- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02024919
관상동맥확장증에 대한 딜티아젬의 효과
고립 관상 동맥 확장증 환자의 심근 관류에 대한 Diltiazem의 단기 효과 - 전향적 임상 연구
관상동맥확장증(CAE)은 심외막 관상동맥이 인접한 정상 분절의 1.5배 이상 국소적 또는 미만성 확장으로 정의되었습니다. 단독 CAE는 전체 CAE 사례의 작은 부분을 차지하며 관상 동맥 협착증 또는 심각한 판막 심장 질환이 없는 0.1% ~ 0.79%의 발생률을 보입니다. CAE는 해부학적 변형일 뿐만 아니라 심근 허혈 및 급성 관상동맥 증후군과 같은 관상동맥질환(CAD)의 임상적 별자리를 나타냅니다. 유의한 관상동맥 협착이 없는 CAE 환자는 여전히 협심증, 스트레스 테스트 양성 또는 급성 관상동맥 증후군이 나타날 수 있습니다. 심외막 및 미세혈관 관류 장애가 확장성 관상동맥에서 입증되었습니다.
MBG(Myocardial Blush Grading) 기법은 급성 심근경색, 관상동맥확장증, 증후군 X, 특발성 확장성 심근병증 등 다양한 상황에서 심근관류를 평가하는 데 활용되고 있다.
CAE 관리에 대한 합의는 아직 없습니다. 이전에는 관동맥류가 느린 환자에서 mibefradil로 관상동맥류의 개선이 입증되었습니다. 고립된 CAE에서 칼슘 채널 차단제(CCB)의 효과를 조사하기 위해서는 새로운 시도가 필요합니다. Diltiazem은 관상 동맥의 칼슘 채널을 차단하여 심근 관류를 개선합니다. 이 제제는 무재류를 방지하고 치료하기 위해 관상동맥 카테터 검사실에서 널리 사용되었습니다.
따라서 전향적 디자인의 현재 연구는 고립된 CAE 환자 중 확장성 관상 동맥에 의해 대치된 심근 영역에서 딜티아젬에 의해 심외막 흐름 및 조직 수준 관류가 개선되는지 여부를 평가하기 위해 설정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 적어도 1개의 주요 심외막 관상동맥이 고립성 관상동맥 확장증을 가진 환자
제외 기준:
딜티아젬 급성관상동맥증후군에 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 딜티아젬
관내 딜티아젬 5밀리그램을 식염수 5mL로 희석
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위약 비교기: 식염
관내 식염수 5mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 홍조 등급
기간: 관상동맥 딜티아젬 투여 후 3분 이내
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관상동맥 딜티아젬 투여 직후 심근 관류의 척도인 심근 홍조 등급을 분석합니다.
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관상동맥 딜티아젬 투여 후 3분 이내
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TIMI(심근경색의 혈전 용해) 흐름 등급
기간: 딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
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관상동맥 딜티아젬 투여 직후 심외막 혈류량을 측정하는 TIMI(Thrombolysis in myocardial infarction) 흐름 등급을 측정합니다.
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딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
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TIMI(심근경색의 혈전용해) 프레임 수
기간: 딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
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관상동맥 딜티아젬 투여 직후 심외막 혈류량을 측정하는 TIMI(Thrombolysis in myocardial infarction) 프레임 카운트 분석
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딜티아젬 관상동맥 내 투여 후 3분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraU1
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