Een proef met een botanisch medicijn dat Oost-Indische sandelhoutolie (EISO) bevat voor de behandeling van Molluscum Contagiosum

Inclusiecriteria:

Proefpersonen worden in het onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

• Bij screening tussen de 2 en 17 jaar oud zijn.
• Een diagnose hebben van molluscum contagiosum die behandelbaar is met een lokaal middel en ten minste vijf (5) laesies op het te behandelen gebied.
• Vrij zijn van enige systemische of dermatologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zal verstoren of het risico op bijwerkingen zal verhogen.
• Bereid zijn om tijdens de behandelingsperiode af te zien van het gebruik van niet-goedgekeurde lotions, zonnebrandcrème, vochtinbrengende crème, reinigingsmiddelen, cosmetica of crèmes op de getroffen gebieden.
• Wiens ouder of voogd schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven en potentiële pediatrische proefpersonen van 7 jaar of ouder om toestemming te geven op een manier die is goedgekeurd door de Institutional Review Board en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

• Zijn immunosuppressief.
• Regelmatig fysiek contact hebben met een broer of zus of een andere persoon met het molluscum contagiosum-virus (MCV), tenzij die persoon ook aan het onderzoek deelneemt.
• U heeft in de afgelopen 30 dagen immunosuppressieve of immunomodulerende medicatie (inclusief orale of parenterale corticosteroïden) gebruikt of bent van plan dit te gaan gebruiken.
• ondergaat of bent behandeld in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening met isotretinoïne of een andere vorm van lokale therapie (bijv. imiquimod).
• Vloeibare stikstof hebben gebruikt in het behandelingsgebied in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Curettage, elektrocoagulatie, taping of klemmen van het geïnfecteerde gebied hebben ondergaan.
• Antivirale medicatie gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot cimetidine en cidofovir.
• Een andere actieve huidmaligniteit of infectie hebben dan molluscum contagiosum.
• Een molluscum contagiosum-infectie hebben in een onbehandelbaar gebied (d.w.z. slijmvliesoppervlakken, anogenitale, periorbitale en gezichtsregio's).
• Een aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker de veiligheids- en/of werkzaamheidsbeoordelingen zou verwarren.
• Heeft deelgenomen aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen.
• Een bekende gevoeligheid hebben voor een van de bestanddelen van het testproduct, inclusief gevoeligheden voor sandelhoutolie, geurstoffen of een lid van de Compositae-familie van vaatplanten (bijv. zonnebloemen, madeliefjes, dahlia's, enz.).
• Zwanger bent, borstvoeding geeft of niet bereid bent om tijdens het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen, indien van toepassing.
• Een huidige aandoening of afwijking hebben die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou kunnen brengen.