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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02023944
Maintenir la santé cognitive des vétérans vieillissants
27 février 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les interventions visant à diffuser des informations sur le vieillissement cognitif et les facteurs liés au mode de vie qui contribuent à un vieillissement cognitif réussi, en plus de fournir une formation générale sur les compétences cognitives, peuvent améliorer le bien-être psychologique et le fonctionnement quotidien de la population vieillissante des vétérans.
Ce cours de 12 semaines vise à enseigner aux vétérans plus âgés (50 ans et plus) le vieillissement du cerveau, les facteurs liés au mode de vie qui contribuent à un vieillissement réussi et les techniques qui peuvent stimuler la cognition dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proportion d'anciens combattants âgés de plus de 65 ans est passée de 11 % à 26 % de 1980 à 1990 et devrait atteindre plus de 50 % d'ici 2030.
En raison du nombre croissant de vétérans âgés, les problèmes de santé spécifiques à la population vieillissante des vétérans sont une préoccupation majeure pour la Veterans Health Administration.
La peur de développer une démence est courante chez les personnes âgées et des pertes de mémoire mineures qui étaient auparavant peu préoccupantes peuvent être interprétées à tort comme signalant les premiers stades de la démence.
Bien que le vieillissement cognitif normal ne soit pas le même que le vieillissement pathologique, l'impact des changements normaux liés à l'âge justifie une intervention car il peut provoquer une détresse émotionnelle et des difficultés fonctionnelles ayant un impact sur les activités professionnelles, récréatives et sociales et une déficience cognitive subjective, définie comme un changement cognitif remarqué. sans preuve objective de déclin sur les tests neuropsychologiques peut être le premier précurseur de la démence.
Bien que l'on puisse s'attendre à des changements cognitifs à mesure que nous vieillissons, de plus en plus d'études démontrent que des facteurs modifiables liés au mode de vie peuvent influencer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie à mesure que l'on vieillit.
De plus, l'entraînement cognitif peut entraîner des améliorations de la cognition et du fonctionnement chez les personnes âgées.
Malheureusement, de nombreuses personnes âgées manquent de connaissances sur le vieillissement cognitif et les facteurs qui contribuent à un vieillissement cognitif réussi, ce qui limite leur capacité à apporter des changements susceptibles d'améliorer les chances d'un vieillissement cognitif réussi.
La nécessité de diffuser des informations relatives à la santé du cerveau a récemment été reconnue par les principaux organismes impliqués dans la promotion du bien-être des personnes âgées, notamment les National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging ainsi que les Centers for Disease Control and Prevention. et l'Association Alzheimer.
L'étude actuelle s'appuie sur des travaux antérieurs sur l'intervention cognitive chez les personnes âgées en étudiant une intervention à plusieurs composants qui comprend la psychoéducation sur le vieillissement cognitif, la présentation des facteurs liés au mode de vie qui contribuent au vieillissement cognitif réussi et une formation élargie aux compétences cognitives.
À l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé, 72 vétérans seront affectés soit au groupe d'intervention (36) soit à un groupe témoin sans traitement (36).
Les vétérans subiront une évaluation de base, qui sera utilisée à des fins de comparaison immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 3 et 6 mois.
Les résultats comprennent la connaissance du vieillissement cognitif, des mesures du bien-être psychologique et des indicateurs de capacité cognitive et fonctionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 50 ans et plus soucieux de leur mémoire.
- Vétérans de 50 ans et plus qui souhaitent en savoir plus sur les processus de mémoire.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils présentent une déficience lors d'une mesure de dépistage cognitif, déterminée à l'aide de critères corrigés en fonction de l'âge et de l'éducation avec une spécificité minimale de 90 % (selon les critères : Schretlen, Testa et Pearlson, 2010) comme suit :
- Âge Éducation Seuil MMSE Spécificité Sensibilité
- 51-55 / 26 ou <
- 56-60 / 25 ou <
- 61-65 / 25 ou <
- 66-70 / 25 ou <
- 71-75 / 23 ou <
- 76-80 / 23 ou <
- 86+ / 22 ou <
- Ou diagnostic signalé par vous-même ou par un informateur d'un trouble cérébral affectant la cognition, tel que la maladie d'Alzheimer, une déficience cognitive légère, la maladie de Parkinson, une autre démence, un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale ou un diagnostic d'une maladie mentale majeure telle qu'une dépression majeure, la schizophrénie ou un trouble bipolaire ; consommation active d'alcool ou de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Cours de 12 semaines sur la mémoire et le vieillissement, composé de psychoéducation et de formation professionnelle
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Il s'agit d'un cours de 12 semaines qui permettra aux participants de comprendre à quoi ressemblent les processus de vieillissement normaux et pathologiques.
Il fournira également aux participants des méthodes pour maintenir des modes de vie sains à mesure qu'ils vieillissent.
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Aucune intervention: Contrôle, aucune intervention
Aucune intervention, considérée comme "traitement habituel"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la connaissance du vieillissement de la mémoire - révisé
Délai: Dans la semaine suivant le début du programme
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Mesure les connaissances des profanes sur les changements de mémoire à l'âge adulte à des fins de recherche ou d'enseignement à l'aide de questions vrai/faux/"ne sait pas", la moitié des questions portant sur le vieillissement normal de la mémoire et l'autre moitié couvrant les déficits de mémoire pathologiques dus à des problèmes non normatifs. facteurs, comme la démence.
La fiabilité test-retest et la validité convergente et discriminante ont été établies à des niveaux adéquats.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 28, les scores les plus élevés indiquent une meilleure connaissance du vieillissement de la mémoire.
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Dans la semaine suivant le début du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ)
Délai: Dans la semaine suivant le début du programme
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Le MMQ est une mesure construite pour refléter les aspects de la mémoire qui se prêtent potentiellement à une intervention clinique.
L'échelle se compose de trois sous-échelles - contentement de la mémoire, capacité de la mémoire et utilisation de la stratégie de la mémoire.
Des scores plus élevés indiquent, respectivement, une plus grande satisfaction, capacité et utilisation de stratégie.
Minimum 0, maximum 80
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Dans la semaine suivant le début du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
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- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Première publication (Estimation)
30 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E1389-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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