대장내시경 전 배변 준비에서 표준 접근법과 개별화된 접근법 간의 다기관 단일 맹검 비교
2016년 1월 26일 업데이트: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
피코황화나트륨/구연산마그네슘 또는 4L 폴리에틸렌 글리콜 제제 요법을 사용한 표준 장 준비 또는 개별화된 접근법으로 대장내시경 준비를 받는 외래 환자의 장 준비 품질 및 환자 만족도 비교
이 연구는 대장내시경 검사를 위한 장 준비에 대한 표준 접근법(피코황산나트륨/구연산마그네슘 또는 4lPEG 사용)과 환자 관련 요인에 따라 피코황산나트륨/구연산마그네슘 또는 4lPEG의 특정 요법을 환자에게 할당하는 개별화된 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 연구 그룹에서 장 세척 중 편안함 수준과 같은 환자 관련 결과와 장 준비 품질과 같은 의사 관련 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Colentina Clinical Hospital
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Cluj, 루마니아
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie prof. dr. Octavin Fodor
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Cluj, 루마니아
- Spitalul CFR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자가 외래로 선택적 대장내시경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 임신
- 신장, 간 또는 심장 질환 진행
- 소화관의 악성/양성 협착증 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 접근법
환자는 우리 클리닉에서 현재 사용되는 2가지 장 준비 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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4L PEG 또는 소듐 피코설페이트/마그네슘 시트레이트로 장 세척
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실험적: 개별화된 접근법
환자는 자기 관리 설문지를 사용하여 평가한 개인적 특성에 따라 4L 분할 폴리에틸렌 글리콜 장 준비 요법 또는 피코황산나트륨/구연산 나트륨 분할 준비 요법을 받게 됩니다(배변 습관, 대량 준비 선호도 및 교육 수준 포함).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 세정
기간: 24 시간
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2가지 평가 척도(Boston 장 준비 척도 및 1-4 반정량적 척도)를 사용하여 대장내시경 검사 중에 평가된 장 세척
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 세척 중 환자의 편안함 수준
기간: 24 시간
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장 세척 과정 중 0-10 시각적 아날로그 척도의 환자 통증 수준
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodor Voiosu, MD, PhD, Clinical Hospital Colentina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COL GASTRO 4
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