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관상동맥확장증에 대한 딜티아젬의 효과

2015년 5월 5일 업데이트: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University

고립 관상 동맥 확장증 환자의 심근 관류에 대한 Diltiazem의 단기 효과 - 전향적 임상 연구

관상동맥확장증(CAE)은 심외막 관상동맥이 인접한 정상 분절의 1.5배 이상 국소적 또는 미만성 확장으로 정의되었습니다. 단독 CAE는 전체 CAE 사례의 작은 부분을 차지하며 관상 동맥 협착증 또는 심각한 판막 심장 질환이 없는 0.1% ~ 0.79%의 발생률을 보입니다. CAE는 해부학적 변형일 뿐만 아니라 심근 허혈 및 급성 관상동맥 증후군과 같은 관상동맥질환(CAD)의 임상적 별자리를 나타냅니다. 유의한 관상동맥 협착이 없는 CAE 환자는 여전히 협심증, 스트레스 테스트 양성 또는 급성 관상동맥 증후군이 나타날 수 있습니다. 심외막 및 미세혈관 관류 장애가 확장성 관상동맥에서 입증되었습니다.

MBG(Myocardial Blush Grading) 기법은 급성 심근경색, 관상동맥확장증, 증후군 X, 특발성 확장성 심근병증 등 다양한 상황에서 심근관류를 평가하는 데 활용되고 있다.

CAE 관리에 대한 합의는 아직 없습니다. 이전에는 관동맥류가 느린 환자에서 mibefradil로 관상동맥류의 개선이 입증되었습니다. 고립된 CAE에서 칼슘 채널 차단제(CCB)의 효과를 조사하기 위해서는 새로운 시도가 필요합니다. Diltiazem은 관상 동맥의 칼슘 채널을 차단하여 심근 관류를 개선합니다. 이 제제는 무재류를 방지하고 치료하기 위해 관상동맥 카테터 검사실에서 널리 사용되었습니다.

따라서 전향적 디자인의 현재 연구는 고립된 CAE 환자 중 확장성 관상 동맥에 의해 대치된 심근 영역에서 딜티아젬에 의해 심외막 흐름 및 조직 수준 관류가 개선되는지 여부를 평가하기 위해 설정되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 적어도 1개의 주요 심외막 관상동맥이 고립성 관상동맥 확장증을 가진 환자

제외 기준:

딜티아젬 급성관상동맥증후군에 알려진 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 딜티아젬
관내 딜티아젬 5밀리그램을 식염수 5mL로 희석
위약 비교기: 식염
관내 식염수 5mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 홍조 등급
기간: 관상동맥 딜티아젬 투여 후 3분 이내
관상동맥 딜티아젬 투여 직후 심근 관류의 척도인 심근 홍조 등급을 분석합니다.
관상동맥 딜티아젬 투여 후 3분 이내
TIMI(심근경색의 혈전 용해) 흐름 등급
기간: 딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
관상동맥 딜티아젬 투여 직후 심외막 혈류량을 측정하는 TIMI(Thrombolysis in myocardial infarction) 흐름 등급을 측정합니다.
딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
TIMI(심근경색의 혈전용해) 프레임 수
기간: 딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
관상동맥 딜티아젬 투여 직후 심외막 혈류량을 측정하는 TIMI(Thrombolysis in myocardial infarction) 프레임 카운트 분석
딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

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