- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02023944
Upprätthålla kognitiv hälsa hos åldrande veteraner
27 februari 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Interventioner som syftar till att sprida information om kognitivt åldrande och livsstilsfaktorer som bidrar till framgångsrikt kognitivt åldrande, förutom att tillhandahålla bred kognitiv färdighetsträning, kan förbättra den åldrande veteranbefolkningens psykologiska välbefinnande och dagliga funktion.
Denna 12-veckorskurs syftar till att lära äldre veteraner (ålder 50+) om hjärnans åldrande, livsstilsfaktorer som bidrar till framgångsrikt åldrande och tekniker som kan öka kognitionen i det dagliga livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andelen veteraner över 65 år har ökat från 11 % till 26 % från 1980 till 1990, och beräknas stiga till över 50 % år 2030.
På grund av det växande antalet äldre veteraner är hälsofrågor specifika för den åldrande veteranbefolkningen ett primärt bekymmer för Veterans Health Administration.
Rädsla för att utveckla demens är vanlig bland äldre vuxna och mindre minnesförluster som tidigare var föga oroande kan misstolkas som att de signalerar början av demens.
Även om normalt kognitivt åldrande inte är detsamma som patologiskt åldrande, motiverar effekten av normala åldersrelaterade förändringar ingripande eftersom det kan orsaka känslomässig ångest och funktionssvårigheter som påverkar yrkesmässiga, rekreations- och sociala sysselsättningar och subjektiv kognitiv funktionsnedsättning, definierad som en märkt kognitiv förändring utan objektiva bevis på nedgång i neuropsykologiska tester kan det vara den tidigaste prekursoren för demens.
Även om kognitiva förändringar kan förväntas när vi åldras, finns det en växande mängd litteratur som visar att modifierbara livsstilsfaktorer kan påverka funktionsförmåga och livskvalitet när man åldras.
Dessutom kan kognitiv träning resultera i förbättringar i kognition och funktion hos äldre vuxna.
Tyvärr saknar många äldre vuxna kunskap om kognitivt åldrande och de faktorer som bidrar till framgångsrikt kognitivt åldrande, vilket begränsar deras förmåga att göra förändringar som kan förbättra oddsen för framgångsrikt kognitivt åldrande.
Behovet av att sprida information relaterad till hjärnans hälsa har nyligen erkänts av nyckelorgan som är involverade i att främja välfärden för äldre vuxna, inklusive National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging samt Centers for Disease Control and Prevention och Alzheimerföreningen.
Den aktuella studien bygger på tidigare arbete med kognitiv intervention hos äldre vuxna genom att undersöka en multikomponentintervention som inkluderar psykoedukation om kognitivt åldrande, presentation av livsstilsfaktorer som bidrar till framgångsrikt kognitivt åldrande och bred kognitiv färdighetsträning.
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign kommer 72 veteraner att tilldelas antingen interventionsgruppen (36) eller en kontrollgrupp utan behandling (36).
Veteraner kommer att genomgå baslinjebedömning, som kommer att användas för jämförelse omedelbart efter interventionen och vid 3 och 6 månaders uppföljning.
Resultaten inkluderar kunskap om kognitivt åldrande, mått på psykologiskt välbefinnande och indikatorer på kognitiv och funktionell förmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner 50 år och äldre som är oroliga för sitt minne.
- Veteraner 50 år och äldre som vill lära sig om minnesprocesser.
Exklusions kriterier:
Deltagarna kommer att uteslutas om de uppvisar funktionsnedsättning på ett kognitivt screeningsmått, som fastställts med ålders- och utbildningskorrigerade kriterier med minst 90 % specificitet (med hjälp av kriterier: Schretlen, Testa och Pearlson, 2010) enligt följande:
- Ålder Utbildning MMSE Cut-off Specificitet Sensitivitet
- 51-55 / 26 eller <
- 56-60 / 25 eller <
- 61-65 / 25 eller <
- 66-70 / 25 eller <
- 71-75 / 23 eller <
- 76-80 / 23 eller <
- 86+ / 22 eller <
- Eller själv eller informant rapporterade diagnos av en hjärnstörning som påverkar kognition såsom Alzheimers sjukdom, mild kognitiv funktionsnedsättning, Parkinsons sjukdom, annan demens, stroke eller hjärnskada eller diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom såsom depression, schizofreni eller bipolär sjukdom; aktiv alkohol eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Intervention
12 veckors kurs om minne och åldrande, består av psykoedukation och färdighetsträning
|
Detta är en 12-veckorskurs som ska ge deltagarna en förståelse för hur normala och patologiska åldrandeprocesser ser ut.
Det kommer också att ge deltagarna metoder för att upprätthålla en hälsosam livsstil när de fortsätter att bli äldre.
|
Inget ingripande: Kontroll, inget ingripande
Ingen intervention, anses "behandling som vanligt"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om Memory Aging Questionnaire-Reviderad
Tidsram: Inom 1 vecka efter programstart
|
Mäter lekmäns kunskap om minnesförändringar i vuxen ålder i forsknings- eller utbildningssyfte med hjälp av sanna/falska/"vet ej"-frågor, där hälften av frågorna avser normalt minnesåldrande och den andra hälften täcker patologiska minnesbrister på grund av icke-normativa faktorer, såsom demens.
Test-omtest-tillförlitlighet och konvergent och diskriminerande validitet fastställdes på adekvata nivåer.
Minsta värde är 0, maximalt värde är 28, högre poäng indikerar bättre kunskap om minnesåldrande.
|
Inom 1 vecka efter programstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Multifaktoriellt minnesformulär (MMQ)
Tidsram: Inom 1 vecka efter programstart
|
MMQ är ett mått konstruerat för att återspegla aspekter av minne som är potentiellt mottagliga för klinisk intervention.
Skalan består av tre underskalor - minnesnöjdhet, minnesförmåga och minnesstrategianvändning.
Högre poäng indikerar, respektive, större tillfredsställelse, förmåga och strategianvändning.
Minst 0, max 80
|
Inom 1 vecka efter programstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Första postat (Uppskatta)
30 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E1389-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Program för friska människor
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAvslutadProgram, KommunikationKalkon
-
National Yang Ming UniversityAvslutad
-
RANDAvslutadImplementering av evidensbaserade programFörenta staterna
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekryteringProgram för friska människorPortugal
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringEvidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalAvslutadWebbaserat program för sjuksköterskorSingapore
-
Universidad Católica del MauleAvslutadProgram för friska människorChile
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...OkändVård i hemmet | Managed Care Program
Kliniska prövningar på Minne och åldrande kurs
-
University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringTrauma | Åldrande | HivFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekrytering
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadAnvändning av cannabisFrankrike