含有东印度檀香油 (EISO) 的植物药治疗传染性软疣的试验

纳入标准：

如果受试者满足以下所有标准，则受试者将被纳入试验：

• 筛选时年龄在 2 岁到 17 岁之间，包括首尾两岁。
• 诊断为可使用外用药物治疗的传染性软疣，并且治疗区域至少有五 (5) 个病变。
• 没有任何系统或皮肤病，研究者认为这些疾病会干扰研究结果或增加不良事件的风险。
• 愿意在治疗期间避免在患处使用未经批准的乳液、防晒霜、保湿霜、清洁剂、化妆品或乳霜。
• 其父母或监护人能够提供书面知情同意书和 7 岁或以上的潜在儿科受试者以机构审查委员会批准的方式提供同意并遵守研究的要求。

排除标准：

符合以下任一条件的受试者将被排除在试验之外：

• 免疫抑制。
• 与患有传染性软疣病毒 (MCV) 的兄弟姐妹或其他人定期进行身体接触，除非该人也参加了该研究。
• 在过去 30 天内曾使用或计划使用免疫抑制或免疫调节药物（包括口服或肠外皮质类固醇）。
• 正在接受治疗或在筛选前的最后 30 天内接受过异维甲酸或任何其他类型的局部治疗（例如皮质类固醇、斑蝥素、鬼臼素、鬼臼氧、碘、水杨酸、类视黄醇、双氯芬酸、透明质酸、氢氧化钾、咪喹莫特）。
• 在筛选前的最后 30 天内在治疗区域使用过液氮。
• 对感染部位进行过刮除术、电凝术、包扎术或钳夹术。
• 正在服用抗病毒药物，包括但不限于西咪替丁和西多福韦。
• 除传染性软疣外，患有任何活动性皮肤恶性肿瘤或感染。
• 在无法治疗的区域（即粘膜表面、肛门生殖器、眶周和面部区域）感染传染性软疣。
• 存在研究者认为会混淆安全性和/或有效性评估的任何情况。
• 在过去 30 天内参加过任何临床试验。
• 对测试产品的任何成分具有已知的敏感性，包括对檀香油、香料或维管植物菊科的任何成员（例如，向日葵、雏菊、大丽花等）的敏感性。
• 怀孕、哺乳或不愿在研究期间采取可接受的节育方式（如果适用）。
• 存在调查员认为会危及受试者安全或数据质量的当前状况或异常情况。