- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023944
Opretholdelse af kognitiv sundhed hos aldrende veteraner
27. februar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Interventioner rettet mod at formidle information om kognitiv aldring og livsstilsfaktorer, der bidrager til succesfuld kognitiv aldring, kan ud over at give bred kognitiv færdighedstræning forbedre den aldrende veteranbefolknings psykologiske velvære og daglige funktion.
Dette 12-ugers kursus har til formål at lære ældre veteraner (alder 50+) om hjernens aldring, livsstilsfaktorer, der bidrager til vellykket aldring, og teknikker, der kan booste kognition i dagligdagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Andelen af veteraner over 65 år er steget fra 11% til 26% fra 1980 til 1990, og anslås at stige til over 50% i 2030.
På grund af det stigende antal ældre veteraner er sundhedsspørgsmål, der er specifikke for den aldrende veteranbefolkning, en primær bekymring for Veterans Health Administration.
Frygt for at udvikle demens er almindelig blandt ældre voksne, og mindre hukommelsessvigt, som tidligere var lidt bekymrende, kan fejlfortolkes som et signal om de begyndende stadier af demens.
Selvom normal kognitiv aldring ikke er det samme som patologisk aldring, berettiger virkningen af normale aldersrelaterede ændringer intervention, da det kan forårsage følelsesmæssig nød og funktionelle vanskeligheder, der påvirker erhvervsmæssige, rekreative og sociale udfoldelser og subjektiv kognitiv svækkelse, defineret som en bemærket kognitiv ændring uden objektive beviser for tilbagegang på neuropsykologisk testning kan være den tidligste forløber for demens.
Mens kognitive ændringer kan forventes i takt med, at vi bliver ældre, er der en voksende mængde litteratur, der viser, at modificerbare livsstilsfaktorer kan påvirke funktionsevne og livskvalitet, når man bliver ældre.
Derudover kan kognitiv træning resultere i forbedringer i kognition og funktion hos ældre voksne.
Desværre mangler mange ældre voksne viden om kognitiv aldring og de faktorer, der bidrager til vellykket kognitiv aldring, hvilket begrænser deres evne til at foretage ændringer, der kan forbedre oddsene for vellykket kognitiv aldring.
Behovet for at formidle information relateret til hjernesundhed er for nylig blevet anerkendt af nøgleorganer, der er involveret i at fremme velfærden for ældre voksne, herunder National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aging samt Centers for Disease Control and Prevention og Alzheimerforeningen.
Den nuværende undersøgelse bygger på tidligere arbejde med kognitiv intervention hos ældre voksne ved at undersøge en multikomponent intervention, som omfatter psykoedukation om kognitiv aldring, præsentation af livsstilsfaktorer, der bidrager til vellykket kognitiv aldring, og bred kognitiv færdighedstræning.
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil 72 veteraner blive tildelt enten interventionsgruppen (36) eller en kontrolgruppe uden behandling (36).
Veteraner vil gennemgå baseline-vurdering, som vil blive brugt til sammenligning umiddelbart efter interventionen og ved 3 og 6 måneders opfølgning.
Resultaterne omfatter viden om kognitiv aldring, mål for psykologisk velvære og indikatorer for kognitiv og funktionel evne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner på 50 år og ældre, der er bekymrede for deres hukommelse.
- Veteraner på 50 år og ældre, der ønsker at lære om hukommelsesprocesser.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de udviser svækkelse på et kognitivt screeningmål, som bestemt ved brug af alders- og uddannelseskorrigerede kriterier med en specificitet på minimum 90 % (ved hjælp af kriterier: Schretlen, Testa og Pearlson, 2010) som følger:
- Alder Uddannelse MMSE Cut-off Specificitet Sensitivitet
- 51-55 / 26 eller <
- 56-60 / 25 eller <
- 61-65 / 25 eller <
- 66-70 / 25 eller <
- 71-75 / 23 eller <
- 76-80 / 23 eller <
- 86+ / 22 eller <
- Eller selv eller informant rapporterede diagnose af en hjernelidelse, der påvirker kognition såsom Alzheimers sygdom, mild kognitiv svækkelse, Parkinsons sygdom, anden demens, slagtilfælde eller hjerneskade eller diagnose af en større psykisk sygdom såsom svær depression, skizofreni eller bipolar lidelse; misbrug af aktivt alkohol eller stof.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
12 ugers kursus om hukommelse og aldring, består af psykoedukation og færdighedstræning
|
Dette er et 12-ugers kursus, der vil give deltagerne en forståelse af, hvordan normale og patologiske ældningsprocesser ser ud.
Det vil også give deltagerne metoder til at opretholde en sund livsstil, efterhånden som de bliver ældre.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol, ingen indgriben
Ingen indgriben, betragtes som "behandling som sædvanlig"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til Memory Aging Spørgeskema-revideret
Tidsramme: Inden for 1 uge efter programstart
|
Måler lægpersoners viden om hukommelsesændringer i voksenalderen til forsknings- eller uddannelsesformål ved hjælp af sand/falsk/"ved ikke" spørgsmål, hvor halvdelen af spørgsmålene vedrører normal hukommelsesaldring og den anden halvdel dækker patologiske hukommelsessvigt på grund af ikke-normative faktorer, såsom demens.
Test-gentest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet blev etableret på passende niveauer.
Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 28, højere score indikerer bedre viden om hukommelsesaldring.
|
Inden for 1 uge efter programstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter programstart
|
MMQ er et mål konstrueret til at afspejle aspekter af hukommelsen, der potentielt er modtagelige for klinisk intervention.
Skalaen består af tre underskalaer - hukommelsestilfredshed, hukommelsesevne og brug af hukommelsesstrategi.
Højere score indikerer henholdsvis større tilfredshed, evner og strategibrug.
Minimum 0, maksimum 80
|
Inden for 1 uge efter programstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
- La Rue A. Healthy brain aging: role of cognitive reserve, cognitive stimulation, and cognitive exercises. Clin Geriatr Med. 2010 Feb;26(1):99-111. doi: 10.1016/j.cger.2009.11.003.
- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2013
Først opslået (Skøn)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E1389-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde mennesker-programmer
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Michigan; University of Texas; HealthPartners Institute; Case... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Wellness programForenede Stater
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...UkendtHjemmepleje | Managed Care Program
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Tufts University; National Institute for Public Safety Health, Indianapolis og andre samarbejdspartnereAfsluttetAt fodre Amerikas modigste: Middelhavsdiætbaserede interventioner for at ændre brandmænds spisevanerSundhedsadfærd | Program Bæredygtighed | Kost, Middelhavet | Program effektivitetForenede Stater
Kliniske forsøg med Hukommelse og aldringskursus
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet