Una prova di un farmaco botanico contenente olio di sandalo dell'India orientale (EISO) per il trattamento del mollusco contagioso

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno inclusi nella sperimentazione se soddisfano tutti i seguenti criteri:

• Hanno un'età compresa tra 2 e 17 anni inclusi allo screening.
• Avere una diagnosi di mollusco contagioso trattabile con un agente topico e almeno cinque (5) lesioni nell'area da trattare.
• Sono esenti da qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con i risultati dello studio o aumenterà il rischio di eventi avversi.
• Sono disposti ad astenersi dall'utilizzare lozioni, creme solari, creme idratanti, detergenti, cosmetici o creme non approvati sulle aree interessate durante il periodo di trattamento.
• Il cui genitore o tutore è in grado di fornire il consenso informato scritto e potenziali soggetti pediatrici di età pari o superiore a 7 anni per fornire il consenso in un modo approvato dal Comitato di revisione istituzionale e soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dalla sperimentazione se soddisfano uno dei seguenti criteri:

• Sono immunodepressi.
• Avere contatti fisici regolari con un fratello o un'altra persona con virus del mollusco contagioso (MCV), a meno che anche quella persona non sia iscritta allo studio.
• Hanno utilizzato o stanno pianificando di utilizzare farmaci immunosoppressivi o immunomodulatori (inclusi corticosteroidi orali o parenterali) nei 30 giorni precedenti.
• Sono in trattamento o sono stati trattati negli ultimi 30 giorni prima dello screening con isotretinoina o qualsiasi altro tipo di terapia topica (ad es. corticosteroidi, cantaridina, podofillina, podofilox, iodio, acido salicilico, retinoidi, diclofenac, acido ialuronico, idrossido di potassio, imiquimod).
• Aver utilizzato azoto liquido nell'area di trattamento negli ultimi 30 giorni prima dello screening.
• Sono stati sottoposti a curettage, elettrocoagulazione, taping o clampaggio dell'area infetta.
• Stanno assumendo farmaci antivirali inclusi ma non limitati a cimetidina e cidofovir.
• Avere qualsiasi neoplasia o infezione della pelle attiva diversa dal mollusco contagioso.
• Avere un'infezione da mollusco contagioso in un'area non trattabile (ad esempio, superfici mucose, regioni anogenitali, periorbitali e facciali).
• Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa confondere le valutazioni di sicurezza e/o efficacia.
• Aver partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica nei 30 giorni precedenti.
• Avere una sensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame, comprese le sensibilità all'olio di sandalo, alle fragranze o a qualsiasi membro della famiglia Compositae delle piante vascolari (ad esempio girasoli, margherite, dalie, ecc.).
• Sono incinte, allattano o non sono disposte a praticare una forma accettabile di controllo delle nascite durante lo studio, se applicabile.
• Avere una condizione attuale o un'anomalia che, a giudizio dell'investigatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o la qualità dei dati.