Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое слепое сравнение стандартного и индивидуального подходов к подготовке кишечника перед колоноскопией

26 января 2016 г. обновлено: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina

Сравнение качества подготовки кишечника и удовлетворенности пациентов у амбулаторных пациентов, проходящих подготовку к колоноскопии со стандартной подготовкой кишечника или индивидуальным подходом с использованием схем подготовки пикосульфата натрия/магния цитрата или полиэтиленгликоля 4 л.

Это исследование направлено на сравнение стандартного подхода к подготовке кишечника к колоноскопии (использование пикосульфата натрия/цитрата магния или 41лПЭГ) с индивидуальным подходом, при котором пациентам назначается конкретная схема либо пикосульфата натрия/цитрата магния, либо 4лПЭГ в зависимости от факторов, связанных с пациентом. Исследование направлено на сравнение результатов, связанных с пациентами, таких как уровень комфорта во время очищения кишечника, и результатов, связанных с врачом, таких как качество подготовки кишечника в двух исследуемых группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Cluj, Румыния
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie prof. dr. Octavin Fodor
      • Cluj, Румыния
        • Spitalul CFR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты старше 18 лет, проходящие плановую колоноскопию в амбулаторных условиях

Критерий исключения:

  • отказ подписать информированное согласие
  • беременность
  • развитие болезни почек, печени или сердца
  • подозрение на злокачественный/доброкачественный стеноз пищеварительного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный подход

пациенты будут рандомизированы в одну из двух схем подготовки кишечника, используемых в настоящее время в нашей клинике:

  • 4 л сплит-раствора полиэтиленгликоля
  • раздельный режим приготовления цитрата магния/пикосульфата натрия
Лекарство: Стандартный подход
очищение кишечника с помощью 4 л ПЭГ или пикосульфата натрия/цитрата магния
Экспериментальный: Индивидуальный подход
пациенты будут получать либо раздельный режим подготовки кишечника 4 л полиэтиленгликоля, либо раздельный режим подготовки натрия пикосульфат/цитрат магния в соответствии с личными характеристиками, оцениваемыми с помощью самостоятельно заполняемого опросника (включая привычки кишечника, предпочтение подготовки к большим объемам и уровень образования)
Лекарство: Индивидуальный подход
Другие имена:
  • 4 л полиэтиленгликоля или пикосульфата натрия/цитрата магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
очищение кишечника
Временное ограничение: 24 часа
очищение кишечника, оцениваемое во время колоноскопии с использованием 2 оценочных шкал (Бостонская шкала подготовки кишечника и полуколичественная шкала 1-4)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень комфорта пациента во время очищения кишечника
Временное ограничение: 24 часа
уровень боли пациента по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 во время процесса очищения кишечника
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Hospital Colentina

Следователи

  • Главный следователь: Theodor Voiosu, MD, PhD, Clinical Hospital Colentina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COL GASTRO 4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный подход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться