- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02023944
Mantendo a saúde cognitiva em veteranos idosos
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Intervenções destinadas a disseminar informações sobre envelhecimento cognitivo e fatores de estilo de vida que contribuem para o envelhecimento cognitivo bem-sucedido, além de fornecer amplo treinamento de habilidades cognitivas, podem melhorar o bem-estar psicológico e o funcionamento diário da população idosa de veteranos.
Este curso de 12 semanas tem como objetivo ensinar veteranos mais velhos (com mais de 50 anos) sobre envelhecimento cerebral, fatores de estilo de vida que contribuem para um envelhecimento bem-sucedido e técnicas que podem aumentar a cognição na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proporção de veteranos com mais de 65 anos aumentou de 11% para 26% de 1980 a 1990 e estima-se que aumente para mais de 50% até 2030.
Devido ao número crescente de veteranos mais velhos, questões de saúde específicas para o envelhecimento da população de veteranos são uma preocupação primordial para a Administração de Saúde dos Veteranos.
O medo de desenvolver demência é comum entre os adultos mais velhos e pequenos lapsos de memória que anteriormente eram pouco preocupantes podem ser mal interpretados como sinalizando os estágios iniciais da demência.
Embora o envelhecimento cognitivo normal não seja o mesmo que o envelhecimento patológico, o impacto das alterações normais relacionadas à idade justifica intervenção, pois pode causar sofrimento emocional e dificuldades funcionais que afetam atividades ocupacionais, recreativas e sociais e comprometimento cognitivo subjetivo, definido como uma alteração cognitiva percebida sem evidência objetiva de declínio em testes neuropsicológicos pode ser o primeiro precursor da demência.
Embora mudanças cognitivas possam ser esperadas à medida que envelhecemos, há um crescente corpo de literatura demonstrando que fatores de estilo de vida modificáveis podem influenciar a capacidade funcional e a qualidade de vida à medida que envelhecemos.
Além disso, o treinamento cognitivo pode resultar em melhorias na cognição e funcionamento em adultos mais velhos.
Infelizmente, muitos idosos carecem de conhecimento sobre o envelhecimento cognitivo e os fatores que contribuem para o envelhecimento cognitivo bem-sucedido, o que limita sua capacidade de fazer mudanças que possam melhorar as chances de um envelhecimento cognitivo bem-sucedido.
A necessidade de disseminar informações relacionadas à saúde do cérebro foi recentemente reconhecida pelas principais agências envolvidas na promoção do bem-estar de idosos, incluindo os Institutos Nacionais de Distúrbios Neurológicos e Derrame, Saúde Mental e Envelhecimento, bem como os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e a Associação de Alzheimer.
O estudo atual baseia-se em trabalhos anteriores sobre intervenção cognitiva em adultos mais velhos, investigando uma intervenção multicomponente que inclui psicoeducação sobre envelhecimento cognitivo, apresentação de fatores de estilo de vida que contribuem para o envelhecimento cognitivo bem-sucedido e amplo treinamento de habilidades cognitivas.
Usando um projeto de estudo controlado randomizado, 72 veteranos serão designados para o grupo de intervenção (36) ou para um grupo de controle sem tratamento (36).
Os veteranos passarão por uma avaliação inicial, que será usada para comparação imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses.
Os resultados incluem conhecimento do envelhecimento cognitivo, medidas de bem-estar psicológico e indicadores de capacidade cognitiva e funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos de 50 anos ou mais que estão preocupados com sua memória.
- Veteranos com 50 anos ou mais que desejam aprender sobre os processos de memória.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos se apresentarem comprometimento em uma medida de triagem cognitiva, conforme determinado usando critérios corrigidos de idade e educação com especificidade mínima de 90% (usando critérios: Schretlen, Testa e Pearlson, 2010) como segue:
- Idade Educação MMSE Cut-off Sensibilidade Especificidade
- 51-55 / 26 ou <
- 56-60 / 25 ou <
- 61-65 / 25 ou <
- 66-70 / 25 ou <
- 71-75 / 23 ou <
- 76-80 / 23 ou <
- 86+ / 22 ou <
- Ou auto ou informante relatou diagnóstico de um distúrbio cerebral que afeta a cognição, como doença de Alzheimer, comprometimento cognitivo leve, doença de Parkinson, outra demência, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral ou diagnóstico de uma doença mental grave, como depressão maior, esquizofrenia ou transtorno bipolar; álcool ativo ou abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção
Curso de 12 semanas sobre memória e envelhecimento, consiste em psicoeducação e treinamento de habilidades
|
Este é um curso de 12 semanas que fornecerá aos participantes uma compreensão de como são os processos de envelhecimento normais e patológicos.
