- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023944
Ikääntyvien veteraanien kognitiivisen terveyden ylläpitäminen
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Toimenpiteet, joilla pyritään levittämään tietoa kognitiivisesta ikääntymisestä ja onnistuneeseen kognitiiviseen ikääntymiseen vaikuttavista elämäntapatekijöistä, voivat parantaa ikääntyvän veteraaniväestön psyykkistä hyvinvointia ja päivittäistä toimintaa sekä tarjota laajaa kognitiivista koulutusta.
Tämän 12 viikon kurssin tarkoituksena on opettaa vanhemmille veteraaneille (ikä 50+) aivojen ikääntymisestä, onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavista elämäntapatekijöistä ja tekniikoista, jotka voivat parantaa kognitiota jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 65-vuotiaiden veteraanien osuus on noussut 11 prosentista 26 prosenttiin vuodesta 1980 vuoteen 1990, ja sen arvioidaan nousevan yli 50 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä.
Vanhempien veteraanien kasvavan määrän vuoksi ikääntyvän veteraaniväestön erityiset terveysongelmat ovat veteraanien terveyshallinnon ensisijainen huolenaihe.
Dementian kehittymisen pelko on yleistä iäkkäillä aikuisilla, ja pienet muistihäiriöt, jotka aiemmin eivät olleet huolestuttavia, voidaan tulkita väärin merkkinä dementian alkuvaiheista.
Vaikka normaali kognitiivinen ikääntyminen ei ole sama asia kuin patologinen ikääntyminen, normaalien ikääntymiseen liittyvien muutosten vaikutus vaatii puuttumista, koska se voi aiheuttaa emotionaalista ahdistusta ja toiminnallisia vaikeuksia, jotka vaikuttavat ammatillisiin, virkistys- ja sosiaalisiin pyrkimyksiin sekä subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen, joka määritellään havaittuna kognitiivisena muutoksena. Ilman objektiivista näyttöä neuropsykologisen testauksen vähenemisestä voi olla dementian varhaisin esiaste.
Vaikka kognitiivisia muutoksia voidaan odottaa ikääntyessämme, on yhä enemmän kirjallisuutta, joka osoittaa, että muuttuvat elämäntapatekijät voivat vaikuttaa toimintakykyyn ja elämänlaatuun iän myötä.
Lisäksi kognitiivinen koulutus voi parantaa ikääntyneiden kognitiota ja toimintaa.
Valitettavasti monilla vanhemmilla aikuisilla ei ole tietoa kognitiivisesta ikääntymisestä ja onnistuneeseen kognitiiviseen ikääntymiseen vaikuttavista tekijöistä, mikä rajoittaa heidän kykyään tehdä muutoksia, jotka voivat parantaa onnistuneen kognitiivisen ikääntymisen todennäköisyyttä.
Iäkkäiden aikuisten hyvinvoinnin edistämiseen osallistuvat keskeiset virastot, mukaan lukien neurologisten häiriöiden ja aivohalvauksen, mielenterveyden ja ikääntymisen kansalliset instituutit sekä sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskukset, ovat äskettäin tunnustaneet tarpeen levittää aivojen terveyteen liittyvää tietoa. ja Alzheimerin liitto.
Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen interventioon liittyvään työhön tutkimalla monikomponenttista interventiota, joka sisältää kognitiivista ikääntymistä koskevaa psykokoulutusta, menestyvää kognitiivista ikääntymistä edistävien elämäntapatekijöiden esittelyä ja laajaa kognitiivisten taitojen koulutusta.
Satunnaistetun kontrolloidun koesuunnitelman avulla 72 veteraania jaetaan joko interventioryhmään (36) tai ei-hoitoa koskevaan kontrolliryhmään (36).
Veteraaneille tehdään perusarviointi, jota käytetään vertailuun välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tulokset sisältävät tietoa kognitiivisesta ikääntymisestä, psykologisen hyvinvoinnin mittareita sekä kognitiivisten ja toiminnallisten kykyjen indikaattoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 50-vuotiaat veteraanit, jotka ovat huolissaan muististaan.
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit, jotka haluavat oppia muistiprosesseista.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on heikentynyt kognitiivinen seulonta, joka on määritetty käyttämällä iän ja koulutuksen perusteella korjattuja kriteerejä, joiden spesifisyys on vähintään 90 % (käyttämällä kriteerejä: Schretlen, Testa ja Pearlson, 2010) seuraavasti:
- Ikäkasvatus MMSE:n raja-arvospesifisyysherkkyys
- 51-55 / 26 tai <
- 56-60 / 25 tai <
- 61-65 / 25 tai <
- 66-70 / 25 tai <
- 71-75 / 23 tai <
- 76-80 / 23 tai <
- 86+ / 22 tai <
- Tai itse tai informantti on ilmoittanut diagnoosista aivohäiriöstä, joka vaikuttaa kognitiokykyyn, kuten Alzheimerin tautiin, lievään kognitiiviseen häiriöön, Parkinsonin tautiin, muuhun dementiaan, aivohalvaukseen tai aivovaurioon tai vakavan mielen sairauden, kuten vakavan masennuksen, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, diagnoosista; aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
12 viikon muistia ja ikääntymistä käsittelevä kurssi, joka koostuu psyko- ja taitokoulutuksesta
|
Tämä on 12 viikon kurssi, joka antaa osallistujille käsityksen siitä, miltä normaalit ja patologiset ikääntymisprosessit näyttävät.
Se tarjoaa myös osallistujille menetelmiä ylläpitää terveitä elämäntapoja heidän ikääntyessään.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta, ei interventiota
Ei interventiota, katsotaan "hoidoksi tavalliseen tapaan"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin ikääntymisen kyselylomake - tarkistettu
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ohjelman alkamisesta
|
Mittaa maallikoiden tietämystä aikuisiän muistin muutoksista tutkimus- tai koulutustarkoituksiin käyttäen tosi/epätosi/"en tiedä"-kysymyksiä, jolloin puolet kysymyksistä koskee normaalia muistin ikääntymistä ja toinen puolet ei-normatiivisista syistä johtuvaa patologista muistivajetta. tekijät, kuten dementia.
Testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konvergentti ja erotteleva validiteetti määritettiin riittävälle tasolle.
Minimiarvo on 0, maksimiarvo 28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa muistin ikääntymisestä.
|
1 viikon sisällä ohjelman alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ohjelman alkamisesta
|
MMQ on mitta, joka on rakennettu kuvaamaan sellaisia muistin näkökohtia, jotka ovat mahdollisesti soveltuvia kliiniseen interventioon.
Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta - muistityytyväisyys, muistin kyky ja muististrategian käyttö.
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti parempaa tyytyväisyyttä, kykyjä ja strategian käyttöä.
Vähintään 0, maksimi 80
|
1 viikon sisällä ohjelman alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1389-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveiden ihmisten ohjelmat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Muisti ja ikääntyminen -kurssi
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis