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Mantenere la salute cognitiva nei veterani che invecchiano

27 febbraio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Gli interventi volti a diffondere informazioni sull'invecchiamento cognitivo e sui fattori dello stile di vita che contribuiscono al successo dell'invecchiamento cognitivo, oltre a fornire un'ampia formazione sulle abilità cognitive, possono migliorare il benessere psicologico e il funzionamento quotidiano della popolazione veterana che invecchia. Questo corso di 12 settimane mira a insegnare ai veterani più anziani (età 50+) l'invecchiamento cerebrale, i fattori dello stile di vita che contribuiscono al successo dell'invecchiamento e le tecniche che possono aumentare la cognizione nella vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La percentuale di veterani di età superiore ai 65 anni è passata dall'11% al 26% dal 1980 al 1990 e si stima che supererà il 50% entro il 2030. A causa del numero crescente di veterani più anziani, i problemi di salute specifici della popolazione veterana che invecchia sono una preoccupazione primaria per la Veterans Health Administration. La paura di sviluppare la demenza è comune tra gli anziani e piccoli vuoti di memoria che in precedenza erano poco preoccupanti possono essere interpretati erroneamente come segnali delle fasi iniziali della demenza. Sebbene il normale invecchiamento cognitivo non sia lo stesso dell'invecchiamento patologico, l'impatto dei normali cambiamenti legati all'età richiede un intervento poiché può causare disagio emotivo e difficoltà funzionali che incidono sulle attività lavorative, ricreative e sociali e deterioramento cognitivo soggettivo, definito come un cambiamento cognitivo notato senza prove oggettive di declino sui test neuropsicologici può essere il primo precursore della demenza. Mentre ci si può aspettare cambiamenti cognitivi con l'avanzare dell'età, c'è un crescente corpo di letteratura che dimostra che i fattori modificabili dello stile di vita possono influenzare la capacità funzionale e la qualità della vita con l'età. Inoltre, l'allenamento cognitivo può comportare miglioramenti nella cognizione e nel funzionamento negli anziani. Sfortunatamente, molti anziani non conoscono l'invecchiamento cognitivo e i fattori che contribuiscono al successo dell'invecchiamento cognitivo, il che limita la loro capacità di apportare cambiamenti che possono migliorare le probabilità di successo dell'invecchiamento cognitivo. La necessità di diffondere informazioni relative alla salute del cervello è stata recentemente riconosciuta dalle principali agenzie coinvolte nella promozione del benessere degli anziani, tra cui i National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging nonché i Centers for Disease Control and Prevention e l'Associazione Alzheimer. L'attuale studio si basa su precedenti lavori sull'intervento cognitivo negli anziani, indagando un intervento multicomponente che include la psicoeducazione sull'invecchiamento cognitivo, la presentazione dei fattori dello stile di vita che contribuiscono al successo dell'invecchiamento cognitivo e un'ampia formazione sulle abilità cognitive. Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, 72 veterani saranno assegnati al gruppo di intervento (36) oa un gruppo di controllo senza trattamento (36). I veterani saranno sottoposti a una valutazione di base, che verrà utilizzata per il confronto immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi. I risultati includono la conoscenza dell'invecchiamento cognitivo, misure di benessere psicologico e indicatori di capacità cognitiva e funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani dai 50 anni in su che sono preoccupati per la loro memoria.
  • Veterani dai 50 anni in su che vogliono conoscere i processi della memoria.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se mostrano compromissione su una misura di screening cognitivo, come determinato utilizzando criteri corretti per età e istruzione con una specificità minima del 90% (utilizzando criteri: Schretlen, Testa e Pearlson, 2010) come segue:

  • Età Educazione MMSE Cut-off Specificità Sensibilità
  • 51-55 / 26 o <
  • 56-60 / 25 o <
  • 61-65 / 25 o <
  • 66-70 / 25 o <
  • 71-75 / 23 o <
  • 76-80 / 23 o <
  • 86+/22 o <
  • Oppure l'auto o l'informatore ha riportato la diagnosi di un disturbo cerebrale che colpisce la cognizione come il morbo di Alzheimer, il lieve deterioramento cognitivo, il morbo di Parkinson, altra demenza, ictus o lesioni cerebrali o la diagnosi di una grave malattia mentale come la depressione maggiore, la schizofrenia o il disturbo bipolare; abuso attivo di alcol o sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
Corso di 12 settimane sulla memoria e l'invecchiamento, consiste in psicoeducazione e formazione delle competenze
Questo è un corso di 12 settimane che fornirà ai partecipanti una comprensione di come sono i processi di invecchiamento normali e patologici. Fornirà inoltre ai partecipanti metodi per mantenere stili di vita sani man mano che continuano a invecchiare.
Nessun intervento: Controllo, nessun intervento
Nessun intervento, considerato "trattamento come al solito"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza dell'invecchiamento della memoria rivisto
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'inizio del programma
Misura la conoscenza dei non addetti ai lavori sui cambiamenti della memoria in età adulta per scopi di ricerca o educativi utilizzando domande vero/falso/"non so", con metà delle domande relative al normale invecchiamento della memoria e l'altra metà che copre i deficit patologici della memoria dovuti a non normativi fattori, come la demenza. L'affidabilità test-retest e la validità convergente e discriminante sono state stabilite a livelli adeguati. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 28, i punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'invecchiamento della memoria.
Entro 1 settimana dall'inizio del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'inizio del programma
Il MMQ è una misura costruita per riflettere aspetti della memoria che sono potenzialmente suscettibili di intervento clinico. La scala è composta da tre sottoscale: appagamento della memoria, capacità di memoria e uso della strategia di memoria. Punteggi più alti indicano, rispettivamente, maggiore appagamento, abilità e uso della strategia. Minimo 0, massimo 80
Entro 1 settimana dall'inizio del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1389-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corso di memoria e invecchiamento

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