Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie zdrowia poznawczego u starzejących się weteranów

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Interwencje mające na celu rozpowszechnianie informacji na temat starzenia się poznawczego i czynników stylu życia, które przyczyniają się do pomyślnego starzenia się poznawczego, oprócz zapewnienia szerokiego treningu umiejętności poznawczych, mogą poprawić samopoczucie psychiczne i codzienne funkcjonowanie starzejącej się populacji weteranów. Ten 12-tygodniowy kurs ma na celu nauczenie starszych weteranów (w wieku 50+) o starzeniu się mózgu, czynnikach stylu życia, które przyczyniają się do pomyślnego starzenia się, oraz technikach, które mogą poprawić funkcje poznawcze w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Odsetek weteranów w wieku powyżej 65 lat wzrósł z 11% do 26% w latach 1980-1990 i szacuje się, że do 2030 r. wzrośnie do ponad 50%. Ze względu na rosnącą liczbę starszych weteranów problemy zdrowotne specyficzne dla starzejącej się populacji weteranów są głównym przedmiotem troski Administracji Zdrowia Weteranów. Strach przed rozwojem demencji jest powszechny wśród osób starszych, a drobne zaniki pamięci, które wcześniej nie budziły większego niepokoju, mogą być błędnie interpretowane jako sygnalizujące początkowe stadia demencji. Chociaż normalne starzenie poznawcze to nie to samo, co starzenie patologiczne, wpływ normalnych zmian związanych z wiekiem uzasadnia interwencję, ponieważ może powodować stres emocjonalny i trudności funkcjonalne wpływające na zajęcia zawodowe, rekreacyjne i społeczne oraz subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, definiowane jako zauważona zmiana poznawcza bez obiektywnych dowodów na spadek wyników testów neuropsychologicznych może być najwcześniejszym prekursorem demencji. Podczas gdy wraz z wiekiem można spodziewać się zmian poznawczych, istnieje coraz więcej literatury wykazującej, że modyfikowalne czynniki stylu życia mogą wpływać na sprawność funkcjonalną i jakość życia w miarę starzenia się. Ponadto trening poznawczy może skutkować poprawą funkcji poznawczych i funkcjonowania u osób starszych. Niestety, wielu osobom starszym brakuje wiedzy na temat starzenia się poznawczego i czynników, które przyczyniają się do pomyślnego starzenia się poznawczego, co ogranicza ich zdolność do wprowadzania zmian, które mogą zwiększyć szanse na pomyślne starzenie poznawcze. Potrzeba rozpowszechniania informacji związanych ze zdrowiem mózgu została niedawno uznana przez kluczowe agencje zaangażowane w promowanie dobrostanu osób starszych, w tym National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health and Aging, a także Centers for Disease Control and Prevention i Stowarzyszenie Alzheimera. Obecne badanie opiera się na wcześniejszych pracach nad interwencją poznawczą u osób starszych, badając wieloskładnikową interwencję, która obejmuje psychoedukację na temat starzenia się poznawczego, prezentację czynników stylu życia, które przyczyniają się do pomyślnego starzenia poznawczego oraz szeroki trening umiejętności poznawczych. Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, 72 weteranów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej (36) lub do grupy kontrolnej bez leczenia (36). Weterani zostaną poddani ocenie wyjściowej, która zostanie wykorzystana do porównania bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Wyniki obejmują wiedzę na temat starzenia się poznawczego, miary dobrostanu psychicznego oraz wskaźniki zdolności poznawczych i funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku 50 lat i starsi, którzy martwią się o swoją pamięć.
  • Weterani w wieku 50 lat i starsi, którzy chcą dowiedzieć się o procesach pamięciowych.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wykażą upośledzenie funkcji poznawczych, co określono za pomocą kryteriów skorygowanych o wiek i wykształcenie z co najmniej 90% specyficznością (za pomocą kryteriów: Schretlen, Testa i Pearlson, 2010) w następujący sposób:

  • Wiek Edukacja Specyficzność punktu odcięcia MMSE Czułość
  • 51-55 / 26 lub <
  • 56-60 / 25 lub <
  • 61-65 / 25 lub <
  • 66-70 / 25 lub <
  • 71-75 / 23 lub <
  • 76-80 / 23 lub <
  • 86+ / 22 lub <
  • Lub zgłoszona przez siebie lub informatora diagnoza zaburzenia mózgu wpływającego na funkcje poznawcze, takiego jak choroba Alzheimera, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Parkinsona, inne otępienie, udar mózgu lub uszkodzenie mózgu lub diagnoza poważnej choroby psychicznej, takiej jak duża depresja, schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe; aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
12-tygodniowy kurs dotyczący pamięci i starzenia się, składający się z psychoedukacji i treningu umiejętności
To 12-tygodniowy kurs, który pozwoli uczestnikom zrozumieć, jak wyglądają normalne i patologiczne procesy starzenia. Dostarczy również uczestnikom metod utrzymania zdrowego stylu życia w miarę starzenia się.
Brak interwencji: Kontrola, brak interwencji
Brak interwencji, uważany za „leczenie jak zwykle”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość kwestionariusza starzenia się pamięci - poprawiona
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia programu
Mierzy wiedzę laików na temat zmian pamięci w wieku dorosłym w celach badawczych lub edukacyjnych za pomocą pytań prawda/fałsz/nie wiem, przy czym połowa pytań dotyczy normalnego starzenia się pamięci, a druga połowa obejmuje patologiczne deficyty pamięci spowodowane nienormatywnymi czynniki, takie jak demencja. Rzetelność testu-retestu oraz trafność zbieżna i dyskryminacyjna zostały ustalone na odpowiednich poziomach. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 28, wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę na temat starzenia się pamięci.
W ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wieloczynnikowy Kwestionariusz Pamięci (MMQ)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia programu
MMQ to miara skonstruowana w celu odzwierciedlenia aspektów pamięci, które potencjalnie podlegają interwencji klinicznej. Skala składa się z trzech podskal - zadowolenia z pamięci, zdolności zapamiętywania i wykorzystania strategii pamięci. Wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większe zadowolenie, umiejętności i wykorzystanie strategii. Minimum 0, maksimum 80
W ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1389-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj