Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování kognitivního zdraví u stárnoucích veteránů

27. února 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Intervence zaměřené na šíření informací o kognitivním stárnutí a faktorech životního stylu, které přispívají k úspěšnému kognitivnímu stárnutí, mohou kromě poskytování širokého tréninku kognitivních dovedností zlepšit psychickou pohodu a každodenní fungování stárnoucí populace veteránů. Tento 12týdenní kurz si klade za cíl naučit starší veterány (ve věku 50+) o stárnutí mozku, faktorech životního stylu, které přispívají k úspěšnému stárnutí, a technikách, které mohou posílit poznávací schopnosti v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Podíl veteránů starších 65 let se od roku 1980 do roku 1990 zvýšil z 11 % na 26 % a odhaduje se, že do roku 2030 vzroste na více než 50 %. Vzhledem k rostoucímu počtu starších veteránů jsou zdravotní problémy specifické pro stárnoucí populaci veteránů primárním zájmem Správy zdraví veteránů. Strach z rozvoje demence je u starších dospělých běžný a drobné výpadky paměti, které dříve nebyly příliš znepokojivé, mohou být mylně interpretovány jako signál začínajících fází demence. Ačkoli normální kognitivní stárnutí není totéž jako patologické stárnutí, dopad normálních změn souvisejících s věkem vyžaduje zásah, protože může způsobit emoční stres a funkční potíže s dopadem na pracovní, rekreační a sociální aktivity a subjektivní kognitivní poškození, definované jako pozorovaná kognitivní změna. bez objektivních důkazů o poklesu na neuropsychologickém testování může být nejčasnějším předzvěstí demence. Zatímco kognitivní změny lze očekávat, jak stárneme, stále více literatury dokazuje, že ovlivnitelné faktory životního stylu mohou ovlivnit funkční schopnosti a kvalitu života ve stáří. Kromě toho může kognitivní trénink vést ke zlepšení kognitivních funkcí a fungování u starších dospělých. Bohužel mnoho starších dospělých postrádá znalosti o kognitivním stárnutí a faktorech, které přispívají k úspěšnému kognitivnímu stárnutí, což omezuje jejich schopnost provádět změny, které mohou zlepšit šance na úspěšné kognitivní stárnutí. Potřebu šířit informace související se zdravím mozku nedávno uznaly klíčové agentury zapojené do podpory dobrých životních podmínek starších dospělých, včetně Národního institutu neurologických poruch a mozkové mrtvice, duševního zdraví a stárnutí a také Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. a Alzheimerova asociace. Tato studie staví na předchozí práci na kognitivní intervenci u starších dospělých zkoumáním vícesložkové intervence, která zahrnuje psychoedukaci o kognitivním stárnutí, prezentaci faktorů životního stylu, které přispívají k úspěšnému kognitivnímu stárnutí, a široký trénink kognitivních dovedností. Pomocí randomizované kontrolované studie bude 72 veteránů přiděleno buď do intervenční skupiny (36) nebo do kontrolní skupiny bez léčby (36). Veteráni podstoupí základní hodnocení, které bude použito pro srovnání bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících sledování. Výsledky zahrnují znalosti o kognitivním stárnutí, měření psychické pohody a ukazatelů kognitivních a funkčních schopností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 50 let a starší, kteří mají obavy o svou paměť.
  • Veteráni ve věku 50 let a starší, kteří se chtějí dozvědět o paměťových procesech.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud vykazují poruchu na základě kognitivního screeningu, jak bylo určeno pomocí kritérií korigovaných podle věku a vzdělání s minimálně 90% specifičností (s použitím kritérií: Schretlen, Testa a Pearlson, 2010) takto:

  • Věk Vzdělání MMSE Cut-off Specificita Senzitivita
  • 51-55 / 26 nebo <
  • 56-60 / 25 nebo <
  • 61-65 / 25 nebo <
  • 66-70 / 25 nebo <
  • 71-75 / 23 nebo <
  • 76-80 / 23 nebo <
  • 86+ / 22 nebo <
  • Nebo sami nebo informátor oznámil diagnózu mozkové poruchy ovlivňující kognitivní funkce, jako je Alzheimerova choroba, mírné kognitivní poruchy, Parkinsonova choroba, jiná demence, mrtvice nebo poranění mozku nebo diagnóza závažné duševní choroby, jako je těžká deprese, schizofrenie nebo bipolární porucha; aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
12týdenní kurz paměti a stárnutí, sestává z psychoedukace a nácviku dovedností
Jedná se o 12týdenní kurz, který účastníkům umožní porozumět tomu, jak vypadají normální a patologické procesy stárnutí. Účastníkům také poskytne metody, jak si udržet zdravý životní styl, i když stárnou.
Žádný zásah: Kontrola, žádný zásah
Žádný zásah, považováno za "léčbu jako obvykle"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost Dotazníku stárnutí paměti – revidováno
Časové okno: Do 1 týdne od zahájení programu
Měří znalosti laiků o změnách paměti v dospělosti pro výzkumné nebo vzdělávací účely pomocí otázek pravdivých/nepravdivých/„nevím“, přičemž polovina otázek se týká normálního stárnutí paměti a druhá polovina pokrývá patologické deficity paměti způsobené nenormativními faktory, jako je demence. Spolehlivost testu-retestu a konvergentní a diskriminační validita byly stanoveny na adekvátních úrovních. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 28, vyšší skóre značí lepší znalosti o stárnutí paměti.
Do 1 týdne od zahájení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: Do 1 týdne od zahájení programu
MMQ je měřítko vytvořené tak, aby odráželo aspekty paměti, které jsou potenciálně přístupné klinické intervenci. Škála se skládá ze tří subškál – obsah paměti, paměťová schopnost a využití paměťové strategie. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost, schopnosti a využití strategie. Minimálně 0, maximálně 80
Do 1 týdne od zahájení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E1389-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Programy pro zdraví lidí

3
Předplatit