Ein Versuch mit einem botanischen Medikament mit ostindischem Sandelholzöl (EISO) zur Behandlung von Molluscum contagiosum

Einschlusskriterien:

Probanden werden in die Studie aufgenommen, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• bei der Vorführung zwischen 2 und einschließlich 17 Jahre alt sind.
• Eine Diagnose von Molluscum contagiosum haben, die mit einem topischen Mittel behandelbar ist, und mindestens fünf (5) Läsionen im Behandlungsbereich.
• frei von systemischen oder dermatologischen Störungen sind, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöhen.
• Sind bereit, während der Behandlungszeit keine nicht zugelassenen Lotionen, Sonnenschutzmittel, Feuchtigkeitscremes, Reinigungsmittel, Kosmetika oder Cremes auf den betroffenen Stellen zu verwenden.
• Deren Elternteil oder Erziehungsberechtigter in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und potenzielle pädiatrische Probanden im Alter von 7 Jahren oder älter, um ihre Zustimmung in einer vom Institutional Review Board genehmigten Weise zu erteilen und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Sind immunsupprimiert.
• Haben Sie regelmäßigen physischen Kontakt mit einem Geschwisterkind oder einer anderen Person mit dem Molluscum-contagiosum-Virus (MCV), es sei denn, diese Person ist auch in die Studie aufgenommen.
• In den letzten 30 Tagen immunsuppressive oder immunmodulatorische Medikamente (einschließlich oraler oder parenteraler Kortikosteroide) verwendet haben oder planen, diese zu verwenden.
• sich einer Behandlung unterziehen oder in den letzten 30 Tagen vor dem Screening mit Isotretinoin oder einer anderen Art von topischer Therapie behandelt wurden (z. B. Kortikosteroide, Cantharidin, Podophyllin, Podofilox, Jod, Salicylsäure, Retinoide, Diclofenac, Hyaluronsäure, Kaliumhydroxid, Imiquimod).
• In den letzten 30 Tagen vor dem Screening flüssigen Stickstoff im Behandlungsbereich verwendet haben.
• Kürettage, Elektrokoagulation, Taping oder Klammern des infizierten Bereichs unterzogen wurden.
• Antivirale Medikamente einnehmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Cimetidin und Cidofovir.
• Haben Sie eine andere aktive bösartige Erkrankung oder Infektion der Haut als Molluscum contagiosum.
• Haben Sie eine Molluscum-contagiosum-Infektion in einem nicht behandelbaren Bereich (d. h. Schleimhautoberflächen, anogenitale, periorbitale und Gesichtsregionen).
• eine Bedingung haben, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheits- und/oder Wirksamkeitsbewertungen verfälschen würde.
• in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
• Eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Testprodukts haben, einschließlich Empfindlichkeit gegenüber Sandelholzöl, Duftstoffen oder einem Mitglied der Familie der Compositae von Gefäßpflanzen (z. B. Sonnenblumen, Gänseblümchen, Dahlien usw.).
• Schwanger sind, stillen oder nicht bereit sind, während der Studie gegebenenfalls eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren.
• Haben Sie einen gegenwärtigen Zustand oder eine Anomalie, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden oder die Qualität der Daten gefährden würde.