전염성 물렁종 치료를 위한 동인도 샌달우드 오일(EISO)을 함유한 식물성 약물의 시험

포함 기준:

피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 시험에 포함됩니다.

• 스크리닝 시 2세에서 17세 사이입니다.
• 국소 약제로 치료할 수 있는 전염성 물렁종 진단을 받고 치료 부위에 최소 5개의 병변이 있어야 합니다.
• 연구자의 의견에 연구 결과를 방해하거나 부작용의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 장애가 없어야 합니다.
• 치료 기간 동안 승인되지 않은 로션, 자외선 차단제, 보습제, 클렌저, 화장품 또는 크림을 환부에 사용하는 것을 기꺼이 자제합니다.
• 그 부모 또는 보호자는 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 방식으로 동의를 제공하고 연구 요건을 준수하기 위해 7세 이상의 잠재적인 소아 피험자와 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 시험에서 제외됩니다.

• 면역이 억제되어 있습니다.
• 전염성 물렁종 바이러스(MCV)에 걸린 형제자매 또는 다른 사람이 연구에 등록되어 있지 않는 한 그 사람과 정기적으로 신체적 접촉을 하십시오.
• 지난 30일 동안 면역억제제 또는 면역조절제(경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 포함)를 사용했거나 사용할 계획입니다.
• 이소트레티노인 또는 임의의 다른 유형의 국소 요법(예: 코르티코스테로이드, 칸타리딘, 포도필린, 포도필록스, 요오드, 살리실산, 레티노이드, 디클로페낙, 히알루론산, 수산화칼륨, 이미퀴모드).
• 스크리닝 전 지난 30일 동안 치료 영역에서 액체 질소를 사용했습니다.
• 감염된 부위를 소파술, 전기응고술, 테이핑 또는 클램핑한 경우.
• 시메티딘과 시도포비어를 포함하되 이에 국한되지 않는 항바이러스제를 복용하고 있습니다.
• 전염성 물렁종 이외의 활동성 피부 악성 종양 또는 감염이 있는 경우.
• 치료할 수 없는 부위(즉, 점막 표면, 항문생식기, 안와주위 및 안면 부위)에 전염성 물렁종 감염이 있는 경우.
• 연구자의 의견에 따라 안전성 및/또는 효능 평가를 혼동시킬 수 있는 조건이 있습니다.
• 지난 30일 동안 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.
• 백단유, 향료 또는 국화과의 관속 식물(예: 해바라기, 데이지, 달리아 등)에 대한 민감성을 포함하여 시험 제품의 구성 성분에 대해 알려진 민감성을 가지고 있어야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 해당되는 경우 연구 중에 허용 가능한 형태의 피임법을 시행하지 않으려는 경우.
• 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 현재 상태 또는 이상이 있습니다.