- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02023944
Behoud van cognitieve gezondheid bij ouder wordende veteranen
27 februari 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Interventies die gericht zijn op het verspreiden van informatie over cognitieve veroudering en leefstijlfactoren die bijdragen aan succesvol cognitief ouder worden, kunnen, naast het bieden van brede cognitieve vaardigheidstraining, het psychisch welbevinden en het dagelijks functioneren van de ouder wordende veteranenpopulatie verbeteren.
Deze cursus van 12 weken is bedoeld om oudere veteranen (leeftijd 50+) te leren over hersenveroudering, leefstijlfactoren die bijdragen aan succesvol ouder worden en technieken die de cognitie in het dagelijks leven kunnen stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aandeel veteranen ouder dan 65 jaar is gestegen van 11% naar 26% van 1980 tot 1990 en zal naar schatting stijgen tot meer dan 50% in 2030.
Vanwege het groeiende aantal oudere veteranen zijn gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor de ouder wordende veteranenpopulatie een primaire zorg voor de Veterans Health Administration.
Angst voor het ontwikkelen van dementie komt vaak voor bij oudere volwassenen en kleine geheugenstoornissen die voorheen weinig zorgwekkend waren, kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd als een signaal voor de beginfase van dementie.
Hoewel normale cognitieve veroudering niet hetzelfde is als pathologische veroudering, rechtvaardigt de impact van normale leeftijdsgerelateerde veranderingen interventie, aangezien het emotionele problemen en functionele problemen kan veroorzaken die van invloed zijn op beroepsmatige, recreatieve en sociale bezigheden en subjectieve cognitieve stoornissen, gedefinieerd als een opgemerkte cognitieve verandering. zonder objectief bewijs van achteruitgang bij neuropsychologische testen kan de vroegste voorbode zijn van dementie.
Hoewel cognitieve veranderingen kunnen worden verwacht naarmate we ouder worden, is er een groeiende hoeveelheid literatuur die aantoont dat aanpasbare levensstijlfactoren het functionele vermogen en de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden naarmate men ouder wordt.
Bovendien kan cognitieve training leiden tot verbeteringen in cognitie en functioneren bij oudere volwassenen.
Helaas ontbreekt het veel oudere volwassenen aan kennis over cognitieve veroudering en de factoren die bijdragen aan succesvolle cognitieve veroudering, wat hun vermogen beperkt om veranderingen aan te brengen die de kans op succesvolle cognitieve veroudering kunnen vergroten.
De noodzaak om informatie over de gezondheid van de hersenen te verspreiden is onlangs erkend door belangrijke instanties die betrokken zijn bij het bevorderen van het welzijn van oudere volwassenen, waaronder de National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging, evenals de Centers for Disease Control and Prevention en de Alzheimer Vereniging.
De huidige studie bouwt voort op eerder werk over cognitieve interventie bij oudere volwassenen door een interventie met meerdere componenten te onderzoeken, waaronder psycho-educatie over cognitieve veroudering, presentatie van leefstijlfactoren die bijdragen aan succesvol cognitief ouder worden, en brede cognitieve vaardigheidstraining.
Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zullen 72 veteranen worden toegewezen aan de interventiegroep (36) of een controlegroep zonder behandeling (36).
Veteranen ondergaan een nulmeting, die onmiddellijk na de interventie en na 3 en 6 maanden ter vergelijking zal worden gebruikt.
Resultaten omvatten kennis van cognitieve veroudering, metingen van psychologisch welzijn en indicatoren van cognitief en functioneel vermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 50 jaar en ouder die zich zorgen maken over hun geheugen.
- Veteranen van 50 jaar en ouder die willen leren over geheugenprocessen.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als ze een beperking vertonen op een cognitieve screeningmaatstaf, zoals bepaald met behulp van voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde criteria met een specificiteit van minimaal 90% (met behulp van criteria: Schretlen, Testa en Pearlson, 2010) als volgt:
- Leeftijdseducatie MMSE Cut-off Specificiteit Gevoeligheid
- 51-55 / 26 of <
- 56-60 / 25 of <
- 61-65 / 25 of <
- 66-70 / 25 of <
- 71-75 / 23 of <
- 76-80 / 23 of <
- 86+ / 22 of <
- Of door een zelf of informant gerapporteerde diagnose van een hersenaandoening die de cognitie aantast, zoals de ziekte van Alzheimer, milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, beroerte of hersenletsel of de diagnose van een ernstige psychische aandoening zoals ernstige depressie, schizofrenie of bipolaire stoornis; actief alcohol- of middelenmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
12-weekse cursus over geheugen en veroudering, bestaande uit psycho-educatie en vaardigheidstraining
|
Dit is een cursus van 12 weken die deelnemers inzicht geeft in hoe normale en pathologische verouderingsprocessen eruit zien.
Het zal de deelnemers ook methoden aanreiken om een gezonde levensstijl te behouden naarmate ze ouder worden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle, geen tussenkomst
Geen interventie, beschouwd als "behandeling zoals gewoonlijk"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van Memory Aging Questionnaire-herzien
Tijdsspanne: Binnen 1 week na start programma
|
Meet de kennis van leken over geheugenveranderingen in de volwassenheid voor onderzoeks- of educatieve doeleinden met behulp van waar/niet waar/'weet niet'-vragen, waarbij de helft van de vragen betrekking heeft op normale geheugenveroudering en de andere helft betrekking heeft op pathologische geheugentekorten als gevolg van niet-normatieve factoren, zoals dementie.
De test-hertestbetrouwbaarheid en de convergente en discriminante validiteit werden op een adequaat niveau vastgesteld.
Minimale waarde is 0, maximale waarde is 28, hogere scores duiden op een betere kennis van geheugenveroudering.
|
Binnen 1 week na start programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na start programma
|
De MMQ is een maatstaf die is geconstrueerd om aspecten van het geheugen weer te geven die mogelijk vatbaar zijn voor klinische interventie.
De schaal bestaat uit drie subschalen: geheugentevredenheid, geheugenvermogen en geheugenstrategiegebruik.
Hogere scores duiden respectievelijk op meer tevredenheid, bekwaamheid en strategiegebruik.
Minimaal 0, maximaal 80
|
Binnen 1 week na start programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E1389-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma's voor gezonde mensen
-
University of JordanVoltooidGeestelijk welzijn | Post-abortus | Hoopeniveau | Hope Fostering Counseling ProgramJordanië
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Basque Health ServiceActief, niet wervend
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten