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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02023944
Aufrechterhaltung der kognitiven Gesundheit bei alternden Veteranen
27. Februar 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Interventionen, die darauf abzielen, Informationen über das kognitive Altern und Lebensstilfaktoren zu verbreiten, die zu einem erfolgreichen kognitiven Altern beitragen, können neben einem umfassenden Training kognitiver Fähigkeiten auch das psychische Wohlbefinden und die Alltagsfunktionen der alternden Veteranenbevölkerung verbessern.
Dieser 12-wöchige Kurs zielt darauf ab, älteren Veteranen (ab 50 Jahren) etwas über die Alterung des Gehirns, Lebensstilfaktoren, die zu erfolgreichem Altern beitragen, und Techniken, die die Kognition im täglichen Leben verbessern können, beizubringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Anteil der Veteranen über 65 Jahren ist von 1980 bis 1990 von 11 % auf 26 % gestiegen und wird bis 2030 voraussichtlich auf über 50 % ansteigen.
Aufgrund der wachsenden Zahl älterer Veteranen sind Gesundheitsprobleme, die speziell für die alternde Veteranenbevölkerung gelten, ein Hauptanliegen der Veterans Health Administration.
Die Angst vor der Entwicklung einer Demenz ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet, und geringfügige Gedächtnislücken, die zuvor kaum Anlass zur Sorge gaben, könnten fälschlicherweise als Anzeichen für die Anfangsstadien einer Demenz interpretiert werden.
Obwohl normales kognitives Altern nicht dasselbe ist wie pathologisches Altern, erfordern die Auswirkungen normaler altersbedingter Veränderungen ein Eingreifen, da sie zu emotionalem Stress und funktionellen Schwierigkeiten führen können, die sich auf berufliche, Freizeit- und soziale Aktivitäten sowie auf eine subjektive kognitive Beeinträchtigung, definiert als eine bemerkte kognitive Veränderung, auswirken können Ohne objektive Beweise für einen Rückgang bei neuropsychologischen Tests kann dies der früheste Vorläufer einer Demenz sein.
Während mit zunehmendem Alter mit kognitiven Veränderungen zu rechnen ist, gibt es immer mehr Literatur, die zeigt, dass veränderbare Lebensstilfaktoren die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität mit zunehmendem Alter beeinflussen können.
Darüber hinaus kann kognitives Training bei älteren Erwachsenen zu einer Verbesserung der Kognition und Funktionsweise führen.
Leider mangelt es vielen älteren Erwachsenen an Wissen über das kognitive Altern und die Faktoren, die zu einem erfolgreichen kognitiven Altern beitragen, was ihre Fähigkeit einschränkt, Veränderungen vorzunehmen, die die Chancen eines erfolgreichen kognitiven Alterns verbessern können.
Die Notwendigkeit, Informationen über die Gesundheit des Gehirns zu verbreiten, wurde kürzlich von wichtigen Behörden erkannt, die sich mit der Förderung des Wohlergehens älterer Erwachsener befassen, darunter den National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging sowie den Centers for Disease Control and Prevention und die Alzheimer-Vereinigung.
Die aktuelle Studie baut auf früheren Arbeiten zu kognitiven Interventionen bei älteren Erwachsenen auf und untersucht eine mehrkomponentige Intervention, die Psychoedukation über das kognitive Altern, die Darstellung von Lebensstilfaktoren, die zu einem erfolgreichen kognitiven Altern beitragen, und ein umfassendes Training kognitiver Fähigkeiten umfasst.
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns werden 72 Veteranen entweder der Interventionsgruppe (36) oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung (36) zugeordnet.
Veteranen werden einer Basisbewertung unterzogen, die unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 und 6 Monaten zum Vergleich herangezogen wird.
Zu den Ergebnissen gehören Kenntnisse über das kognitive Altern, Messungen des psychischen Wohlbefindens und Indikatoren für kognitive und funktionelle Fähigkeiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 50 Jahren, die sich Sorgen um ihr Gedächtnis machen.
- Veteranen ab 50 Jahren, die etwas über Gedächtnisprozesse lernen möchten.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie bei einer kognitiven Screening-Maßnahme eine Beeinträchtigung aufweisen, die anhand alters- und bildungskorrigierter Kriterien mit einer Spezifität von mindestens 90 % (unter Verwendung der Kriterien: Schretlen, Testa und Pearlson, 2010) wie folgt bestimmt wird:
- Altersbildung MMSE Cut-off-Spezifitätssensitivität
- 51-55 / 26 oder <
- 56-60 / 25 oder <
- 61-65 / 25 oder <
- 66-70 / 25 oder <
- 71-75 / 23 oder <
- 76-80 / 23 oder <
- 86+ / 22 oder <
- Oder selbst oder von einem Informanten gemeldete Diagnose einer Gehirnstörung, die die Wahrnehmung beeinträchtigt, wie z. B. Alzheimer-Krankheit, leichte kognitive Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit, andere Demenz, Schlaganfall oder Hirnverletzung oder Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung wie schwere Depression, Schizophrenie oder bipolare Störung; aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention
12-wöchiger Kurs zum Thema Gedächtnis und Altern, bestehend aus Psychoedukation und Kompetenztraining
|
Dies ist ein 12-wöchiger Kurs, der den Teilnehmern ein Verständnis dafür vermittelt, wie normale und pathologische Alterungsprozesse aussehen.
Darüber hinaus werden den Teilnehmern Methoden zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils vermittelt, auch wenn sie älter werden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle, keine Intervention
Keine Intervention, gilt als „Behandlung wie gewohnt“
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Wissen über das Altern des Gedächtnisses – überarbeitet
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
|
Misst das Wissen von Laien über Gedächtnisveränderungen im Erwachsenenalter für Forschungs- oder Bildungszwecke anhand von Richtig/Falsch/„Weiß nicht“-Fragen, wobei sich die Hälfte der Fragen auf die normale Alterung des Gedächtnisses bezieht und die andere Hälfte pathologische Gedächtnisdefizite aufgrund nicht normativer Merkmale abdeckt Faktoren wie Demenz.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit sowie die Konvergenz- und Diskriminanzvalidität wurden auf einem angemessenen Niveau ermittelt.
Der Mindestwert beträgt 0, der Höchstwert 28. Höhere Werte bedeuten ein besseres Wissen über die Alterung des Gedächtnisses.
|
Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
|
Der MMQ ist ein Maß, das Aspekte des Gedächtnisses widerspiegelt, die potenziell für eine klinische Intervention geeignet sind.
Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Gedächtniszufriedenheit, Gedächtnisfähigkeit und Nutzung der Gedächtnisstrategie.
Höhere Werte weisen jeweils auf eine größere Zufriedenheit, größere Fähigkeiten und einen größeren Strategieeinsatz hin.
Mindestens 0, Höchstwert 80
|
Innerhalb einer Woche nach Programmbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- E1389-P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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