Ele também fornecerá aos participantes métodos para manter estilos de vida saudáveis à medida que envelhecem.
|
Sem intervenção: Controle, sem intervenção
Nenhuma intervenção, considerada "tratamento como de costume"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Conhecimento do Envelhecimento da Memória-Revisado
Prazo: Dentro de 1 semana do início do programa
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Mede o conhecimento dos leigos sobre as alterações de memória na idade adulta para fins de pesquisa ou educação usando perguntas de verdadeiro/falso/"não sei", com metade das perguntas pertencentes ao envelhecimento normal da memória e a outra metade cobrindo déficits patológicos de memória devido a problemas não normativos fatores como a demência.
A confiabilidade teste-reteste e a validade convergente e discriminante foram estabelecidas em níveis adequados.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 28, pontuações mais altas indicam melhor conhecimento do envelhecimento da memória.
|
Dentro de 1 semana do início do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: Dentro de 1 semana do início do programa
|
O MMQ é uma medida construída para refletir aspectos da memória que são potencialmente passíveis de intervenção clínica.
A escala consiste em três subescalas - contentamento com a memória, capacidade de memória e uso de estratégia de memória.
Pontuações mais altas indicam, respectivamente, maior contentamento, habilidade e uso de estratégia.
Mínimo 0, máximo 80
|
Dentro de 1 semana do início do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hisnanick JJ. Changes over time in the ADL status of elderly US veterans. Age Ageing. 1994 Nov;23(6):505-11. doi: 10.1093/ageing/23.6.505.
- Commissaris CJ, Ponds RW, Jolles J. Subjective forgetfulness in a normal Dutch population: possibilities for health education and other interventions. Patient Educ Couns. 1998 May;34(1):25-32. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00040-8.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Declining executive control in normal aging predicts change in functional status: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):346-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52104.x.
- Royall DR, Palmer R, Chiodo LK, Polk MJ. Executive control mediates memory's association with change in instrumental activities of daily living: the Freedom House Study. J Am Geriatr Soc. 2005 Jan;53(1):11-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53004.x.
- Dodge HH, Kita Y, Takechi H, Hayakawa T, Ganguli M, Ueshima H. Healthy cognitive aging and leisure activities among the oldest old in Japan: Takashima study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Nov;63(11):1193-200. doi: 10.1093/gerona/63.11.1193.
- Reisberg B, Shulman MB, Torossian C, Leng L, Zhu W. Outcome over seven years of healthy adults with and without subjective cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2010 Jan;6(1):11-24. doi: 10.1016/j.jalz.2009.10.002.
- Depp C, Vahia IV, Jeste D. Successful aging: focus on cognitive and emotional health. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:527-50. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131449.
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- Unverzagt FW, Smith DM, Rebok GW, Marsiske M, Morris JN, Jones R, Willis SL, Ball K, King JW, Koepke KM, Stoddard A, Tennstedt SL. The Indiana Alzheimer Disease Center's Symposium on Mild Cognitive Impairment. Cognitive training in older adults: lessons from the ACTIVE Study. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):375-83. doi: 10.2174/156720509788929345.
- Papp KV, Walsh SJ, Snyder PJ. Immediate and delayed effects of cognitive interventions in healthy elderly: a review of current literature and future directions. Alzheimers Dement. 2009 Jan;5(1):50-60. doi: 10.1016/j.jalz.2008.10.008.
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Anderson LA, Day KL, Beard RL, Reed PS, Wu B. The public's perceptions about cognitive health and Alzheimer's disease among the U.S. population: a national review. Gerontologist. 2009 Jun;49 Suppl 1:S3-11. doi: 10.1093/geront/gnp088.
- Hendrie HC, Albert MS, Butters MA, Gao S, Knopman DS, Launer LJ, Yaffe K, Cuthbert BN, Edwards E, Wagster MV. The NIH Cognitive and Emotional Health Project. Report of the Critical Evaluation Study Committee. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):12-32. doi: 10.1016/j.jalz.2005.11.004.
- O'Connor MK, Kraft ML, Daley R, Sugarman MA, Clark EL, Scoglio AAJ, Shirk SD. The Aging Well through Interaction and Scientific Education (AgeWISE) Program. Clin Gerontol. 2018 Oct-Dec;41(5):412-423. doi: 10.1080/07317115.2017.1387212. Epub 2017 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1389-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Curso de Memória e Envelhecimento
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