Monikeskus-yksisokkovertailu tavallisen ja yksilöllisen lähestymistavan välillä suolen valmistelussa ennen kolonoskopiaa
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Suolen valmistuksen laadun ja potilastyytyväisyyden vertailu avopotilailla, joille tehdään kolonoskopiavalmistelu joko tavallisella suolivalmisteella tai yksilöllisellä menetelmällä käyttäen natriumpikosulfaattia/magnesiumsitraattia tai 4 litraa polyetyleeniglykolia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata standardimenetelmää suolen valmistelemiseksi kolonoskopiaa varten (käyttäen natriumpikosulfaattia/magnesiumsitraattia tai 4lPEG:tä) yksilölliseen lähestymistapaan, jossa potilaille määrätään joko natriumpikosulfaatti/magnesiumsitraatti tai 4lPEG-hoito potilaaseen liittyvien tekijöiden mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaaseen liittyviä tuloksia, kuten mukavuustasoa suolen puhdistuksen aikana, ja lääkäriin liittyviä tuloksia, kuten suolen valmistelun laatua kahdessa tutkimusryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
Cluj, Romania
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie prof. dr. Octavin Fodor
-
Cluj, Romania
- Spitalul CFR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen kolonoskopia avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- raskaus
- edistää munuais-, maksa- tai sydänsairauksia
- ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen / hyvänlaatuisen ahtauman epäily
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardi lähestymistapa
potilaat satunnaistetaan johonkin klinikallamme tällä hetkellä käytetystä kahdesta suolen valmistusohjelmasta:
|
suolen puhdistus joko 4L PEG:llä tai natriumpikosulfaatilla/magnesiumsitraatilla
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen lähestymistapa
potilaat saavat joko 4 litran jaetun polyetyleeniglykolin suolen valmisteluohjelman tai natriumpikosulfaatti/magnesiumsitraatin jaetun prep-ohjelman henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan, jotka on arvioitu itsetehtävällä kyselylomakkeella (mukaan lukien suolistotottumukset, mieltymys suureen valmistukseen ja koulutustaso)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen puhdistus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
suolen puhdistus kolonoskopian aikana arvioituna käyttämällä kahta arviointiasteikkoa (Bostonin suolen valmisteluasteikko ja 1-4 puolikvantitatiivinen asteikko)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan mukavuustaso suolen puhdistuksen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
potilaan kiputasot 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla suolen puhdistusprosessin aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodor Voiosu, MD, PhD, Clinical Hospital Colentina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COL GASTRO 4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .