitivo e i fattori che contribuiscono al successo dell'invecchiamento cognitivo, il che limita la loro capacità di apportare cambiamenti che possono migliorare le probabilità di successo dell'invecchiamento cognitivo.
La necessità di diffondere informazioni relative alla salute del cervello è stata recentemente riconosciuta dalle principali agenzie coinvolte nella promozione del benessere degli anziani, tra cui i National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging nonché i Centers for Disease Control and Prevention e l'Associazione Alzheimer.
L'attuale studio si basa su precedenti lavori sull'intervento cognitivo negli anziani, indagando un intervento multicomponente che include la psicoeducazione sull'invecchiamento cognitivo, la presentazione dei fattori dello stile di vita che contribuiscono al successo dell'invecchiamento cognitivo e un'ampia formazione sulle abilità cognitive.
Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, 72 veterani saranno assegnati al gruppo di intervento (36) oa un gruppo di controllo senza trattamento (36).
I veterani saranno sottoposti a una valutazione di base, che verrà utilizzata per il confronto immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi.
I risultati includono la conoscenza dell'invecchiamento cognitivo, misure di benessere psicologico e indicatori di capacità cognitiva e funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani dai 50 anni in su che sono preoccupati per la loro memoria.
- Veterani dai 50 anni in su che vogliono conoscere i processi della memoria.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se mostrano compromissione su una misura di screening cognitivo, come determinato utilizzando criteri corretti per età e istruzione con una specificità minima del 90% (utilizzando criteri: Schretlen, Testa e Pearlson, 2010) come segue:
- Età Educazione MMSE Cut-off Specificità Sensibilità
- 51-55 / 26 o <
- 56-60 / 25 o <
- 61-65 / 25 o <
- 66-70 / 25 o <
- 71-75 / 23 o <
- 76-80 / 23 o <
- 86+/22 o <
- Oppure l'auto o l'informatore ha riportato la diagnosi di un disturbo cerebrale che colpisce la cognizione come il morbo di Alzheimer, il lieve deterioramento cognitivo, il morbo di Parkinson, altra demenza, ictus o lesioni cerebrali o la diagnosi di una grave malattia mentale come la depressione maggiore, la schizofrenia o il disturbo bipolare; abuso attivo di alcol o sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
Corso di 12 settimane sulla memoria e l'invecchiamento, consiste in psicoeducazione e formazione delle competenze
|
Questo è un corso di 12 settimane che fornirà ai partecipanti una comprensione di come sono i processi di invecchiamento normali e patologici.
Fornirà inoltre ai partecipanti metodi per mantenere stili di vita sani man mano che continuano a invecchiare.
|
|
Nessun intervento: Controllo, nessun intervento
Nessun intervento, considerato "trattamento come al solito"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla conoscenza dell'invecchiamento della memoria rivisto
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'inizio del programma
|
Misura la conoscenza dei non addetti ai lavori sui cambiamenti della memoria in età adulta per scopi di ricerca o educativi utilizzando domande vero/falso/"non so", con metà delle domande relative al normale invecchiamento della memoria e l'altra metà che copre i deficit patologici della memoria dovuti a non normativi fattori, come la demenza.
L'affidabilità test-retest e la validità convergente e discriminante sono state stabilite a livelli adeguati.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 28, i punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'invecchiamento della memoria.
|
Entro 1 settimana dall'inizio del programma
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'inizio del programma
|
Il MMQ è una misura costruita per riflettere aspetti della memoria che sono potenzialmente suscettibili di intervento clinico.
La scala è composta da tre sottoscale: appagamento della memoria, capacità di memoria e uso della strategia di memoria.
Punteggi più alti indicano, rispettivamente, maggiore appagamento, abilità e uso della strategia.
Minimo 0, massimo 80
|
Entro 1 settimana dall'inizio del programma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1389-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Corso di memoria e invecchiamento
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
-
NYU Langone HealthRitirato