- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02023944
Udržování kognitivního zdraví u stárnoucích veteránů
27. února 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Intervence zaměřené na šíření informací o kognitivním stárnutí a faktorech životního stylu, které přispívají k úspěšnému kognitivnímu stárnutí, mohou kromě poskytování širokého tréninku kognitivních dovedností zlepšit psychickou pohodu a každodenní fungování stárnoucí populace veteránů.
Tento 12týdenní kurz si klade za cíl naučit starší veterány (ve věku 50+) o stárnutí mozku, faktorech životního stylu, které přispívají k úspěšnému stárnutí, a technikách, které mohou posílit poznávací schopnosti v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podíl veteránů starších 65 let se od roku 1980 do roku 1990 zvýšil z 11 % na 26 % a odhaduje se, že do roku 2030 vzroste na více než 50 %.
Vzhledem k rostoucímu počtu starších veteránů jsou zdravotní problémy specifické pro stárnoucí populaci veteránů primárním zájmem Správy zdraví veteránů.
Strach z rozvoje demence je u starších dospělých běžný a drobné výpadky paměti, které dříve nebyly příliš znepokojivé, mohou být mylně interpretovány jako signál začínajících fází demence.
Ačkoli normální kognitivní stárnutí není totéž jako patologické stárnutí, dopad normálních změn souvisejících s věkem vyžaduje zásah, protože může způsobit emoční stres a funkční potíže s dopadem na pracovní, rekreační a sociální aktivity a subjektivní kognitivní poškození, definované jako pozorovaná kognitivní změna. bez objektivních důkazů o poklesu na neuropsychologickém testování může být nejčasnějším předzvěstí demence.
Zatímco kognitivní změny lze očekávat, jak stárneme, stále více literatury dokazuje, že ovlivnitelné faktory životního stylu mohou ovlivnit funkční schopnosti a kvalitu života ve stáří.
Kromě toho může kognitivní trénink vést ke zlepšení kognitivních funkcí a fungování u starších dospělých.
Bohužel mnoho starších dospělých postrádá znalosti o kognitivním stárnutí a faktorech, které přispívají k úspěšnému kognitivnímu stárnutí, což omezuje jejich schopnost provádět změny, které mohou zlepšit šance na úspěšné kognitivní stárnutí.
Potřebu šířit informace související se zdravím mozku nedávno uznaly klíčové agentury zapojené do podpory dobrých životních podmínek starších dospělých, včetně Národního institutu neurologických poruch a mozkové mrtvice, duševního zdraví a stárnutí a také Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. a Alzheimerova asociace.
Tato studie staví na předchozí práci na kognitivní intervenci u starších dospělých zkoumáním vícesložkové intervence, která zahrnuje psychoedukaci o kognitivním stárnutí, prezentaci faktorů životního stylu, které přispívají k úspěšnému kognitivnímu stárnutí, a široký trénink kognitivních dovedností.
Pomocí randomizované kontrolované studie bude 72 veteránů přiděleno buď do intervenční skupiny (36) nebo do kontrolní skupiny bez léčby (36).
Veteráni podstoupí základní hodnocení, které bude použito pro srovnání bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících sledování.
Výsledky zahrnují znalosti o kognitivním stárnutí, měření psychické pohody a ukazatelů kognitivních a funkčních schopností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve věku 50 let a starší, kteří mají obavy o svou paměť.
- Veteráni ve věku 50 let a starší, kteří se chtějí dozvědět o paměťových procesech.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud vykazují poruchu na základě kognitivního screeningu, jak bylo určeno pomocí kritérií korigovaných podle věku a vzdělání s minimálně 90% specifičností (s použitím kritérií: Schretlen, Testa a Pearlson, 2010) takto:
- Věk Vzdělání MMSE Cut-off Specificita Senzitivita
- 51-55 / 26 nebo <
- 56-60 / 25 nebo <
- 61-65 / 25 nebo <
- 66-70 / 25 nebo <
- 71-75 / 23 nebo <
- 76-80 / 23 nebo <
- 86+ / 22 nebo <
- Nebo sami nebo informátor oznámil diagnózu mozkové poruchy ovlivňující kognitivní funkce, jako je Alzheimerova choroba, mírné kognitivní poruchy, Parkinsonova choroba, jiná demence, mrtvice nebo poranění mozku nebo diagnóza závažné duševní choroby, jako je těžká deprese, schizofrenie nebo bipolární porucha; aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zásah
12týdenní kurz paměti a stárnutí, sestává z psychoedukace a nácviku dovedností
|
Jedná se o 12týdenní kurz, který účastníkům umožní porozumět tomu, jak vypadají normální a patologické procesy stárnutí.
Účastníkům také poskytne metody, jak si udržet zdravý životní styl, i když stárnou.
|
Žádný zásah: Kontrola, žádný zásah
Žádný zásah, považováno za "léčbu jako obvykle"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost Dotazníku stárnutí paměti – revidováno
Časové okno: Do 1 týdne od zahájení programu
|
Měří znalosti laiků o změnách paměti v dospělosti pro výzkumné nebo vzdělávací účely pomocí otázek pravdivých/nepravdivých/„nevím“, přičemž polovina otázek se týká normálního stárnutí paměti a druhá polovina pokrývá patologické deficity paměti způsobené nenormativními faktory, jako je demence.
Spolehlivost testu-retestu a konvergentní a diskriminační validita byly stanoveny na adekvátních úrovních.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 28, vyšší skóre značí lepší znalosti o stárnutí paměti.
|
Do 1 týdne od zahájení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: Do 1 týdne od zahájení programu
|
MMQ je měřítko vytvořené tak, aby odráželo aspekty paměti, které jsou potenciálně přístupné klinické intervenci.
Škála se skládá ze tří subškál – obsah paměti, paměťová schopnost a využití paměťové strategie.
Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost, schopnosti a využití strategie.
Minimálně 0, maximálně 80
|
Do 1 týdne od zahájení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E1389-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Programy pro zdraví lidí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy