Ett försök med ett botaniskt läkemedel som innehåller ostindisk sandelträolja (EISO) för behandling av Molluscum Contagiosum

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att inkluderas i försöket om de uppfyller alla följande kriterier:

• Är mellan 2 och 17 år, inklusive, vid screening.
• Ha en diagnos av molluscum contagiosum som kan behandlas med ett topiskt medel och minst fem (5) lesioner på behandlingsområdet.
• Är fria från någon systemisk eller dermatologisk störning som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa studieresultaten eller öka risken för biverkningar.
• Är villiga att avstå från att använda icke godkända lotioner, solkräm, fuktighetskräm, rengöringsmedel, kosmetika eller krämer på de drabbade områdena under behandlingsperioden.
• Vars förälder eller vårdnadshavare kan ge skriftligt informerat samtycke och potentiella pediatriska försökspersoner 7 år eller äldre att ge samtycke på ett sätt som godkänts av Institutional Review Board och uppfylla kraven i studien.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att uteslutas från prövningen om de uppfyller något av följande kriterier:

• Är immunsupprimerade.
• Ha regelbunden fysisk kontakt med ett syskon eller annan person med molluscum contagiosum virus (MCV), om inte den personen också är inskriven i studien.
• Har använt eller planerar att använda immunsuppressiv eller immunmodulerande medicin (inklusive orala eller parenterala kortikosteroider) under de senaste 30 dagarna.
• genomgår behandling eller har behandlats under de senaste 30 dagarna före screening med isotretinoin eller någon annan typ av topikal terapi (t.ex. kortikosteroider, kantaridin, podofyllin, podofilox, jod, salicylsyra, retinoider, diklofenak, hyaluronsyra, kaliumhydroxid, imiquimod).
• Har använt flytande kväve i behandlingsområdet under de senaste 30 dagarna före screening.
• Har genomgått curettage, elektrokoagulering, tejpning eller fastklämning av det infekterade området.
• Tar antivirala läkemedel inklusive men inte begränsat till cimetidin och cidofovir.
• Har någon annan aktiv hudmalignitet eller infektion än molluscum contagiosum.
• Har en molluscum contagiosum-infektion i ett område som inte går att behandla (d.v.s. slemhinneytor, anogenitala, periorbitala och ansiktsregioner).
• Har något tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle förvirra säkerhets- och/eller effektbedömningarna.
• Har deltagit i någon klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
• Ha en känd känslighet för någon av beståndsdelarna i testprodukten inklusive känslighet för sandelträolja, dofter eller någon medlem av Compositae-familjen av kärlväxter (t.ex. solrosor, prästkragar, dahlior, etc.).
• Är gravid, ammar eller är ovillig att utöva en acceptabel form av preventivmedel under studien, om tillämpligt.
• Har ett nuvarande tillstånd eller avvikelse som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data.