Un essai d'un médicament botanique contenant de l'huile de bois de santal des Indes orientales (EISO) pour le traitement du molluscum contagiosum

Critère d'intégration:

Les sujets seront inclus dans l'essai s'ils répondent à tous les critères suivants :

• Avoir entre 2 et 17 ans inclus au moment de la sélection.
• Avoir un diagnostic de molluscum contagiosum qui peut être traité avec un agent topique et au moins cinq (5) lésions sur la zone de traitement.
• Sont exempts de tout trouble systémique ou dermatologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec les résultats de l'étude ou augmentera le risque d'événements indésirables.
• Sont prêts à s'abstenir d'utiliser des lotions, écrans solaires, hydratants, nettoyants, cosmétiques ou crèmes non approuvés sur les zones touchées pendant la période de traitement.
• Dont le parent ou le tuteur est en mesure de donner un consentement éclairé écrit et les sujets pédiatriques potentiels âgés de 7 ans ou plus pour donner leur consentement d'une manière approuvée par le comité d'examen institutionnel et se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de l'essai s'ils répondent à l'un des critères suivants :

• Sont immunodéprimés.
• Avoir un contact physique régulier avec un frère ou une autre personne atteinte du virus du molluscum contagiosum (MCV), à moins que cette personne ne soit également inscrite à l'étude.
• Avez utilisé ou envisagez d'utiliser des médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs (y compris des corticostéroïdes oraux ou parentéraux) au cours des 30 derniers jours.
• sont sous traitement ou ont été traités au cours des 30 derniers jours précédant le dépistage avec de l'isotrétinoïne ou tout autre type de traitement topique (par exemple, corticostéroïdes, cantharidine, podophylline, podofilox, iode, acide salicylique, rétinoïdes, diclofénac, acide hyaluronique, hydroxyde de potassium, imiquimod).
• Avoir utilisé de l'azote liquide dans la zone de traitement au cours des 30 derniers jours avant le dépistage.
• Avoir subi un curetage, une électrocoagulation, un ruban adhésif ou un clampage de la zone infectée.
• Prenez des médicaments antiviraux, y compris, mais sans s'y limiter, la cimétidine et le cidofovir.
• Avoir une malignité cutanée active ou une infection autre que le molluscum contagiosum.
• Avoir une infection à molluscum contagiosum dans une zone non traitable (c'est-à-dire les surfaces muqueuses, les régions anogénitales, périorbitaires et faciales).
• Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, confondrait les évaluations d'innocuité et / ou d'efficacité.
• Avoir participé à un essai clinique au cours des 30 derniers jours.
• Avoir une sensibilité connue à l'un des constituants du produit testé, y compris des sensibilités à l'huile de bois de santal, aux parfums ou à tout membre de la famille des plantes vasculaires Compositae (par exemple, tournesols, marguerites, dahlias, etc.).
• Être enceinte, allaiter ou ne pas vouloir pratiquer une forme acceptable de contraception pendant l'étude, le cas échéant.
• Avoir une condition ou une anomalie actuelle qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du sujet ou la qualité des données.