- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023944
Mantenimiento de la salud cognitiva en veteranos que envejecen
27 de febrero de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las intervenciones destinadas a difundir información sobre el envejecimiento cognitivo y los factores del estilo de vida que contribuyen al envejecimiento cognitivo exitoso, además de brindar un amplio entrenamiento en habilidades cognitivas, pueden mejorar el bienestar psicológico y el funcionamiento diario de la población de veteranos que envejece.
Este curso de 12 semanas tiene como objetivo enseñar a los veteranos mayores (mayores de 50 años) sobre el envejecimiento del cerebro, los factores del estilo de vida que contribuyen al envejecimiento exitoso y las técnicas que pueden mejorar la cognición en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proporción de veteranos mayores de 65 años aumentó del 11 % al 26 % entre 1980 y 1990, y se estima que aumentará a más del 50 % para 2030.
Debido al creciente número de veteranos mayores, los problemas de salud específicos de la población de veteranos que envejecen son una preocupación principal para la Administración de Salud de Veteranos.
El miedo a desarrollar demencia es común entre los adultos mayores y los lapsos de memoria menores que antes eran de poca preocupación pueden malinterpretarse como señales de las etapas iniciales de la demencia.
Aunque el envejecimiento cognitivo normal no es lo mismo que el envejecimiento patológico, el impacto de los cambios normales relacionados con la edad justifica la intervención, ya que puede causar angustia emocional y dificultades funcionales que afectan las actividades laborales, recreativas y sociales y el deterioro cognitivo subjetivo, definido como un cambio cognitivo percibido. sin evidencia objetiva de deterioro en las pruebas neuropsicológicas puede ser el precursor más temprano de la demencia.
Si bien se pueden esperar cambios cognitivos a medida que envejecemos, hay un creciente cuerpo de literatura que demuestra que los factores modificables del estilo de vida pueden influir en la capacidad funcional y la calidad de vida a medida que se envejece.
Además, el entrenamiento cognitivo puede resultar en mejoras en la cognición y el funcionamiento en adultos mayores.
Desafortunadamente, muchos adultos mayores carecen de conocimientos sobre el envejecimiento cognitivo y los factores que contribuyen al envejecimiento cognitivo exitoso, lo que limita su capacidad para realizar cambios que pueden mejorar las probabilidades de un envejecimiento cognitivo exitoso.
La necesidad de difundir información relacionada con la salud del cerebro ha sido reconocida recientemente por agencias clave involucradas en la promoción del bienestar de los adultos mayores, incluidos los Institutos Nacionales de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, Salud Mental y Envejecimiento, así como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. y la Asociación de Alzheimer.
El estudio actual se basa en trabajos previos sobre intervención cognitiva en adultos mayores al investigar una intervención de múltiples componentes que incluye psicoeducación sobre el envejecimiento cognitivo, presentación de factores de estilo de vida que contribuyen al envejecimiento cognitivo exitoso y amplio entrenamiento de habilidades cognitivas.
Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio, 72 veteranos serán asignados al grupo de intervención (36) o a un grupo de control sin tratamiento (36).
Los veteranos se someterán a una evaluación inicial, que se utilizará para la comparación inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Los resultados incluyen conocimiento del envejecimiento cognitivo, medidas de bienestar psicológico e indicadores de capacidad cognitiva y funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos de 50 años o más que están preocupados por su memoria.
- Veteranos de 50 años o más que quieran aprender sobre los procesos de la memoria.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos si muestran deterioro en una medida de evaluación cognitiva, según lo determinado usando criterios corregidos de edad y educación con una especificidad mínima del 90 % (usando criterios: Schretlen, Testa y Pearlson, 2010) de la siguiente manera:
- Edad Educación MMSE Cut-off Especificidad Sensibilidad
- 51-55 / 26 o <
- 56-60 / 25 o <
- 61-65 / 25 o <
- 66-70 / 25 o <
- 71-75 / 23 o <
- 76-80 / 23 o <
- 86+ / 22 o <
- O diagnóstico autoinformado o informado por un informante de un trastorno cerebral que afecta la cognición, como la enfermedad de Alzheimer, deterioro cognitivo leve, enfermedad de Parkinson, otra demencia, accidente cerebrovascular o lesión cerebral o diagnóstico de una enfermedad mental importante, como depresión mayor, esquizofrenia o trastorno bipolar; abuso activo de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Curso de 12 semanas sobre memoria y envejecimiento, consiste en psicoeducación y entrenamiento de habilidades
|
Este es un curso de 12 semanas que proporcionará a los participantes una comprensión de cómo son los procesos de envejecimiento normales y patológicos.
También proporcionará a los participantes métodos para mantener estilos de vida saludables a medida que envejecen.
|
|
Sin intervención: Control, sin intervención
Sin intervención, considerado "tratamiento habitual"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del Cuestionario de Envejecimiento de la Memoria-Revisado
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del inicio del programa
|
Mide el conocimiento de los legos sobre los cambios de la memoria en la edad adulta con fines educativos o de investigación utilizando preguntas de verdadero/falso/"no sé", con la mitad de las preguntas relacionadas con el envejecimiento normal de la memoria y la otra mitad cubriendo los déficits patológicos de la memoria debido a problemas no normativos. factores, como la demencia.
La fiabilidad test-retest y la validez convergente y discriminante se establecieron en niveles adecuados.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 28, las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento del envejecimiento de la memoria.
|
Dentro de 1 semana del inicio del programa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de memoria multifactorial (MMQ)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del inicio del programa
|
El MMQ es una medida construida para reflejar aspectos de la memoria que son potencialmente susceptibles de intervención clínica.
La escala consta de tres subescalas: satisfacción de la memoria, capacidad de memoria y uso de estrategias de memoria.
Las puntuaciones más altas indican, respectivamente, mayor satisfacción, habilidad y uso de estrategias.
Mínimo 0, máximo 80
|
Dentro de 1 semana del inicio del programa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E1389-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .