结肠镜检查前肠道准备标准和个体化方法的多中心单盲比较
2016年1月26日 更新者：dr. Theodor Alexandru Voiosu、Clinical Hospital Colentina
使用标准肠道准备或使用匹可硫酸钠/柠檬酸镁或 4L 聚乙二醇准备方案进行结肠镜检查准备的门诊患者肠道准备质量和患者满意度的比较
本研究旨在比较用于结肠镜检查的肠道准备标准方法（使用匹可硫酸钠/柠檬酸镁或 4lPEG）与个体化方法，后者根据患者相关因素为患者分配特定的匹可硫酸钠/柠檬酸镁或 4lPEG 方案。
该研究旨在比较两个研究组中与患者相关的结果（例如肠道清洁期间的舒适度）和与医生相关的结果（例如肠道准备质量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bucharest、罗马尼亚、020125
- Colentina Clinical Hospital
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Cluj、罗马尼亚
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie prof. dr. Octavin Fodor
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Cluj、罗马尼亚
- Spitalul CFR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在门诊接受择期结肠镜检查的 18 岁以上患者
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 怀孕
- 推进肾病、肝病或心脏病
- 怀疑消化道恶性/良性狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准方法
患者将被随机分配到我们诊所目前使用的 2 种肠道准备方案中的一种：
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使用 4L PEG 或匹可硫酸钠/柠檬酸镁进行肠道清洁
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实验性的：个性化方法
根据使用自填问卷评估的个人特征（包括排便习惯、对大量准备的偏好和教育水平），患者将接受 4L 分割聚乙二醇肠道准备方案或匹可硫酸钠/柠檬酸镁分割准备方案
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清肠
大体时间：24小时
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使用 2 个评估量表（波士顿肠道准备量表和 1-4 半定量量表）在结肠镜检查期间评估肠道清洁情况
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道清洁期间患者的舒适度
大体时间：24小时
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在肠道清洁过程中，患者疼痛程度在 0-10 视觉模拟量表上
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodor Voiosu, MD, PhD、Clinical Hospital Colentina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2013年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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